Akutní pankreatitida a trombóza (PATHRO) (PATHRO)
Léčba trombózy Portoplenomesenterické žíly u pacientů s akutní pankreatitidou : observační studie
Těžká akutní pankreatitida (AP) je patologie s vysokou morbiditou a mortalitou. Trombóza portosplenomesenterické žíly je známou lokální komplikací AP s proměnlivou incidencí, která může v případě těžké AP dosahovat až 50 %. Neexistuje však žádné konkrétní doporučení týkající se léčby trombózy portosplenomesenterických žil. Analogicky ke všem žilním trombózám doporučuje Evropská gastroenterologická společnost kurativní antikoagulaci. Účinnost kurativní antikoagulace však nebyla nikdy hodnocena prospektivními studiemi. Krvácavé komplikace během AP se navíc vyskytují přibližně u 10 % pacientů a jsou spojeny se špatnou prognózou.
Vyšetřovatelé chtějí provést observační multicentrickou studii s epidemiologickými cíli, zahrnující všechny pacienty přijaté pro AP a s diagnózou trombózy portosplenomesenterických žil. Cílem této studie je zhodnotit terapeutický management těchto pacientů, účinnost a bezpečnost antikoagulační léčby v léčbě trombózy portosplenomesenterických žil a jejich výsledky.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nantes, Francie
- CHU de Nantes
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (ve věku > 18 let) s akutní pankreatitidou
- A bude zahrnuta diagnóza na CT injekčně s portálním časem trombózy portosplenomesenterické žíly nebo laminovaných žil (bez průchodu průtoku krve cévou, ale bez viditelného intraluminálního trombu).
Kritéria vyloučení:
- Pacient v opatrovnictví
- Odmítnutí účasti na výzkumu
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt antikoagulační léčby
Časové okno: až 12 měsíců
|
incidence definovaná jako : poměr počtu pacientů na kurativní antikoagulační léčbě k počtu pacientů přijatých s AP a trombózou portosplenomesenterických žil během období zařazení
|
až 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zhodnotit výsledky Počet pacientů přijatých pro AP s trombózou portosplenomesenterických žil
Časové okno: až 12 měsíců
|
až 12 měsíců
|
|
|
nemocniční úmrtnost v D28
Časové okno: Den 28
|
hodnotit úmrtnost po hospitalizaci v D28 pacientů přijatých pro AP s portosplenomesenterickou žilou
|
Den 28
|
|
nemocniční úmrtnost v D90
Časové okno: Den 90
|
hodnotit úmrtnost po hospitalizaci v D90 pacientů přijatých pro AP s portosplenomesenterickou žilou
|
Den 90
|
|
úmrtnost v nemocnici po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
hodnotit mortalitu po hospitalizaci po 6 měsících u pacientů přijatých pro AP s portosplenomesenterickou žilou
|
6 měsíců
|
|
nemocniční úmrtnost ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
|
hodnotit úmrtnost po hospitalizaci po 12 měsících u pacientů přijatých pro AP s portosplenomesenterickou žilou
|
12 měsíců
|
|
výskyt portálního kavernomu
Časové okno: až 12 měsíců
|
hodnotit výskyt portálního kavernomu u pacientů přijatých pro AP s portosplenomesenterickou žilou
|
až 12 měsíců
|
|
výskyt diabetu 2. typu sekundárního k AP
Časové okno: až 12 měsíců
|
hodnotit incidenci diabetu 2. typu sekundárního k AP u pacientů přijatých pro AP s portosplenomesenterickou žilou
|
až 12 měsíců
|
|
výskyt malabsorpce
Časové okno: až 12 měsíců
|
hodnotit incidenci výskytu malabsorpce u pacientů přijatých pro AP s portosplenomesenterickou žilou
|
až 12 měsíců
|
|
výskyt trávicí ischemie
Časové okno: až 12 měsíců
|
hodnotit výskyt ischemie zažívacího traktu u pacientů přijatých pro AP s portosplenomesenterickou žilou
|
až 12 měsíců
|
|
výskyt jaterní ischemie
Časové okno: až 12 měsíců
|
hodnotit výskyt jaterní ischemie u pacientů přijatých pro AP s portosplenomesenterickou žilou
|
až 12 měsíců
|
|
výskyt pankreatické nekrózy
Časové okno: až 12 měsíců
|
hodnotit výskyt pankreatické nekrózy u pacientů přijatých pro AP s portosplenomesenterickou žilou
|
až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: GARRET Charlotte, MD, University Hospital of Nantes
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MR_PATHRO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .