급성 췌장염 및 혈전증(PATHRO) (PATHRO)
2020년 11월 23일 업데이트: Nantes University Hospital
급성 췌장염 환자에서 Portoplenomesenteric 정맥 혈전증의 관리 : 관찰 연구
중증 급성 췌장염(AP)은 이환율과 사망률이 높은 병리학입니다. Portosplenomesenteric 정맥 혈전증은 AP의 잘 알려진 국소 합병증으로 발생률이 다양하며 심한 AP의 경우 최대 50%에 이를 수 있습니다. 그러나 Portosplenomesenteric 정맥 혈전증의 관리에 관한 구체적인 권장 사항은 없습니다. 모든 정맥 혈전증과 유사하게 European Society of Gastroenterology는 치유적 항응고제를 권장합니다. 그러나 치유적 항응고제의 효능은 전향적 연구에 의해 평가된 적이 없습니다. 또한 AP 동안 출혈 합병증은 환자의 약 10%에서 발생하며 불량한 예후와 관련이 있습니다.
조사관은 AP로 입원하고 문맥비장간막정맥 혈전증 진단을 받은 모든 환자를 포함하여 역학적 목적으로 관찰 다중 센터 연구를 수행하고자 합니다. 본 연구의 목적은 이들 환자의 치료적 관리, Portosplenomesenteric 정맥 혈전증 치료를 위한 항응고제 치료의 효능과 안전성, 그리고 그 결과를 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 전향적으로 문맥 비장간막 정맥 혈전증의 컴퓨터 단층 촬영 진단으로 AP에 입원한 모든 환자를 포함할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
120
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
portosplenomesenteric 정맥 혈전증이 있는 AP로 입원한 환자
설명
포함 기준:
- 급성 췌장염이 있는 성인 환자(연령 > 18세)
- 그리고 portosplenomesenteric vein thrombosis 또는 laminated veins (혈관을 통과하는 혈류는 없지만 육안으로 볼 수 있는 강내 혈전이 없음)의 문맥 시간으로 주입된 CT의 진단이 포함됩니다.
제외 기준:
- 후견인
- 연구 참여 거부
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항응고 요법의 발생률
기간: 최대 12개월
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발병률은 다음과 같이 정의됩니다. 포함 기간 동안 AP 및 문맥비장간막성 정맥 혈전증으로 입원한 환자 수에 대한 근치적 항응고 요법을 받는 환자 수의 비율
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최대 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Portosplenomesenteric 정맥 혈전증이 있는 AP로 입원한 환자 수의 결과 평가
기간: 최대 12개월
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최대 12개월
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D28에서 병원 사망률
기간: 28일
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Portosplenomesenteric 정맥으로 AP에 대해 입원한 환자의 D28에서의 환대 사망률 평가
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28일
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D90의 병원 사망률
기간: 90일
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Portosplenomesenteric 정맥으로 AP에 대해 입원한 환자의 D90에서의 환대 사망률 평가
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90일
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6개월 후 병원 사망
기간: 6 개월
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portosplenomesenteric 정맥으로 AP로 입원 한 환자의 6 개월 후 환대 사망률 평가
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6 개월
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12개월째 병원 사망률
기간: 12 개월
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portosplenomesenteric 정맥으로 AP로 입원 한 환자의 12 개월 후 환대 사망률 평가
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12 개월
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문맥 해면체의 발병률
기간: 최대 12개월
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portosplenomesenteric vein이 있는 AP로 입원한 환자의 문맥해면체종 발병률 평가
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최대 12개월
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AP에 이차적인 제2형 당뇨병 발병률
기간: 최대 12개월
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문맥비장간막정맥으로 AP로 입원한 환자의 AP에 이차적인 제2형 당뇨병 발병률 평가
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최대 12개월
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흡수 장애 발생 빈도
기간: 최대 12개월
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portosplenomesenteric vein을 가진 AP로 입원한 환자의 흡수장애 발생률 평가
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최대 12개월
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소화 허혈의 발병률
기간: 최대 12개월
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portosplenomesenteric vein이 있는 AP로 입원한 환자의 소화기 허혈 발생률 평가
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최대 12개월
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간 허혈의 발병률
기간: 최대 12개월
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portosplenomesenteric 정맥으로 AP에 입원 한 환자의 간 허혈 발생률 평가
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최대 12개월
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췌장 괴사 발병률
기간: 최대 12개월
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문맥비장간정맥이 있는 AP로 입원한 환자의 췌장 괴사 발생률 평가
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최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: GARRET Charlotte, MD, University Hospital of Nantes
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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급성 괴사성 췌장염에 대한 임상 시험
관찰 연구에 대한 임상 시험
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Helse-Bergen HFUniversity Hospital of North Norway; Helse Forde완전한발달성 고관절 이형성증
-
Fonds de la Recherche en Santé du QuébecUniversité de Montréal완전한
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Hospital Clinic of BarcelonaUniversitat Politècnica de Catalunya; Institut Catala de Salut; Department of Health, Generalitat... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
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Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...완전한