Pancreatitis aguda y trombosis (PATHRO) (PATHRO)
Manejo de la trombosis de la vena portoplenomesentérica en pacientes con pancreatitis aguda: un estudio observacional
La pancreatitis aguda (PA) grave es una patología con alta morbilidad y mortalidad. La trombosis de la vena portoesplenomesentérica es una complicación local bien conocida de la PA con una incidencia variable, que puede llegar hasta el 50% en caso de PA grave. Sin embargo, no existe una recomendación específica con respecto al manejo de la trombosis de la vena portoesplenomesentérica. Por analogía con toda trombosis venosa, la Sociedad Europea de Gastroenterología recomienda la anticoagulación curativa. Sin embargo, la eficacia de la anticoagulación curativa nunca ha sido evaluada por estudios prospectivos. Además, las complicaciones hemorrágicas durante la PA ocurren en aproximadamente el 10% de los pacientes y se asocian con un mal pronóstico.
Los investigadores desean realizar un estudio observacional multicéntrico con fines epidemiológicos, que incluya a todos los pacientes ingresados por PA y con diagnóstico de trombosis venosa portoesplenomesentérica. El objetivo de este estudio es evaluar el manejo terapéutico de estos pacientes, la eficacia y seguridad del tratamiento anticoagulante para el tratamiento de la trombosis de la vena portoesplenomesentérica y sus resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nantes, Francia
- CHU de Nantes
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (edad > 18 años) con pancreatitis aguda
- Y se incluirá un diagnóstico en TAC inyectado con tiempo portal de trombosis de vena portoesplenomesentérica o venas laminadas (sin paso de flujo sanguíneo a través del vaso pero sin trombo intraluminal visible).
Criterio de exclusión:
- Paciente bajo tutela
- Negativa a participar en la investigación.
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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incidencia de la terapia anticoagulante
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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incidencia definida como: la relación entre el número de pacientes en tratamiento anticoagulante curativo y el número de pacientes ingresados con PA y trombosis venosa portoesplenomesentérica durante el período de inclusión
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hasta 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluar los resultados de Número de pacientes ingresados por PA con trombosis venosa portoesplenomesentérica
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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hasta 12 meses
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mortalidad hospitalaria en D28
Periodo de tiempo: Día 28
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evaluar la mortalidad hospitalaria en D28 de pacientes ingresados por PA con vena portoesplenomesentérica
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Día 28
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mortalidad hospitalaria en D90
Periodo de tiempo: Día 90
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evaluar la mortalidad hospitalaria a D90 de pacientes ingresados por AP con vena portoesplenomesentérica
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Día 90
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mortalidad hospitalaria a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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evaluar la mortalidad hospitalaria a los 6 meses de pacientes ingresados por PA con vena portoesplenomesentérica
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6 meses
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mortalidad hospitalaria a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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evaluar la mortalidad hospitalaria a los 12 meses de pacientes ingresados por PA con vena portoesplenomesentérica
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12 meses
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incidencia de cavernoma portal
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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evaluar la incidencia de cavernoma portal de pacientes ingresados por PA con vena portoesplenomesentérica
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hasta 12 meses
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incidencia de diabetes tipo 2 secundaria a PA
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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evaluar la incidencia de diabetes tipo 2 secundaria a PA de pacientes ingresados por PA con vena portoesplenomesentérica
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hasta 12 meses
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incidencia de aparición de malabsorción
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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evaluar la incidencia de ocurrencia de malabsorción de pacientes ingresados por PA con vena portoesplenomesentérica
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hasta 12 meses
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incidencia de isquemia digestiva
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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evaluar la incidencia de isquemia digestiva de pacientes ingresados por PA con vena portoesplenomesentérica
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hasta 12 meses
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incidencia de isquemia hepática
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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evaluar la incidencia de isquemia hepática de pacientes ingresados por PA con vena portoesplenomesentérica
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hasta 12 meses
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incidencia de necrosis pancreática
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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evaluar la incidencia de necrosis pancreática de pacientes ingresados por PA con vena portoesplenomesentérica
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hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: GARRET Charlotte, MD, University Hospital of Nantes
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MR_PATHRO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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