Острый панкреатит и тромбоз (PATHRO) (PATHRO)
9 июля 2024 г. обновлено: Nantes University Hospital
Ведение тромбоза портопленомезентериальной вены у пациентов с острым панкреатитом: обсервационное исследование
Тяжелый острый панкреатит (ОП) — патология с высокой заболеваемостью и смертностью. Тромбоз портоспленомезентериальной вены — известное местное осложнение ОП с вариабельной частотой, которая может достигать до 50% при тяжелом ОП. Тем не менее, нет конкретных рекомендаций по лечению тромбоза портоспленомезентериальной вены. По аналогии со всеми венозными тромбозами Европейское общество гастроэнтерологов рекомендует антикоагулянтную терапию. Однако эффективность лечебной антикоагулянтной терапии никогда не оценивалась в проспективных исследованиях. Кроме того, геморрагические осложнения при ОП встречаются примерно у 10% больных и связаны с неблагоприятным прогнозом.
Исследователи хотят провести обсервационное многоцентровое исследование с эпидемиологическими целями, включающее всех пациентов, поступивших по поводу ОП и с диагнозом тромбоза портоспленомезентериальной вены. Целью данного исследования является оценка терапевтического лечения этих пациентов, эффективности и безопасности антикоагулянтной терапии при тромбозе портоспленомезентериальной вены и их исходов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи проспективно будут включать всех пациентов, госпитализированных по поводу ОП, с диагнозом тромбоза портоспленомезентериальной вены с помощью компьютерной томографии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
51
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nantes, Франция
- CHU de Nantes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты, госпитализированные по поводу ОП с тромбозом портоспленомезентериальной вены
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (старше 18 лет) с острым панкреатитом
- И будет включен диагноз на КТ, введенной с портальным временем тромбоза портоспленомезентериальной вены или слоистых вен (без прохождения кровотока через сосуд, но без видимого внутрипросветного тромба).
Критерий исключения:
- Пациент под опекой
- Отказ от участия в исследовании
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота антикоагулянтной терапии
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
заболеваемость определяется как отношение числа пациентов, получающих лечебную антикоагулянтную терапию, к числу пациентов, госпитализированных с ОП и портоспленомезентериальным тромбозом вены в течение периода включения
|
до 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценить результаты Количество пациентов, госпитализированных по поводу ОП с тромбозом портоспленомезентериальной вены
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
до 12 месяцев
|
|
|
госпитальная летальность на 28 день
Временное ограничение: День 28
|
оценить госпитальную смертность на D28 пациентов, госпитализированных по поводу ОП с портоспленомезентериальной веной
|
День 28
|
|
госпитальная летальность на D90
Временное ограничение: День 90
|
оценить госпитальную смертность на D90 пациентов, госпитализированных по поводу ОП с портоспленомезентериальной веной
|
День 90
|
|
госпитальная летальность через 6 мес.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
оценить госпитальную смертность через 6 месяцев у пациентов, поступивших по поводу ОП с портоспленомезентериальной веной
|
6 месяцев
|
|
госпитальная летальность через 12 мес.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
оценить госпитальную смертность через 12 месяцев у пациентов, поступивших по поводу ОП с портоспленомезентериальной веной
|
12 месяцев
|
|
заболеваемость портальной каверномой
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
оценить частоту развития портальной каверномы у пациентов, госпитализированных по поводу ОП с портоспленомезентериальной веной
|
до 12 месяцев
|
|
заболеваемость сахарным диабетом 2 типа на фоне ОП
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
оценить заболеваемость диабетом 2 типа, вторичным по отношению к ОП, у пациентов, госпитализированных по поводу ОП с портоспленомезентериальной веной
|
до 12 месяцев
|
|
частота возникновения мальабсорбции
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
оценить частоту возникновения мальабсорбции у пациентов, поступивших по поводу ОП с портоспленомезентериальной веной
|
до 12 месяцев
|
|
возникновение ишемии пищеварительного тракта
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
оценить частоту ишемии пищеварительного тракта у пациентов, госпитализированных по поводу ОП с портоспленомезентериальной веной
|
до 12 месяцев
|
|
частота ишемии печени
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
оценить частоту ишемии печени у пациентов, госпитализированных по поводу ОП с портоспленомезентериальной веной
|
до 12 месяцев
|
|
частота панкреонекроза
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
оценить частоту панкреонекроза у пациентов, госпитализированных по поводу ОП с портоспленомезентериальной веной
|
до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: GARRET Charlotte, MD, University Hospital of Nantes
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MR_PATHRO
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .