Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Pancreatite Aguda e Trombose (PATRO) (PATHRO)

9 de julho de 2024 atualizado por: Nantes University Hospital

Manejo da Trombose Venosa Portoplenomesentérica em Pacientes com Pancreatite Aguda: um Estudo Observacional

A pancreatite aguda (PA) grave é uma patologia com alta morbimortalidade. A trombose venosa portoesplenomesentérica é uma complicação local bem conhecida da PA com incidência variável, podendo chegar a até 50% na PA grave. No entanto, não há recomendação específica quanto ao manejo da trombose venosa portoesplenomesentérica. Por analogia com todas as tromboses venosas, a European Society of Gastroenterology recomenda a anticoagulação curativa. No entanto, a eficácia da anticoagulação curativa nunca foi avaliada por estudos prospectivos. Além disso, as complicações hemorrágicas durante a AP ocorrem em aproximadamente 10% dos pacientes e estão associadas a um mau prognóstico.

Os investigadores desejam realizar um estudo observacional multicêntrico com objetivos epidemiológicos, incluindo todos os pacientes internados por PA e com diagnóstico de trombose venosa portoesplenomesentérica. O objetivo deste estudo é avaliar o manejo terapêutico desses pacientes, a eficácia e segurança do tratamento anticoagulante para o tratamento da trombose venosa portoesplenomesentérica e seus resultados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os investigadores incluirão prospectivamente todos os pacientes admitidos para PA com diagnóstico de tomografia computadorizada de trombose venosa portoesplenomesentérica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

51

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nantes, França
        • CHU de Nantes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes internados por PA com trombose venosa portoesplenomesentérica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos (idade > 18 anos) com pancreatite aguda
  • E um diagnóstico na TC injetada com tempo portal de trombose da veia portoesplenomesentérica ou veias laminadas (sem passagem de fluxo sanguíneo pelo vaso, mas sem trombo intraluminal visível) será incluído.

Critério de exclusão:

  • Paciente sob tutela
  • Recusa em participar da pesquisa
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incidência de terapia anticoagulante
Prazo: até 12 meses
incidência definida como: a razão entre o número de pacientes em terapia anticoagulante curativa e o número de pacientes admitidos com PA e trombose venosa portoesplenomesentérica durante o período de inclusão
até 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliar os resultados do Número de pacientes internados por PA com trombose venosa portoesplenomesentérica
Prazo: até 12 meses
até 12 meses
mortalidade hospitalar em D28
Prazo: Dia 28
avaliar a mortalidade hospitalar no D28 de pacientes admitidos por PA com veia portoesplenomesentérica
Dia 28
mortalidade hospitalar em D90
Prazo: Dia 90
avaliar a mortalidade hospitalar no D90 de pacientes admitidos por PA com veia portoesplenomesentérica
Dia 90
mortalidade hospitalar em 6 meses
Prazo: 6 meses
avaliar a mortalidade hospitalar em 6 meses de pacientes internados por PA com veia portoesplenomesentérica
6 meses
mortalidade hospitalar em 12 meses
Prazo: 12 meses
avaliar a mortalidade hospitalar em 12 meses de pacientes internados por PA com veia portoesplenomesentérica
12 meses
incidência de cavernoma portal
Prazo: até 12 meses
avaliar a incidência de cavernoma portal de pacientes admitidos para AP com veia portoesplenomesentérica
até 12 meses
incidência de diabetes tipo 2 secundária a PA
Prazo: até 12 meses
avaliar a incidência de diabetes tipo 2 secundária a PA de pacientes internados por PA com veia portoesplenomesentérica
até 12 meses
incidência de ocorrência de má absorção
Prazo: até 12 meses
avaliar a incidência de ocorrência de má absorção de pacientes admitidos para PA com veia portoesplenomesentérica
até 12 meses
incidência de isquemia digestiva
Prazo: até 12 meses
avaliar a incidência de isquemia digestiva de pacientes admitidos para PA com veia portoesplenomesentérica
até 12 meses
incidência de isquemia hepática
Prazo: até 12 meses
avaliar a incidência de isquemia hepática de pacientes admitidos para PA com veia portoesplenomesentérica
até 12 meses
incidência de necrose pancreática
Prazo: até 12 meses
avaliar a incidência de necrose pancreática de pacientes internados por PA com veia portoesplenomesentérica
até 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: GARRET Charlotte, MD, University Hospital of Nantes

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

24 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever