Pancréatite aiguë et thrombose (PATHRO) (PATHRO)
Prise en charge de la thrombose veineuse portoplénomésentérique chez les patients atteints de pancréatite aiguë : une étude observationnelle
La pancréatite aiguë (PA) sévère est une pathologie à forte morbidité et mortalité. La thrombose veineuse porto-splénomésentérique est une complication locale bien connue de la PA avec une incidence variable pouvant atteindre 50 % en cas de PA sévère. Cependant, il n'y a pas de recommandation spécifique concernant la prise en charge de la thrombose veineuse portosplénomésentérique. Par analogie à toute thrombose veineuse, la Société Européenne de Gastroentérologie recommande une anticoagulation curative. Cependant, l'efficacité de l'anticoagulation curative n'a jamais été évaluée par des études prospectives. De plus, des complications hémorragiques au cours de la PA surviennent chez environ 10 % des patients et sont associées à un mauvais pronostic.
Les investigateurs souhaitent mener une étude observationnelle multicentrique à visée épidémiologique, incluant tous les patients admis pour PA et ayant un diagnostic de thrombose veineuse portosplénomésentérique. Le but de cette étude est d'évaluer la prise en charge thérapeutique de ces patients, l'efficacité et l'innocuité du traitement anticoagulant pour le traitement de la thrombose veineuse portosplénomésentérique et leurs résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nantes, France
- CHU de Nantes
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (âge > 18 ans) atteints de pancréatite aiguë
- ET un diagnostic sur scanner injecté avec temps portal de thrombose veineuse portosplénomésentérique ou veines laminées (sans passage de flux sanguin dans le vaisseau mais sans thrombus intraluminal visible) sera inclus.
Critère d'exclusion:
- Patient sous tutelle
- Refus de participer à la recherche
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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incidence du traitement anticoagulant
Délai: jusqu'à 12 mois
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incidence définie comme : le rapport du nombre de patients sous anticoagulothérapie curative au nombre de patients admis pour PA et thrombose veineuse porto-splénomésentérique pendant la période d'inclusion
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jusqu'à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluer les résultats du Nombre de patients admis pour PA avec thrombose veineuse porto-splénomésentérique
Délai: jusqu'à 12 mois
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jusqu'à 12 mois
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mortalité hospitalière à J28
Délai: Jour 28
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évaluer la mortalité hospitalière à J28 des patients admis pour PA avec veine porto-splénomésentérique
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Jour 28
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mortalité hospitalière à J90
Délai: Jour 90
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évaluer la mortalité hospitalière à J90 des patients admis pour PA avec veine porto-splénomésentérique
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Jour 90
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mortalité hospitalière à 6 mois
Délai: 6 mois
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évaluer la mortalité hospitalière à 6 mois des patients admis pour PA avec veine porto-splénomésentérique
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6 mois
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mortalité hospitalière à 12 mois
Délai: 12 mois
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évaluer la mortalité hospitalière à 12 mois des patients admis pour PA avec veine porto-splénomésentérique
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12 mois
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incidence du cavernome porte
Délai: jusqu'à 12 mois
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évaluer l'incidence du cavernome portal des patients admis pour PA avec veine portosplénomésentérique
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jusqu'à 12 mois
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incidence du diabète de type 2 secondaire à la PA
Délai: jusqu'à 12 mois
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évaluer l'incidence du diabète de type 2 secondaire à la PA des patients admis pour PA avec veine portosplénomésentérique
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jusqu'à 12 mois
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incidence de survenue de malabsorption
Délai: jusqu'à 12 mois
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évaluer l'incidence de survenue de malabsorption des patients admis pour PA avec veine porto-splénomésentérique
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jusqu'à 12 mois
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incidence de l'ischémie digestive
Délai: jusqu'à 12 mois
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évaluer l'incidence de l'ischémie digestive des patients admis pour PA avec veine portosplénomésentérique
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jusqu'à 12 mois
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incidence de l'ischémie hépatique
Délai: jusqu'à 12 mois
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évaluer l'incidence de l'ischémie hépatique des patients admis pour PA avec veine portosplénomésentérique
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jusqu'à 12 mois
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incidence de la nécrose pancréatique
Délai: jusqu'à 12 mois
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évaluer l'incidence de la nécrose pancréatique des patients admis pour PA avec veine portosplénomésentérique
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jusqu'à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: GARRET Charlotte, MD, University Hospital of Nantes
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MR_PATHRO
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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