Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutti haimatulehdus ja tromboosi (PATHRO) (PATHRO)

tiistai 9. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Nantes University Hospital

Portoplenomeenteerisen laskimotromboosin hoito akuuttia haimatulehdusta sairastavilla potilailla: havaintotutkimus

Vaikea akuutti haimatulehdus (AP) on sairaus, jolla on korkea sairastuvuus ja kuolleisuus. Portosplenomenteerinen laskimotromboosi on hyvin tunnettu paikallinen AP:n komplikaatio, jonka esiintyvyys vaihtelee, ja se voi nousta jopa 50 %:iin vaikean AP:n tapauksessa. Portosplenomenteerisen laskimotromboosin hoidosta ei kuitenkaan ole erityistä suositusta. Kaikkien laskimotromboosien tapaan European Society of Gastroenterology suosittelee parantavaa antikoagulaatiota. Hoitavan antikoagulaation tehoa ei kuitenkaan ole koskaan arvioitu prospektiivisissä tutkimuksissa. Lisäksi verenvuotokomplikaatioita AP:n aikana esiintyy noin 10 %:lla potilaista ja niihin liittyy huono ennuste.

Tutkijat haluavat tehdä havainnollisen monikeskustutkimuksen epidemiologisilla tavoitteilla, mukaan lukien kaikki potilaat, jotka on otettu AP:n vuoksi ja joilla on diagnosoitu portosplenomenteerinen laskimotromboosi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida näiden potilaiden terapeuttista hoitoa, antikoagulanttihoidon tehoa ja turvallisuutta portosplenomenteerisen laskimotromboosin hoidossa sekä niiden tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijoiden joukossa ovat potentiaalisesti kaikki potilaat, jotka on otettu AP:n takia, ja joilla on tietokonetomografiadiagnoosi portosplenomenteerinen laskimotromboosi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Nantes, Ranska
        • CHU de Nantes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, jotka on otettu AP:n vuoksi portosplenomenteerisen laskimotromboosin vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (ikä > 18 vuotta), joilla on akuutti haimatulehdus
  • JA CT-diagnoosi, johon on injektoitu portosplenomenteriaalisen laskimotromboosin tai laminoitujen laskimoiden portaaliaika (ilman verenvirtausta suonen läpi, mutta ilman näkyvää intraluminaalista trombia), sisällytetään.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas edunvalvojana
  • Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
antikoagulaatiohoidon ilmaantuvuus
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
ilmaantuvuus määritellään : parantavaa antikoagulanttihoitoa saaneiden potilaiden lukumäärän suhde niiden potilaiden lukumäärään , jotka saivat AP - ja portosplenomenenteraalisen laskimotromboosin hoitojakson aikana
jopa 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi tulokset Portosplenomenenteriaalisesta laskimotromboosista kärsivien AP-potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
jopa 12 kuukautta
sairaalakuolleisuus klo 28
Aikaikkuna: Päivä 28
arvioida vieraanvaraisuuskuolleisuus päivällä 28 potilailla, jotka on otettu AP:n takia, joilla on portosplenomenenteraalinen laskimo
Päivä 28
sairaalakuolleisuus D90
Aikaikkuna: Päivä 90
arvioida vieraanvaraisuuskuolleisuus päivällä 90 potilailla, jotka on otettu AP:n takia, joilla on portosplenomenenteraalinen laskimo
Päivä 90
sairaalakuolleisuus 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
arvioida vieraanvaraisuuskuolleisuus 6 kuukauden kohdalla potilailla, jotka on otettu AP:n vuoksi, joilla on portosplenomenenteraalinen laskimo
6 kuukautta
sairaalakuolleisuus 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
arvioida vieraanvaraisuuskuolleisuus 12 kuukauden kohdalla potilailla, jotka on otettu AP:n vuoksi, joilla on portosplenomenenteraalinen laskimo
12 kuukautta
portaalikavernooman ilmaantuvuus
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
arvioi portaalikavernooman esiintyvyyttä potilailla, jotka on otettu AP:n vuoksi, joilla on portosplenomenenteraalinen laskimo
jopa 12 kuukautta
tyypin 2 diabeteksen ilmaantuvuus AP:n seurauksena
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
arvioi AP:n sekundaarisen tyypin 2 diabeteksen ilmaantuvuus potilailla, jotka on otettu AP:n vuoksi, joilla on portosplenomenenteraalinen laskimo
jopa 12 kuukautta
imeytymishäiriön ilmaantuvuus
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
arvioida imeytymishäiriöiden ilmaantuvuus potilailla, jotka on otettu AP:n vuoksi, joilla on portosplenomenenteraalinen laskimo
jopa 12 kuukautta
ruoansulatuskanavan iskemian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
arvioida ruuansulatuselimistön iskemian esiintyvyys potilailla, jotka on otettu AP:n vuoksi, joilla on portosplenomenenteraalinen laskimo
jopa 12 kuukautta
maksaiskemian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
arvioida maksaiskemian ilmaantuvuus potilailla, jotka on otettu AP:n vuoksi, joilla on portosplenomenenteraalinen laskimo
jopa 12 kuukautta
haimanekroosin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
arvioida haimanekroosin ilmaantuvuus potilailla, jotka on otettu AP:n vuoksi, joilla on portosplenomenenteraalinen laskimo
jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: GARRET Charlotte, MD, University Hospital of Nantes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa