Die Wirksamkeit einer zielgerichteten, nicht-pharmakologischen Behandlung für Personen mit ADHS/ADD.
Die Wirksamkeit einer zielgerichteten, nicht-pharmakologischen Behandlung für Personen mit ADHS/ADD. Eine Randomisierte Kontrollierte Studie.
Die Studie zielt darauf ab, das Verständnis nicht-pharmakologischer Behandlungen von ADHS zu verbessern, mit besonderem Schwerpunkt auf der Bewältigung von Führungsproblemen. Exekutivfunktionen können als jene Fähigkeiten definiert werden, die notwendig sind, um Ziele zu formulieren, sie effektiv umzusetzen und eine Person zu befähigen, sich erfolgreich an unabhängigem, zielgerichtetem, eigennützigem Verhalten zu beteiligen.
Der Eingriff besteht aus:
- Acht psychoedukative Gruppensitzungen mit Schwerpunkt auf Goal Management Training (GMT), einer Methode zur Verbesserung des zielgerichteten Verhaltens, die 2011 von Levine und Kollegen entwickelt wurde.
- Vier Einzelsitzungen, in denen die Teilnehmer durch den Prozess der Formulierung individueller Ziele zur Verbesserung der Funktionsfähigkeit im Alltag geführt werden. Die Methode zur Zielsetzung ist das Goal Attainment Scaling (GAS), das 1968 von Kiresuk und Sherman entwickelt wurde.
- Zweiwöchentliche telefonische Nachbereitung in den ersten drei Monaten vor den Gruppensitzungen mit Schwerpunkt auf der Erreichung der GAS-Ziele.
Erwachsene Teilnehmer mit ADHS/ADD werden aus der ambulanten psychiatrischen Gesundheitsversorgungsklinik DPS Nedre Romerike am Akershus University Hospital rekrutiert und entweder 1) einer Interventionsgruppe, die die oben beschriebene Intervention erhält, oder 2) einer Kontrollgruppe, die eine Behandlung erhält, randomisiert üblich.
Es wird angenommen, dass die Intervention die Exekutivfunktion, die berichteten ADHS-Symptome und das psychische Wohlbefinden verbessern wird. Es wird auch die Hypothese aufgestellt, dass die Teilnehmer GAS-Ziele erfolgreich formulieren und umsetzen und dass die Zielerreichung während der gesamten Nachbereitungsphase bestehen bleibt.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Angesichts der 1) hohen Prävalenz und der möglichen nachteiligen Folgen von ADHS, 2) Einschränkungen im Zusammenhang mit pharmakologischen ADHS-Behandlungen, 3) spärlicher Beweise für die Auswirkungen der Langzeitanwendung pharmakologischer Behandlung und 4) Einschränkungen im Zusammenhang mit der aktuellen Evidenzbasis für die Auswirkungen von nicht-pharmakologischen Behandlungen ist die Erforschung der Auswirkungen einer nicht-pharmakologischen ADHS-Behandlung dringend erforderlich.
Zielmanagementtraining (GMT) (Levine et al., 2011) ist eine theoriegeleitete Intervention, die sich auf metakognitive Strategien stützt, um endogene Aufmerksamkeitsprozesse wieder in Gang zu bringen, und zusätzlich Problemlösungstechniken zur Verbesserung der zielgerichteten Kapazität lehrt. GMT stützt sich auf Theorien zu nachhaltiger Aufmerksamkeit, Achtsamkeit und Zielverarbeitung. Ziel ist es, das Bewusstsein für Fehler und Strategien bei der Bewältigung komplexer, alltäglicher Herausforderungen zu schärfen. Der Patient lernt, fortlaufendes Verhalten zu stoppen, Zielhierarchien zu definieren und Ziele anzupassen und zu überwachen. Die Verallgemeinerung auf den Alltag wird stark betont.
In früheren Studien wurde gezeigt, dass GMT das zielgerichtete Verhalten verbessert, einschließlich Generalisierungseffekten auf das tägliche Leben und das psychische Wohlbefinden bei verschiedenen neurologischen Erkrankungen, z. erworbene Hirnverletzung und Spina bifida (Hypher et al., 2019; Stubberud et al., 2014; Tornås et al., 2016) und normales Altern (Levine et al., 2007). Der Nachweis von GMT in der erwachsenen ADHS-Population ist rar.
Nach Kenntnis der Forscher ist dies die erste Studie, die gruppenbasierte, GMT und individuelle Zielsetzung im Rahmen einer psychoedukativen, kognitiven Rehabilitationsintervention kombiniert, um Erwachsenen mit ADHS zu helfen, mit exekutiven Problemen im Alltag fertig zu werden.
Forschungsfragen und Hypothesen
- Führt die Intervention, die GMT, Psychoedukation und die Umsetzung von GAS-Zielen kombiniert, zu Verbesserungen bei exekutiven Problemen bei Erwachsenen mit ADHS im Vergleich zur Behandlung wie bisher (TAU)? Hypothese 1: Postinterventionelle Veränderungen der Exekutivfunktionen werden sich in verbesserten Ergebnissen bei einem Maß für die Exekutivfunktion des täglichen Lebens (BRIEF-A) bei der Nachbeobachtung nach fünf und acht Monaten widerspiegeln.
- Führt die Intervention zu einer Verbesserung der berichteten ADHS-Symptome im Vergleich zu TAU? Hypothese 2: Veränderungen der ADHS-Symptome nach der Intervention spiegeln sich in verbesserten Werten für ein Maß wider, das sich auf ADHS-Symptome bezieht (ASRS-v1.1) nach fünf und acht Monaten Follow-up.
- Verbessert die Teilnahme an der Intervention das psychische Wohlbefinden im Vergleich zu TAU? Hypothese 3: Postinterventionelle Veränderungen des psychischen Wohlbefindens spiegeln sich in verbesserten Werten für ein Maß für das psychische Wohlbefinden (HSCL-25) bei der Nachbeobachtung nach fünf und acht Monaten wider.
- Gelingt es den Teilnehmern, individuelle GAS-Ziele zur Bewältigung von Führungsproblemen zu erreichen? Hypothese 4: Die Teilnehmer werden GAS-Ziele zur Bewältigung von Führungsproblemen im Alltag erfolgreich formulieren und umsetzen. Die Zielerreichung wird während der dreimonatigen Implementierungsphase und bis zum achtmonatigen Follow-up bestehen bleiben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Loerenskog, Norwegen, 1478
- Akershus University Hospital, DPS Nedre Romerike, Postboks 1000
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer hyperkinetischen Störung, ADHS oder ADS. Sowohl Patienten, die kürzlich bei DPS diagnostiziert wurden, als auch Patienten, die zuvor diagnostiziert wurden, können eingeschlossen werden.
- Subjektive Beschwerden über alltagsbeeinflussende Führungsprobleme, operationalisiert als Score von 60 oder höher auf BRIEF-A oder wie im Inklusionsinterview berichtet.
- Motivation zur Arbeit mit den Führungsproblemen zur Steigerung der Alltagsbewältigung.
- Ausreichende Sprachkenntnisse, um ohne Dolmetscher an Gruppendiskussionen teilnehmen zu können.
Ausschlusskriterien:
- ZNS-Verletzung oder -Erkrankung außer hyperkinetischer Störung, ADHS oder ADS.
- Anhaltender Drogenmissbrauch.
- Psychopathologie, die die Teilnahme an der Intervention negativ beeinträchtigen würde, z. andauernde Psychose, Suizidrisiko bis schwer, ambulant zu behandeln oder als schwer eingestufte Persönlichkeitsstörungen, die ambulant zu behandeln sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe
Der Eingriff besteht aus
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Individuelle Ziele werden formuliert und mittels Goal Attainment Scaling (GAS) gemessen.
GAS bietet eine Methode zur Quantifizierung des Erreichens individualisierter Ziele, die typischerweise in der kognitiven Rehabilitation festgelegt werden.
Unterschiedliche Ergebnisebenen für jedes Ziel werden in einer Fünf-Punkte-Skala operationalisiert und mit einem numerischen Wert versehen.
Für jedes einzelne Ziel bezieht sich minus zwei auf die Zielerreichung viel weniger als erwartet, minus eins auf etwas weniger als erwartet, null auf das erwartete Ergebnis, plus eins auf etwas besser als erwartet und plus zwei auf die Zielerreichung viel besser als erwartet.
Die Teilnehmer können beliebig viele Ziele festlegen.
Die Ergebnisse können innerhalb verschiedener Patientenziele sowie zwischen Patienten summiert werden, um das Gesamtergebnis der Behandlungsergebnisse zu bewerten.
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten TAU. Die Teilnahme an der Studie hat keinen Einfluss auf Entscheidungen bezüglich pharmakologischer Interventionen in beiden Gruppen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Behavior Rating Inventory of Executive Function for Adults (BRIEF-A)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert BRIEF-A nach 8 Monaten.
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BRIEF-A ist ein standardisiertes Informanten- und Selbstberichtsinventar, das verschiedene Aspekte von Exekutivfunktionen misst (Rabin et al, 2006).
Daten (BRIEF-A-Selbstberichtsformular) werden zu Studienbeginn (T1), nach 2 Monaten (T2), nach 5 Monaten (T3) und schließlich nach 8 Monaten (T4) erhoben.
KURZ – Ein Berichtsformular für Informanten wird zu Studienbeginn (T1) und nach 8 Monaten (T4) erhoben.
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Veränderung vom Ausgangswert BRIEF-A nach 8 Monaten.
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Zielerreichungsskalierung (GAS).
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangs-GAS nach 5 Monaten.
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Die individuelle Zielerreichung wird mit GAS gemessen (Kiresuk und Sherman, 1968).
Siehe Beschreibung im Interventionsbereich. GAS-Ziele werden während der Einzelsitzungen formuliert und während zweiwöchentlicher Telefongespräche in den ersten drei Monaten nach der letzten Gruppensitzung bewertet.
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Änderung vom Ausgangs-GAS nach 5 Monaten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hopkins-Symptom-Checkliste-25 (HSCL-25)
Zeitfenster: Änderung von HSCL-25 zu Studienbeginn nach 8 Monaten.
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Das psychische Wohlbefinden wird anhand der Hopkins Symptom Checklist-25 (Derogatis, 1947) gemessen.
HSCL-25 ist ein Screening-Instrument, das das Vorhandensein und die Intensität von Angst- und Depressionssymptomen misst. Die Daten wurden zu Studienbeginn (T1), nach 2 Monaten (T2), nach 5 Monaten (T3) und schließlich nach 8 Monaten erhoben.
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Änderung von HSCL-25 zu Studienbeginn nach 8 Monaten.
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Die ADHS-Selbstberichtsskala für Erwachsene (ASRS-v.1.1)
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline ASRS-v.1.1 nach 8 Monaten.
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ASRS-v1.1 (Kessler et al., 2005) ist ein Fragebogen, der sich mit den Symptomen von ADHS befasst und in Zusammenarbeit mit der Weltgesundheitsorganisation entwickelt wurde (Kessler et al., 2005).
Datenerhebung zu Studienbeginn (T1), nach 2 Monaten (T2), nach 5 Monaten (T3) und schließlich nach 8 Monaten (T4)
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Änderung gegenüber Baseline ASRS-v.1.1 nach 8 Monaten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kjersti T Hanssen, PhD, University Hospital, Akershus
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kiresuk TJ, Sherman RE. Goal attainment scaling: A general method for evaluating comprehensive community mental health programs. Community Ment Health J. 1968 Dec;4(6):443-53. doi: 10.1007/BF01530764.
- Kessler RC, Adler L, Ames M, Demler O, Faraone S, Hiripi E, Howes MJ, Jin R, Secnik K, Spencer T, Ustun TB, Walters EE. The World Health Organization Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS): a short screening scale for use in the general population. Psychol Med. 2005 Feb;35(2):245-56. doi: 10.1017/s0033291704002892.
- Levine B, Schweizer TA, O'Connor C, Turner G, Gillingham S, Stuss DT, Manly T, Robertson IH. Rehabilitation of executive functioning in patients with frontal lobe brain damage with goal management training. Front Hum Neurosci. 2011 Feb 17;5:9. doi: 10.3389/fnhum.2011.00009. eCollection 2011.
- Levine B, Stuss DT, Winocur G, Binns MA, Fahy L, Mandic M, Bridges K, Robertson IH. Cognitive rehabilitation in the elderly: effects on strategic behavior in relation to goal management. J Int Neuropsychol Soc. 2007 Jan;13(1):143-52. doi: 10.1017/S1355617707070178.
- Rabin LA, Roth RM, Isquith PK, Wishart HA, Nutter-Upham KE, Pare N, Flashman LA, Saykin AJ. Self- and informant reports of executive function on the BRIEF-A in MCI and older adults with cognitive complaints. Arch Clin Neuropsychol. 2006 Oct;21(7):721-32. doi: 10.1016/j.acn.2006.08.004. Epub 2006 Sep 18.
- Hypher RE, Brandt AE, Risnes K, Ro TB, Skovlund E, Andersson S, Finnanger TG, Stubberud J. Paediatric goal management training in patients with acquired brain injury: study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Aug 1;9(8):e029273. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029273. Erratum In: BMJ Open. 2019 Aug 23;9(8):e029273corr1.
- Stubberud J, Langenbahn D, Levine B, Stanghelle J, Schanke AK. Emotional health and coping in spina bifida after goal management training: a randomized controlled trial. Rehabil Psychol. 2015 Feb;60(1):1-16. doi: 10.1037/rep0000018. Epub 2014 Dec 15.
- Tornas S, Lovstad M, Solbakk AK, Schanke AK, Stubberud J. Goal Management Training Combined With External Cuing as a Means to Improve Emotional Regulation, Psychological Functioning, and Quality of Life in Patients With Acquired Brain Injury: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Nov;97(11):1841-1852.e3. doi: 10.1016/j.apmr.2016.06.014. Epub 2016 Jul 15.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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