- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04642794
Akuutti haimatulehdus ja tromboosi (PATHRO) (PATHRO)
Portoplenomeenteerisen laskimotromboosin hoito akuuttia haimatulehdusta sairastavilla potilailla: havaintotutkimus
Vaikea akuutti haimatulehdus (AP) on sairaus, jolla on korkea sairastuvuus ja kuolleisuus. Portosplenomenteerinen laskimotromboosi on hyvin tunnettu paikallinen AP:n komplikaatio, jonka esiintyvyys vaihtelee, ja se voi nousta jopa 50 %:iin vaikean AP:n tapauksessa. Portosplenomenteerisen laskimotromboosin hoidosta ei kuitenkaan ole erityistä suositusta. Kaikkien laskimotromboosien tapaan European Society of Gastroenterology suosittelee parantavaa antikoagulaatiota. Hoitavan antikoagulaation tehoa ei kuitenkaan ole koskaan arvioitu prospektiivisissä tutkimuksissa. Lisäksi verenvuotokomplikaatioita AP:n aikana esiintyy noin 10 %:lla potilaista ja niihin liittyy huono ennuste.
Tutkijat haluavat tehdä havainnollisen monikeskustutkimuksen epidemiologisilla tavoitteilla, mukaan lukien kaikki potilaat, jotka on otettu AP:n vuoksi ja joilla on diagnosoitu portosplenomenteerinen laskimotromboosi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida näiden potilaiden terapeuttista hoitoa, antikoagulanttihoidon tehoa ja turvallisuutta portosplenomenteerisen laskimotromboosin hoidossa sekä niiden tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nantes, Ranska
- CHU de Nantes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (ikä > 18 vuotta), joilla on akuutti haimatulehdus
- JA CT-diagnoosi, johon on injektoitu portosplenomenteriaalisen laskimotromboosin tai laminoitujen laskimoiden portaaliaika (ilman verenvirtausta suonen läpi, mutta ilman näkyvää intraluminaalista trombia), sisällytetään.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas edunvalvojana
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
antikoagulaatiohoidon ilmaantuvuus
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
ilmaantuvuus määritellään : parantavaa antikoagulanttihoitoa saaneiden potilaiden lukumäärän suhde niiden potilaiden lukumäärään , jotka saivat AP - ja portosplenomenenteraalisen laskimotromboosin hoitojakson aikana
|
jopa 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi tulokset Portosplenomenenteriaalisesta laskimotromboosista kärsivien AP-potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
jopa 12 kuukautta
|
|
|
sairaalakuolleisuus klo 28
Aikaikkuna: Päivä 28
|
arvioida vieraanvaraisuuskuolleisuus päivällä 28 potilailla, jotka on otettu AP:n takia, joilla on portosplenomenenteraalinen laskimo
|
Päivä 28
|
|
sairaalakuolleisuus D90
Aikaikkuna: Päivä 90
|
arvioida vieraanvaraisuuskuolleisuus päivällä 90 potilailla, jotka on otettu AP:n takia, joilla on portosplenomenenteraalinen laskimo
|
Päivä 90
|
|
sairaalakuolleisuus 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
arvioida vieraanvaraisuuskuolleisuus 6 kuukauden kohdalla potilailla, jotka on otettu AP:n vuoksi, joilla on portosplenomenenteraalinen laskimo
|
6 kuukautta
|
|
sairaalakuolleisuus 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
arvioida vieraanvaraisuuskuolleisuus 12 kuukauden kohdalla potilailla, jotka on otettu AP:n vuoksi, joilla on portosplenomenenteraalinen laskimo
|
12 kuukautta
|
|
portaalikavernooman ilmaantuvuus
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
arvioi portaalikavernooman esiintyvyyttä potilailla, jotka on otettu AP:n vuoksi, joilla on portosplenomenenteraalinen laskimo
|
jopa 12 kuukautta
|
|
tyypin 2 diabeteksen ilmaantuvuus AP:n seurauksena
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
arvioi AP:n sekundaarisen tyypin 2 diabeteksen ilmaantuvuus potilailla, jotka on otettu AP:n vuoksi, joilla on portosplenomenenteraalinen laskimo
|
jopa 12 kuukautta
|
|
imeytymishäiriön ilmaantuvuus
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
arvioida imeytymishäiriöiden ilmaantuvuus potilailla, jotka on otettu AP:n vuoksi, joilla on portosplenomenenteraalinen laskimo
|
jopa 12 kuukautta
|
|
ruoansulatuskanavan iskemian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
arvioida ruuansulatuselimistön iskemian esiintyvyys potilailla, jotka on otettu AP:n vuoksi, joilla on portosplenomenenteraalinen laskimo
|
jopa 12 kuukautta
|
|
maksaiskemian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
arvioida maksaiskemian ilmaantuvuus potilailla, jotka on otettu AP:n vuoksi, joilla on portosplenomenenteraalinen laskimo
|
jopa 12 kuukautta
|
|
haimanekroosin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
arvioida haimanekroosin ilmaantuvuus potilailla, jotka on otettu AP:n vuoksi, joilla on portosplenomenenteraalinen laskimo
|
jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: GARRET Charlotte, MD, University Hospital of Nantes
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MR_PATHRO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .