- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04642794
Pancreatite Aguda e Trombose (PATRO) (PATHRO)
Manejo da Trombose Venosa Portoplenomesentérica em Pacientes com Pancreatite Aguda: um Estudo Observacional
A pancreatite aguda (PA) grave é uma patologia com alta morbimortalidade. A trombose venosa portoesplenomesentérica é uma complicação local bem conhecida da PA com incidência variável, podendo chegar a até 50% na PA grave. No entanto, não há recomendação específica quanto ao manejo da trombose venosa portoesplenomesentérica. Por analogia com todas as tromboses venosas, a European Society of Gastroenterology recomenda a anticoagulação curativa. No entanto, a eficácia da anticoagulação curativa nunca foi avaliada por estudos prospectivos. Além disso, as complicações hemorrágicas durante a AP ocorrem em aproximadamente 10% dos pacientes e estão associadas a um mau prognóstico.
Os investigadores desejam realizar um estudo observacional multicêntrico com objetivos epidemiológicos, incluindo todos os pacientes internados por PA e com diagnóstico de trombose venosa portoesplenomesentérica. O objetivo deste estudo é avaliar o manejo terapêutico desses pacientes, a eficácia e segurança do tratamento anticoagulante para o tratamento da trombose venosa portoesplenomesentérica e seus resultados.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nantes, França
- CHU de Nantes
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (idade > 18 anos) com pancreatite aguda
- E um diagnóstico na TC injetada com tempo portal de trombose da veia portoesplenomesentérica ou veias laminadas (sem passagem de fluxo sanguíneo pelo vaso, mas sem trombo intraluminal visível) será incluído.
Critério de exclusão:
- Paciente sob tutela
- Recusa em participar da pesquisa
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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incidência de terapia anticoagulante
Prazo: até 12 meses
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incidência definida como: a razão entre o número de pacientes em terapia anticoagulante curativa e o número de pacientes admitidos com PA e trombose venosa portoesplenomesentérica durante o período de inclusão
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até 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliar os resultados do Número de pacientes internados por PA com trombose venosa portoesplenomesentérica
Prazo: até 12 meses
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até 12 meses
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mortalidade hospitalar em D28
Prazo: Dia 28
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avaliar a mortalidade hospitalar no D28 de pacientes admitidos por PA com veia portoesplenomesentérica
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Dia 28
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mortalidade hospitalar em D90
Prazo: Dia 90
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avaliar a mortalidade hospitalar no D90 de pacientes admitidos por PA com veia portoesplenomesentérica
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Dia 90
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mortalidade hospitalar em 6 meses
Prazo: 6 meses
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avaliar a mortalidade hospitalar em 6 meses de pacientes internados por PA com veia portoesplenomesentérica
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6 meses
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mortalidade hospitalar em 12 meses
Prazo: 12 meses
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avaliar a mortalidade hospitalar em 12 meses de pacientes internados por PA com veia portoesplenomesentérica
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12 meses
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incidência de cavernoma portal
Prazo: até 12 meses
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avaliar a incidência de cavernoma portal de pacientes admitidos para AP com veia portoesplenomesentérica
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até 12 meses
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incidência de diabetes tipo 2 secundária a PA
Prazo: até 12 meses
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avaliar a incidência de diabetes tipo 2 secundária a PA de pacientes internados por PA com veia portoesplenomesentérica
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até 12 meses
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incidência de ocorrência de má absorção
Prazo: até 12 meses
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avaliar a incidência de ocorrência de má absorção de pacientes admitidos para PA com veia portoesplenomesentérica
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até 12 meses
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incidência de isquemia digestiva
Prazo: até 12 meses
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avaliar a incidência de isquemia digestiva de pacientes admitidos para PA com veia portoesplenomesentérica
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até 12 meses
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incidência de isquemia hepática
Prazo: até 12 meses
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avaliar a incidência de isquemia hepática de pacientes admitidos para PA com veia portoesplenomesentérica
|
até 12 meses
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incidência de necrose pancreática
Prazo: até 12 meses
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avaliar a incidência de necrose pancreática de pacientes internados por PA com veia portoesplenomesentérica
|
até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: GARRET Charlotte, MD, University Hospital of Nantes
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MR_PATHRO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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