Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akut pancreatitis og trombose (PATHRO) (PATHRO)

9. juli 2024 opdateret af: Nantes University Hospital

Håndtering af Portoplenomesenterisk venetrombose hos patienter med akut pancreatitis: en observationsundersøgelse

Svær akut pancreatitis (AP) er en patologi med høj morbiditet og dødelighed. Portosplenomesenterisk venetrombose er en velkendt lokal komplikation af AP med en variabel forekomst, som kan nå op til 50 % i tilfælde af svær AP. Der er dog ingen specifik anbefaling vedrørende håndtering af Portosplenomesenterisk venetrombose. I analogi med al venøs trombose anbefaler European Society of Gastroenterology helbredende antikoagulering. Effekten af ​​helbredende antikoagulering er dog aldrig blevet evalueret af prospektive undersøgelser. Derudover forekommer blødningskomplikationer under AP hos cirka 10 % af patienterne og er forbundet med en dårlig prognose.

Efterforskerne ønsker at udføre en observationel multicenterundersøgelse med epidemiologiske mål, herunder alle patienter indlagt for AP og med diagnosen portosplenomesenterisk venetrombose. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den terapeutiske behandling af disse patienter, effektiviteten og sikkerheden af ​​antikoagulantbehandling til behandling af Portosplenomesenterisk venetrombose og deres resultater.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil inkludere prospektivt alle patienter indlagt for AP med en computertomografi diagnose af portosplenomesenterisk venetrombose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

51

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nantes, Frankrig
        • CHU de Nantes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter indlagt for AP med portosplenomesenterisk venetrombose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (alder > 18 år) med akut pancreatitis
  • OG en diagnose på CT injiceret med portosplenomesenterisk venetrombose eller laminerede vener (uden passage af blodgennemstrømning gennem karret, men uden synlig intraluminal trombe) vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient under værgemål
  • Afvisning af deltagelse i forskning
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af antikoagulerende behandling
Tidsramme: op til 12 måneder
incidens defineret som: forholdet mellem antallet af patienter i kurativ antikoagulantbehandling og antallet af patienter indlagt med AP og portosplenomesenterisk venetrombose i inklusionsperioden
op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
evaluere resultaterne af Antal patienter indlagt for AP med portosplenomesenterisk venetrombose
Tidsramme: op til 12 måneder
op til 12 måneder
hospitalsdødelighed ved D28
Tidsramme: Dag 28
evaluere gæstfrihedsdødeligheden ved D28 for patienter indlagt for AP med portosplenomesenterisk vene
Dag 28
hospitalsdødelighed ved D90
Tidsramme: Dag 90
evaluere gæstfrihedsdødeligheden ved D90 for patienter indlagt for AP med portosplenomesenterisk vene
Dag 90
hospitalsdødelighed ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
evaluere gæstfrihedsdødeligheden efter 6 måneder af patienter indlagt for AP med portosplenomesenterisk vene
6 måneder
hospitalsdødelighed ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
evaluere gæstfrihedsdødeligheden efter 12 måneder af patienter indlagt for AP med portosplenomesenterisk vene
12 måneder
forekomst af portalkavernom
Tidsramme: op til 12 måneder
evaluere forekomsten af ​​portalkavernom hos patienter indlagt for AP med portosplenomesenterisk vene
op til 12 måneder
forekomst af type 2-diabetes sekundært til AP
Tidsramme: op til 12 måneder
evaluere forekomsten af ​​type 2-diabetes sekundært til AP af patienter indlagt for AP med portosplenomesenterisk vene
op til 12 måneder
forekomst af malabsorption
Tidsramme: op til 12 måneder
evaluere forekomsten af ​​malabsorption hos patienter indlagt for AP med portosplenomesenterisk vene
op til 12 måneder
forekomst af iskæmi i fordøjelsen
Tidsramme: op til 12 måneder
evaluere forekomsten af ​​fordøjelsesforstyrrelser iskæmi hos patienter indlagt for AP med portosplenomesenterisk vene
op til 12 måneder
forekomst af hepatisk iskæmi
Tidsramme: op til 12 måneder
evaluere forekomsten af ​​hepatisk iskæmi hos patienter indlagt for AP med portosplenomesenterisk vene
op til 12 måneder
forekomst af pancreas nekrose
Tidsramme: op til 12 måneder
evaluere forekomsten af ​​pancreas nekrose hos patienter indlagt for AP med portosplenomesenterisk vene
op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: GARRET Charlotte, MD, University Hospital of Nantes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2020

Først opslået (Faktiske)

24. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner