Игровые приложения после инсульта (GAPS)
14 июня 2021 г. обновлено: Christopher Tarver, Loma Linda University
Влияние бесплатных мобильных приложений или приложений для планшетов на когнитивные нарушения, связанные с инсультом, при стационарной реабилитации
Исследователи стремятся изучить влияние игр-головоломок для мобильных устройств или планшетов на нарушение способности решать проблемы, возникающее в результате первого инсульта.
Это рандомизированное контролируемое исследование с интервенционной группой, состоящей из игровых приложений-головоломок, и контрольной группой, состоящей из обучающих видеороликов, относящихся к инсульту, которые предоставляются и поощряются на протяжении всего периода пребывания участников в реабилитационном стационаре.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субъекты исследования будут рандомизированы в контрольную или экспериментальную группу, и распределение будет скрыто.
Экспериментальная группа будет состоять из испытуемых, использующих свое личное мобильное устройство или планшет, чтобы играть в заранее выбранный набор игр для решения проблем в течение 1 часа в день.
Контрольная группа будет использовать свое личное мобильное устройство или планшет для выполнения задачи, не связанной с решением проблем, — просмотра обучающих видео по своему выбору из предварительно выбранного набора видео в течение того же количества времени в день.
Игровому подразделению вмешательства будут предоставлены различные игровые приложения, если они потеряют интерес или сочтут конкретную игру слишком простой или слишком сложной.
Контрольной видеогруппе будут предоставлены различные обучающие видеоролики в соответствии с их потребностями, которые могут меняться в течение их пребывания в стационаре.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
- Tom and Vi Zapara Rehabilitation Pavilion
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-89 лет
- Госпитализирован в реабилитационную больницу Восточного кампуса Лома Линда.
- Пациент с первым инсультом
- нарушение способности решать проблемы от легкой до умеренной степени без серьезного дефицита в какой-либо другой когнитивной сфере при оценке речи при поступлении
- Иметь ежедневный доступ во время пребывания в стационаре к личному смартфону или планшету Apple или Android до первого сеанса.
Критерий исключения:
- Не в состоянии понять и следовать устным и письменным инструкциям на английском языке
- Наличие афазии, которая ограничивает использование устройства или возможность дать согласие
- Наличие прединсультных речевых, языковых или когнитивных расстройств
- Невозможно управлять устройством из-за когнитивных, физических или зрительных нарушений
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Пациент будет использовать свое личное мобильное устройство или планшет, чтобы играть в предварительно выбранный набор игр для решения проблем, по 1 часу в день в течение всего периода реабилитации в стационаре (примерно 3 недели).
|
Субъект будет использовать свой личный смартфон или планшет для игры из коллекции предварительно выбранных игровых приложений.
Коллекция состоит из игр-головоломок, доступных как для Android, так и для iOS, без излишней рекламы и с четкими или не требующими пояснений инструкциями.
Субъект будет проинструктирован играть по 1 часу в день в течение всего срока пребывания в реабилитационном стационаре (примерно 3 недели).
|
|
Активный компаратор: Контроль
Пациент будет использовать свое личное мобильное устройство или планшет для просмотра заранее выбранного набора обучающих видеороликов, связанных с инсультом, в течение 1 часа в день в течение всего периода реабилитации в стационаре (приблизительно 3 недели).
|
Субъект будет использовать свой личный смартфон или планшет для просмотра видео из коллекции заранее отобранных обучающих видео.
К ним относятся темы, посвященные распознаванию инсульта, процессу восстановления после инсульта, опыту пациентов с инсультом, реабилитации после инсульта, инструкциям по использованию оборудования для повседневной жизни.
Субъект будет проинструктирован наблюдать в течение 1 часа в день в течение всего срока пребывания в реабилитационном стационаре (примерно 3 недели).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкалы когнитивно-коммуникативных способностей для нейрореабилитации (SCCAN)
Временное ограничение: С даты рандомизации до дня выписки, оцениваемого в начале и в конце этого периода, до 5 недель.
|
Оценивает когнитивно-коммуникативные дефициты и функциональные способности у пациентов в реабилитационных больницах, клиниках и учреждениях квалифицированного ухода. Содержание SCCAN относится к повседневной деятельности, которую взрослые должны выполнять для самостоятельной жизни. SCCAN имеет восемь шкал и общий балл: Устное выражение, ориентация, память, понимание речи, понимание прочитанного, письмо, внимание, решение проблем Типичное функционирование = 87-94 Легкие нарушения = 69-86 Умеренные нарушения = 47-68 Тяжелые нарушения = 0-46 |
С даты рандомизации до дня выписки, оцениваемого в начале и в конце этого периода, до 5 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Монреальский когнитивный тест (MOCA)
Временное ограничение: С даты рандомизации до дня выписки, оцениваемого в начале и в конце этого периода, до 5 недель.
|
Быстрый скрининг когнитивных способностей, предназначенный для выявления легкой когнитивной дисфункции, состоящий из 16 пунктов и 11 категорий, оценивающих несколько когнитивных доменов. Нет когнитивных нарушений >=25 Легкие когнитивные нарушения = 20-24 Тяжелые когнитивные нарушения <20 |
С даты рандомизации до дня выписки, оцениваемого в начале и в конце этого периода, до 5 недель.
|
|
Модифицированный опросник вовлеченности в игру
Временное ограничение: С даты рандомизации до дня выписки, оцениваемого в конце этого периода, до 5 недель. Только качественная обратная связь.
|
Анкета из 15 пунктов для отзывов о вовлеченности во время игры или просмотра видео
|
С даты рандомизации до дня выписки, оцениваемого в конце этого периода, до 5 недель. Только качественная обратная связь.
|
|
Оценка программы
Временное ограничение: С даты рандомизации до дня выписки, оцениваемого в конце этого периода, до 5 недель. Только качественная обратная связь.
|
Анкета из 11 пунктов для отзывов об опыте участников
|
С даты рандомизации до дня выписки, оцениваемого в конце этого периода, до 5 недель. Только качественная обратная связь.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5200471
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .