Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute pancreatitis en trombose (PATHRO) (PATHRO)

9 juli 2024 bijgewerkt door: Nantes University Hospital

Beheer van portoplenomesenterische veneuze trombose bij patiënten met acute pancreatitis: een observatieonderzoek

Ernstige acute pancreatitis (AP) is een pathologie met hoge morbiditeit en mortaliteit. Portosplenomesenterische veneuze trombose is een bekende lokale complicatie van AP met een variabele incidentie, die kan oplopen tot 50% in geval van ernstige AP. Er is echter geen specifieke aanbeveling met betrekking tot de behandeling van Portosplenomesenteriale veneuze trombose. Naar analogie met alle veneuze trombose beveelt de European Society of Gastroenterology curatieve antistolling aan. De werkzaamheid van curatieve antistolling is echter nooit geëvalueerd door prospectieve studies. Bovendien komen bloedingscomplicaties tijdens AP voor bij ongeveer 10% van de patiënten en gaan ze gepaard met een slechte prognose.

De onderzoekers willen een observationele multicenter studie uitvoeren met epidemiologische doelstellingen, waarbij alle patiënten worden opgenomen die zijn opgenomen voor AP en met een diagnose van portosplenomesenterische veneuze trombose. Het doel van deze studie is het evalueren van de therapeutische behandeling van deze patiënten, de werkzaamheid en veiligheid van antistollingstherapie voor de behandeling van Portosplenomesenteriale veneuze trombose, en hun resultaten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen prospectief alle patiënten includeren die zijn opgenomen voor AP met een computertomografie-diagnose van portosplenomesenterische veneuze trombose.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

51

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten opgenomen voor AP met portosplenomesenterische veneuze trombose

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten (leeftijd > 18 jaar) met acute pancreatitis
  • EN een diagnose op CT geïnjecteerd met portale tijd van portosplenomesenterische veneuze trombose of gelamineerde aders (zonder doorgang van de bloedstroom door het vat maar zonder zichtbare intraluminale trombus) zal worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt onder curatele
  • Weigering om deel te nemen aan onderzoek
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
incidentie van antistollingstherapie
Tijdsspanne: tot 12 maanden
incidentie gedefinieerd als: de verhouding tussen het aantal patiënten op curatieve antistollingstherapie en het aantal patiënten opgenomen met AP en portosplenomesenteric veneuze trombose tijdens de inclusieperiode
tot 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
evalueer de uitkomsten van Aantal patiënten opgenomen voor AP met portosplenomesenteriale veneuze trombose
Tijdsspanne: tot 12 maanden
tot 12 maanden
ziekenhuissterfte bij D28
Tijdsspanne: Dag 28
evalueer de gastvrijheidsmortaliteit op D28 van patiënten die zijn opgenomen voor AP met portosplenomesenterische ader
Dag 28
ziekenhuissterfte bij D90
Tijdsspanne: Dag 90
evalueer de gastvrijheidsmortaliteit op D90 van patiënten die zijn opgenomen voor AP met portosplenomesenterische ader
Dag 90
ziekenhuissterfte na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
evalueer de gastvrijheidsmortaliteit na 6 maanden van patiënten die zijn opgenomen voor AP met portosplenomesenterische ader
6 maanden
ziekenhuissterfte na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
evalueer de ziekenhuismortaliteit na 12 maanden van patiënten die zijn opgenomen voor AP met een portosplenomesenterische ader
12 maanden
incidentie van portale cavernoom
Tijdsspanne: tot 12 maanden
evalueer de incidentie van portale cavernoom van patiënten die zijn opgenomen voor AP met portosplenomesenterische ader
tot 12 maanden
incidentie van diabetes type 2 secundair aan AP
Tijdsspanne: tot 12 maanden
evalueer de incidentie van diabetes type 2 secundair aan AP bij patiënten die zijn opgenomen voor AP met een portosplenomesenterische ader
tot 12 maanden
incidentie van optreden van malabsorptie
Tijdsspanne: tot 12 maanden
evalueer de incidentie van het optreden van malabsorptie bij patiënten die zijn opgenomen voor AP met een portosplenomesenterische ader
tot 12 maanden
incidentie van spijsverteringsischemie
Tijdsspanne: tot 12 maanden
evalueer de incidentie van spijsverteringsischemie bij patiënten die zijn opgenomen voor AP met een portosplenomesenterische ader
tot 12 maanden
incidentie van leverischemie
Tijdsspanne: tot 12 maanden
evalueer de incidentie van hepatische ischemie van patiënten die zijn opgenomen voor AP met een portosplenomesenterische ader
tot 12 maanden
incidentie van pancreasnecrose
Tijdsspanne: tot 12 maanden
evalueer de incidentie van pancreasnecrose bij patiënten die zijn opgenomen voor AP met een portosplenomesenteriale ader
tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: GARRET Charlotte, MD, University Hospital of Nantes

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren