ADHD/ADD の人に対する目標に焦点を合わせた非薬理学的治療の有効性。
2022年2月17日 更新者：Kjersti Traeland Hanssen、University Hospital, Akershus
ADHD/ADD の人に対する目標に焦点を合わせた非薬理学的治療の有効性。無作為対照試験。
この研究は、ADHDの非薬理学的治療の理解を深めることを目的としており、特にエグゼクティブの問題への対処に重点を置いています。 実行機能は、目標を策定し、それらを効果的に実行し、人が独立した、目的のある、利己的な行動にうまく従事できるようにするために必要な能力として定義できます。
介入は以下で構成されます。
- 目標管理トレーニング (GMT) に焦点を当てた 8 つの心理教育グループ セッション。これは、2011 年に Levine と同僚によって開発された、目標指向の行動を強化することを目的とした方法です。
- 参加者は、日常生活の機能を改善するための個々の目標を策定するプロセスをガイドされる4つの個別セッション。 目標設定に使用される方法は、1968 年に Kiresuk と Sherman によって開発された Goal Attainment Scaling (GAS) です。
- グループセッションの最初の 3 か月間は、GAS 目標の達成に焦点を当てた隔週の電話フォローアップ。
ADHD / ADDの成人参加者は、アーケシュフース大学病院の外来精神科ヘルスケアクリニックDPS Nedre Romerikeから募集され、1）上記の介入を受ける介入群、または2）次のような治療を受ける対照群のいずれかに無作為に割り付けられます。いつもの。
介入により実行機能が改善されるという仮説が立てられており、ADHD 症状と心理的幸福が報告されています。 また、参加者が GAS 目標を首尾よく策定および実施し、その目標達成がフォローアップ段階を通じて維持されるという仮説も立てられています。
調査の概要
詳細な説明
1) ADHD の有病率が高く、有害な結果をもたらす可能性があること、2) ADHD の薬理学的治療に関連する制限、3) 薬理学的治療の長期使用の効果に関する証拠が乏しいこと、および 4) 効果に関する現在の証拠ベースに関連する制限があることを考えると、非薬理学的治療の中で、非薬理学的 ADHD 治療の効果に関する研究が強く求められています。
目標管理トレーニング (GMT) (Levine et al, 2011) は、目標指向能力を向上させるための問題解決技術を教えることに加えて、内因性注意プロセスに再び関与するためのメタ認知戦略に依存する理論駆動型の介入です。 GMT は、持続的な注意、マインドフルネス、目標処理に関する理論を利用しています。 目的は、複雑で日常的な課題に直面しながら、エラーと戦略の認識を高めることです。 患者は、進行中の行動を止め、目標の階層を定義し、目標を調整して監視することを学びます。 日常生活への一般化が非常に強調されています。
以前の研究では、GMT は、日常生活への一般化効果や、さまざまな神経学的状態における心理的幸福など、目標指向の行動を改善することが示されています。 後天性脳損傷および二分脊椎 (Hypher et al, 2019; Stubberud et al, 2014; Tornås et al, 2016) および正常な老化 (Levine et al, 2007)。 成人の ADHD 集団における GMT の証拠はほとんどありません。
研究者の知る限り、これは、ADHD の成人が日常生活の実行上の問題に対処するのを助けるために、心理教育的認知リハビリテーション介入の枠内で、グループベース、GMT、および個人の目標設定を組み合わせた最初の試験です。
リサーチクエスチョンと仮説
- GMT、心理教育、GAS 目標の実施を組み合わせた介入は、通常の治療 (TAU) と比較して、ADHD の成人の実行上の問題を改善しますか? 仮説 1: 介入後の実行機能の変化は、5 か月および 8 か月のフォローアップで、日常生活実行機能 (BRIEF-A) に関する尺度の改善されたスコアに反映されます。
- 介入は、TAU と比較した場合、報告された ADHD 症状の改善をもたらしますか?仮説 2: ADHD 症状の介入後の変化は、ADHD 症状 (ASRS-v1.1) に関連する尺度の改善されたスコアに反映される 5か月および8か月のフォローアップで。
- 介入への参加は、TAU と比較して心理的幸福を改善しますか?仮説 3: 介入後の心理的幸福の変化は、5 か月および 8 か月の追跡調査で、心理的幸福に関する尺度 (HSCL-25) の改善されたスコアに反映されます。
- 参加者は、エグゼクティブの問題に対処するための個々の GAS 目標を達成することに成功するでしょうか? 仮説 4: 参加者は、日常生活における経営上の問題に対処するための GAS 目標をうまく策定し、実行する。 目標の達成は、3 か月にわたる実施段階を通じて維持され、8 か月のフォローアップまで維持されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Loerenskog、ノルウェー、1478
- Akershus University Hospital, DPS Nedre Romerike, Postboks 1000
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 多動性障害、ADHD または ADD の診断。 DPS で最近診断された患者と以前に診断された患者の両方を含めることができます。
- 日常生活に影響を与えるエグゼクティブの問題についての主観的な苦情。BRIEFT-A で 60 以上のスコアとして運用化されているか、インクルージョン インタビューで報告されています。
- 日常生活の対処能力を高めるために、実行上の問題に取り組む動機。
- 通訳を必要とせずにグループ ディスカッションに参加できる十分な語学力。
除外基準:
- -多動性障害、ADHDまたはADD以外のCNS損傷または疾患。
- 進行中の薬物乱用。
- 介入への参加を否定的に妨げる精神病理学。 進行中の精神病、外来患者環境で治療される重度から重度の自殺リスクを提示する、またはグループベースの外来患者環境で治療される重度と見なされるパーソナリティ障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
介入は、
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個々の目標は、目標達成尺度 (GAS) によって策定および測定されます。
GAS は、通常、認知リハビリテーションで設定される個別の目標の達成を定量化する方法を提供します。
各目標のさまざまなレベルの結果が 5 段階のスケールで操作され、数値が与えられます。
個々の目標について、マイナス 2 は目標達成が予想を大幅に下回ったことを表し、マイナス 1 は予想を少し下回ったことを表し、ゼロは予想された結果を表し、プラス 1 は予想を少し上回ったことを表し、プラス 2 は目標達成を表します。予想よりもはるかに優れています。
参加者は、必要な数の目標を設定できます。
結果は、治療結果の全体的な結果を評価するために、さまざまな患者の目標内だけでなく、患者間でも合計できます。
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NO_INTERVENTION：対照群
コントロール グループの参加者は TAU を受け取ります。研究への参加は、どちらのグループの薬理学的介入に関する決定にも影響しません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大人の実行機能の行動評価目録（BRIEF-A）
時間枠：ベースラインの Brief-A から 8 か月での変化。
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BRIEF-A は、実行機能のさまざまな側面を測定する、標準化された情報提供者および自己報告のインベントリです (Rabin et al, 2006)。
データ (BRIEF-A 自己報告フォーム) は、ベースライン (T1)、2 か月 (T2)、5 か月 (T3)、最後に 8 か月 (T4) で収集されます。
Brief-A 情報提供者レポート フォームは、ベースライン時 (T1) および 8 か月時 (T4) に収集されます。
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ベースラインの Brief-A から 8 か月での変化。
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目標達成スケーリング (GAS)。
時間枠：5 か月でのベースライン GAS からの変化。
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個人の目標達成度は、GAS によって測定されます (Kiresuk と Sherman、1968 年)。
介入セクションの説明を参照してください。 GAS 目標は、個々のセッション中に作成され、最後のグループ セッションの後の最初の 3 か月間、隔週の電話で採点されます。
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5 か月でのベースライン GAS からの変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ホプキンス症状チェックリスト-25 (HSCL-25)
時間枠：8 か月でのベースライン HSCL-25 からの変化。
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心理的な健康状態は、ホプキンス症状チェックリスト 25 (Derogatis、1947 年) によって測定されます。
HSCL-25 は、不安と抑うつの症状の存在と強度を測定するスクリーニング装置です。データは、ベースライン (T1)、2 か月 (T2)、5 か月 (T3)、最後に 8 か月で収集されます。
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8 か月でのベースライン HSCL-25 からの変化。
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成人 ADHD セルフ レポート スケール (ASRS-v.1.1)
時間枠：ベースライン ASRS-v.1.1 から 8 か月での変化。
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ASRS-v1.1 (Kessler et al, 2005) は、世界保健機関 (Kessler et al, 2005) と共同で開発された、ADHD の症状に対処するアンケートです。
ベースライン時 (T1)、2 か月時 (T2)、5 か月時 (T3)、最後に 8 か月時 (T4) に収集されたデータ
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ベースライン ASRS-v.1.1 から 8 か月での変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kjersti T Hanssen, PhD、University Hospital, Akershus
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kiresuk TJ, Sherman RE. Goal attainment scaling: A general method for evaluating comprehensive community mental health programs. Community Ment Health J. 1968 Dec;4(6):443-53. doi: 10.1007/BF01530764.
- Kessler RC, Adler L, Ames M, Demler O, Faraone S, Hiripi E, Howes MJ, Jin R, Secnik K, Spencer T, Ustun TB, Walters EE. The World Health Organization Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS): a short screening scale for use in the general population. Psychol Med. 2005 Feb;35(2):245-56. doi: 10.1017/s0033291704002892.
- Levine B, Schweizer TA, O'Connor C, Turner G, Gillingham S, Stuss DT, Manly T, Robertson IH. Rehabilitation of executive functioning in patients with frontal lobe brain damage with goal management training. Front Hum Neurosci. 2011 Feb 17;5:9. doi: 10.3389/fnhum.2011.00009. eCollection 2011.
- Levine B, Stuss DT, Winocur G, Binns MA, Fahy L, Mandic M, Bridges K, Robertson IH. Cognitive rehabilitation in the elderly: effects on strategic behavior in relation to goal management. J Int Neuropsychol Soc. 2007 Jan;13(1):143-52. doi: 10.1017/S1355617707070178.
- Rabin LA, Roth RM, Isquith PK, Wishart HA, Nutter-Upham KE, Pare N, Flashman LA, Saykin AJ. Self- and informant reports of executive function on the BRIEF-A in MCI and older adults with cognitive complaints. Arch Clin Neuropsychol. 2006 Oct;21(7):721-32. doi: 10.1016/j.acn.2006.08.004. Epub 2006 Sep 18.
- Hypher RE, Brandt AE, Risnes K, Ro TB, Skovlund E, Andersson S, Finnanger TG, Stubberud J. Paediatric goal management training in patients with acquired brain injury: study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Aug 1;9(8):e029273. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029273. Erratum In: BMJ Open. 2019 Aug 23;9(8):e029273corr1.
- Stubberud J, Langenbahn D, Levine B, Stanghelle J, Schanke AK. Emotional health and coping in spina bifida after goal management training: a randomized controlled trial. Rehabil Psychol. 2015 Feb;60(1):1-16. doi: 10.1037/rep0000018. Epub 2014 Dec 15.
- Tornas S, Lovstad M, Solbakk AK, Schanke AK, Stubberud J. Goal Management Training Combined With External Cuing as a Means to Improve Emotional Regulation, Psychological Functioning, and Quality of Life in Patients With Acquired Brain Injury: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Nov;97(11):1841-1852.e3. doi: 10.1016/j.apmr.2016.06.014. Epub 2016 Jul 15.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月15日
一次修了 (実際)
2022年2月1日
研究の完了 (実際)
2022年2月1日
試験登録日
最初に提出
2020年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月16日
最初の投稿 (実際)
2020年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月17日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Goal Focused ADHD Treatment
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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