Ostre zapalenie trzustki i zakrzepica (PATHRO) (PATHRO)
Postępowanie w zakrzepicy żyły wrotno-plenomesenterycznej u pacjentów z ostrym zapaleniem trzustki: badanie obserwacyjne
Ciężkie ostre zapalenie trzustki (AP) jest patologią charakteryzującą się wysoką chorobowością i śmiertelnością. Zakrzepica żyły portowo-śledzionowo-krezkowej jest dobrze znanym powikłaniem miejscowym OZT o zmiennej częstości występowania, która w przypadku ciężkiego OZT może sięgać nawet 50%. Nie ma jednak konkretnych zaleceń dotyczących postępowania w przypadku zakrzepicy żyły wrotno-śledziono-krezkowej. Analogicznie do wszystkich zakrzepic żylnych, Europejskie Towarzystwo Gastroenterologiczne zaleca leczniczą antykoagulację. Jednak skuteczność antykoagulacji leczniczej nigdy nie została oceniona w badaniach prospektywnych. Ponadto powikłania krwotoczne w trakcie AP występują u około 10% chorych i wiążą się ze złym rokowaniem.
Badacze chcą przeprowadzić obserwacyjne, wieloośrodkowe badanie o celach epidemiologicznych, obejmujące wszystkich chorych przyjętych z powodu OZT iz rozpoznaniem zakrzepicy żyły wrotno-plenokrezkowej. Celem pracy jest ocena postępowania terapeutycznego u tych pacjentów, skuteczności i bezpieczeństwa leczenia przeciwkrzepliwego w leczeniu zakrzepicy żyły wrotno-splenomesenterycznej oraz wyników leczenia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nantes, Francja
- CHU de Nantes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci dorośli (w wieku > 18 lat) z ostrym zapaleniem trzustki
- ORAZ zostanie uwzględniona diagnoza na tomografii komputerowej wstrzykniętej z czasem wrotnym zakrzepicy żyły wrotno-plenokrezkowej lub żył laminowanych (bez przepływu krwi przez naczynie, ale bez widocznej skrzepliny w świetle).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent pod opieką
- Odmowa udziału w badaniach
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstotliwość leczenia przeciwzakrzepowego
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
zapadalność zdefiniowana jako stosunek liczby pacjentów leczonych lekami przeciwkrzepliwymi do liczby pacjentów przyjętych z powodu AP i zakrzepicy żyły wrotno-plenokrezkowej w okresie włączenia
|
do 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocenić wyniki Liczba pacjentów przyjętych z powodu AP z zakrzepicą żyły wrotno-plenomesenterycznej
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
do 12 miesięcy
|
|
|
śmiertelność szpitalna w D28
Ramy czasowe: Dzień 28
|
ocenić śmiertelność szpitalną w dniu 28 pacjentów przyjętych z powodu AP z żyłą wrotno-plenokrezkową
|
Dzień 28
|
|
śmiertelność szpitalna w dniu 90
Ramy czasowe: Dzień 90
|
ocenić śmiertelność szpitalną w dniu 90 pacjentów przyjętych z powodu AP z żyłą wrotno-plenokrezkową
|
Dzień 90
|
|
śmiertelność szpitalna po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
ocena śmiertelności szpitalnej po 6 miesiącach u pacjentów przyjętych z powodu AP z żyłą wrotno-plenomesenteryczną
|
6 miesięcy
|
|
śmiertelność szpitalna po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
ocenili śmiertelność szpitalną po 12 miesiącach u pacjentów przyjętych z powodu AP z żyłą wrotno-plenomesenteryczną
|
12 miesięcy
|
|
występowanie jamisty wrotnego
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
ocena częstości występowania jamisty wrotnej u chorych przyjmowanych z powodu OZT z żyłą wrotno-plenomesenteryczną
|
do 12 miesięcy
|
|
częstości występowania cukrzycy typu 2 wtórnej do AP
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
oceniają częstość występowania cukrzycy typu 2 wtórnej do AP u pacjentów przyjętych z powodu AP z żyłą wrotno-plenomesenteryczną
|
do 12 miesięcy
|
|
częstość występowania zespołu złego wchłaniania
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
ocena częstości występowania zespołu złego wchłaniania u chorych przyjmowanych z powodu OZT z żyłą wrotno-plenokrezkową
|
do 12 miesięcy
|
|
występowanie niedokrwienia przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
ocena częstości występowania niedokrwienia przewodu pokarmowego u chorych przyjmowanych z powodu OZT z żyłą wrotno-plenomesenteryczną
|
do 12 miesięcy
|
|
występowanie niedokrwienia wątroby
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
ocena częstości występowania niedokrwienia wątroby u chorych przyjętych z powodu OZT z żyłą wrotno-plenokrezkową
|
do 12 miesięcy
|
|
występowanie martwicy trzustki
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
ocena częstości występowania martwicy trzustki u chorych przyjmowanych z powodu OZT z żyłą wrotno-plenokrezkową
|
do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: GARRET Charlotte, MD, University Hospital of Nantes
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MR_PATHRO
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .