急性膵炎および血栓症（PATHRO） (PATHRO)
2024年7月9日 更新者：Nantes University Hospital
急性膵炎患者における門脈腸間膜静脈血栓症の管理：観察研究
重症急性膵炎 (AP) は、罹患率と死亡率が高い病理です。 門脈間膜腸間膜静脈血栓症は、発生率が変動する AP のよく知られた局所合併症であり、重度の AP の場合には最大 50% に達する可能性があります。 ただし、Portosplenomesenteric 静脈血栓症の管理に関する特定の推奨事項はありません。 すべての静脈血栓症と同様に、欧州消化器病学会は治療的抗凝固療法を推奨しています。 ただし、治癒的抗凝固療法の有効性は、前向き研究によって評価されたことはありません。 さらに、AP 中の出血性合併症は患者の約 10% で発生し、予後不良と関連しています。
研究者は、AP で入院し、門脈間膜腸間膜静脈血栓症と診断されたすべての患者を含む、疫学的目的を持った観察的多施設研究を実施したいと考えています。 この研究の目的は、これらの患者の治療管理、Portosplenomesenteric 静脈血栓症の治療のための抗凝固療法の有効性と安全性、およびそれらの結果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、門脈脾間腸間膜静脈血栓症のコンピュータ断層撮影診断で AP のために入院したすべての患者を前向きに含めます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
51
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nantes、フランス
- CHU de Nantes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
門脈脾間腸間膜静脈血栓症を伴う AP で入院した患者
説明
包含基準:
- -急性膵炎の成人患者（年齢> 18歳）
- そして、門脈間膜腸間膜静脈血栓症または層状静脈（血管を通る血流の通過はないが、目に見える管腔内血栓がない）の門脈を注入した CT の診断が含まれます。
除外基準:
- 後見人
- 研究への参加の拒否
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抗凝固療法の発生率
時間枠：12ヶ月まで
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発生率は次のように定義されます: 包含期間中の AP および門脈間膜腸間膜静脈血栓症で入院した患者数に対する治癒的抗凝固療法を受けている患者数の比率
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12ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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門脈脾間腸間膜静脈血栓症を伴う AP で入院した患者数の結果を評価する
時間枠：12ヶ月まで
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12ヶ月まで
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D28での病院死亡率
時間枠：28日目
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門脈脾腸間膜静脈を伴う AP で入院した患者の D28 でのホスピタリティ死亡率を評価する
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28日目
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D90での病院死亡率
時間枠：90日目
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門脈間腸間膜静脈を伴う AP で入院した患者の D90 でのホスピタリティ死亡率を評価する
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90日目
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6か月の病院死亡率
時間枠：6ヵ月
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門脈間腸間膜静脈を伴う AP で入院した患者の 6 か月のホスピタリティ死亡率を評価する
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6ヵ月
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12か月の病院死亡率
時間枠：12ヶ月
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門脈脾腸間膜静脈を伴う AP で入院した患者の 12 か月のホスピタリティ死亡率を評価する
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12ヶ月
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門脈海綿体の発生率
時間枠：12ヶ月まで
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門脈間膜腸間膜静脈を伴う AP で入院した患者の門脈海綿体腫の発生率を評価する
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12ヶ月まで
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APに続発する2型糖尿病の発生率
時間枠：12ヶ月まで
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門脈間腸間膜静脈を伴う AP で入院した患者の AP に続発する 2 型糖尿病の発生率を評価する
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12ヶ月まで
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吸収不良の発生率
時間枠：12ヶ月まで
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門脈間膜腸間膜静脈を伴う AP で入院した患者の吸収不良の発生率を評価する
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12ヶ月まで
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消化器虚血の発生率
時間枠：12ヶ月まで
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門脈間膜腸間膜静脈を伴う AP で入院した患者の消化器虚血の発生率を評価する
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12ヶ月まで
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肝虚血の発生率
時間枠：12ヶ月まで
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門脈間膜腸間膜静脈を伴う AP で入院した患者の肝虚血の発生率を評価する
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12ヶ月まで
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膵臓壊死の発生率
時間枠：12ヶ月まで
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門脈間膜腸間膜静脈を伴う AP で入院した患者の膵臓壊死の発生率を評価する
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12ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：GARRET Charlotte, MD、University Hospital of Nantes
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月1日
一次修了 (実際)
2022年7月15日
研究の完了 (実際)
2022年7月15日
試験登録日
最初に提出
2020年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月23日
最初の投稿 (実際)
2020年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月9日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。