Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutt pankreatitt og trombose (PATHRO) (PATHRO)

9. juli 2024 oppdatert av: Nantes University Hospital

Behandling av Portoplenomesenterisk venetrombose hos pasienter med akutt pankreatitt: en observasjonsstudie

Alvorlig akutt pankreatitt (AP) er en patologi med høy sykelighet og dødelighet. Portosplenomesenterisk venetrombose er en velkjent lokal komplikasjon av AP med variabel forekomst, som kan nå opptil 50 % ved alvorlig AP. Det er imidlertid ingen spesifikk anbefaling angående behandling av Portosplenomesenterisk venetrombose. I analogi med all venøs trombose anbefaler European Society of Gastroenterology kurativ antikoagulasjon. Effekten av kurativ antikoagulasjon har imidlertid aldri blitt evaluert av prospektive studier. I tillegg forekommer blødningskomplikasjoner under AP hos omtrent 10 % av pasientene og er assosiert med dårlig prognose.

Etterforskerne ønsker å gjennomføre en observasjons multisenterstudie med epidemiologiske mål, inkludert alle pasienter innlagt for AP og med diagnosen portosplenomesenterisk venetrombose. Målet med denne studien er å evaluere den terapeutiske behandlingen av disse pasientene, effektiviteten og sikkerheten til antikoagulantbehandling for behandling av Portosplenomesenterisk venetrombose, og deres resultater.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil inkludere prospektivt alle pasienter innlagt for AP med en datatomografidiagnose av portosplenomesenterisk venetrombose.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

51

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter innlagt for AP med portosplenomesenterisk venetrombose

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (alder > 18 år) med akutt pankreatitt
  • OG en diagnose på CT injisert med portaltid for portosplenomesenterisk venetrombose eller laminerte vener (uten passasje av blodstrøm gjennom karet men uten synlig intraluminal trombe) vil bli inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient under vergemål
  • Nekter å delta i forskning
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av antikoagulasjonsbehandling
Tidsramme: opptil 12 måneder
forekomst definert som: forholdet mellom antall pasienter på kurativ antikoagulantbehandling og antall pasienter innlagt med AP og portosplenomesenterisk venetrombose i inklusjonsperioden
opptil 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
evaluere resultatene av Antall pasienter innlagt for AP med portosplenomesenterisk venetrombose
Tidsramme: opptil 12 måneder
opptil 12 måneder
sykehusdødelighet ved D28
Tidsramme: Dag 28
evaluere gjestfrihetsdødeligheten ved D28 for pasienter innlagt for AP med portosplenomesenterisk vene
Dag 28
sykehusdødelighet ved D90
Tidsramme: Dag 90
evaluere gjestfrihetsdødeligheten ved D90 for pasienter innlagt for AP med portosplenomesenterisk vene
Dag 90
sykehusdødelighet ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
evaluere gjestfrihetsdødeligheten etter 6 måneder av pasienter innlagt for AP med portosplenomesenterisk vene
6 måneder
sykehusdødelighet ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
evaluere gjestfrihetsdødeligheten etter 12 måneder av pasienter innlagt for AP med portosplenomesenterisk vene
12 måneder
forekomst av portalkavernom
Tidsramme: opptil 12 måneder
evaluere forekomsten av portalkavernom hos pasienter innlagt for AP med portosplenomesenterisk vene
opptil 12 måneder
forekomst av type 2 diabetes sekundært til AP
Tidsramme: opptil 12 måneder
evaluere forekomsten av type 2 diabetes sekundært til AP av pasienter innlagt for AP med portosplenomesenterisk vene
opptil 12 måneder
forekomst av malabsorpsjon
Tidsramme: opptil 12 måneder
evaluere forekomsten av malabsorpsjon hos pasienter innlagt for AP med portosplenomesenterisk vene
opptil 12 måneder
forekomst av fordøyelsesiskemi
Tidsramme: opptil 12 måneder
evaluere forekomsten av fordøyelsesiskemi hos pasienter innlagt for AP med portosplenomesenterisk vene
opptil 12 måneder
forekomst av hepatisk iskemi
Tidsramme: opptil 12 måneder
evaluere forekomsten av leveriskemi hos pasienter innlagt for AP med portosplenomesenterisk vene
opptil 12 måneder
forekomst av bukspyttkjertelnekrose
Tidsramme: opptil 12 måneder
evaluere forekomsten av bukspyttkjertelnekrose hos pasienter innlagt for AP med portosplenomesenterisk vene
opptil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: GARRET Charlotte, MD, University Hospital of Nantes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere