コーチングまたはコーチングなしの減量介入
2022年10月5日 更新者：Noom Inc.
コーチングまたは非コーチングの減量介入を使用した太りすぎの男性と女性の無作為化並行試験
Noom ヘルシー ウェイト プログラムでのマンツーマン コーチングの効果、デジタル行動の変化、減量介入、コーチングなしの同じプログラムとの比較、および影響要因を評価します。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
246
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10001
- Noom, Inc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -インフォームドコンセントを理解し、提供できる
- 18～65歳
- 健康状態（身体的および精神的）の自己申告
- 糖尿病と診断されていない
- 過体重または肥満 (BMI ≥ 27)
- プログラムの順守基準を満たすことができる (週に 1 回以上、エクササイズの記録、食事の記録、歩数、体重測定、コーチ メッセージの記録、記事を読む、体重測定が 1 回以上ある日のいずれかである) .) 女性用
- 産後6ヶ月ではない
- 次の 5 か月以内に妊娠する予定がない。
除外基準:
- -参加者が書面によるインフォームドコンセントを与えることができない、または望まない
- -現在妊娠中または産後6か月以内
- 研究者の意見では、データの質を損なう状態または異常の存在 例えば、摂食障害、主要な慢性状態の証拠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コーチング
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介入は、ユーザーが読むことを奨励されている毎日の記事を通じて提供されるカリキュラムで構成されています。体重、食事、身体活動の記録機能。アプリ内グループ;アプリ内メッセージを介して参加者と通信する仮想コーチ。 調査の最初の週に、参加者はプログラム、Noom アプリ、コーチについて紹介されます。 コーチは安全なダッシュボードを使用して患者の進捗状況を監視し、エンゲージメントとモチベーションを高めるために使用されます。 参加者は、週ごとに体重と身体活動を記録し、毎日食事を記録することをお勧めします. |
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アクティブコンパレータ：コーチなし
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介入は、ユーザーが読むことを奨励されている毎日の記事を通じて提供されるカリキュラムで構成されています。体重、食事、身体活動のログ機能。
調査の最初の週に、参加者はプログラムと Noom アプリを紹介されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重さ
時間枠：4ヶ月
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自己報告
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4ヶ月
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アプリのエンゲージメント測定における自己報告
時間枠：4ヶ月
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自己報告され、自動的に記録されます
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SF-12による生活の質
時間枠：4ヶ月
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個人の日常生活に対する健康の影響を評価する、自己報告によるアウトカム指標。
生活の質の指標としてよく使われます
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4ヶ月
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オランダの食行動アンケートによる食行動
時間枠：4ヶ月
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オランダの食行動アンケート (DEBQ) は、個人の食行動の構造を評価します。
DEBQ には、感情的、外的、および拘束された摂食行動の個別のスケールが含まれています。
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4ヶ月
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Devereux Adult Resilience Surveyによる回復力
時間枠：4ヶ月
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個人の強みに関する洞察を提供する
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4ヶ月
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一般的な自己効力感尺度による自己効力感
時間枠：4ヶ月
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このスケールは、ストレスの多いあらゆる種類のライフイベントを経験した後の適応と同様に、日々の煩わしさに対処することを予測することを念頭に置いて、知覚された自己効力感の一般的な感覚を評価するために作成されました.
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4ヶ月
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Linguistic Inquiry Word Count (LIWC) による言語機能
時間枠：16週間
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ライティング タスク プロンプトに続く、表現力豊かに書かれたテキストから得られた感情的なトーンの LIWC 由来の言語学的分析
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16週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月20日
一次修了 (実際)
2021年6月10日
研究の完了 (実際)
2021年6月10日
試験登録日
最初に提出
2020年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月24日
最初の投稿 (実際)
2020年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月5日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。