코칭 또는 비코칭 체중 감량 개입
2022년 10월 5일 업데이트: Noom Inc.
코칭 또는 비코칭 체중 감량 중재를 사용하는 과체중 남녀의 무작위 병렬 시험
눔 건강 체중 프로그램에서 일대일 코칭의 효과를 평가하기 위해 코칭이 없는 동일한 프로그램과 디지털 행동 변화, 체중 감량 중재 및 영향 요인을 비교했습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
246
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10001
- Noom, Inc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 수 있음
- 18-65세
- 건강 자가 보고(신체 및 정신)
- 당뇨병으로 진단되지 않음
- 과체중 또는 비만(BMI ≥ 27)
- 프로그램 준수 기준을 충족할 수 있습니다(다음 중 하나에 대해 주당 최소 1회 참여: 기록된 운동, 기록된 식사, 단계, 체중 측정, 코치 메시지, 기사 읽기 및 최소 1회 체중 측정이 있는 날) .) 여성의 경우
- 산후 6개월이 아닌
- 향후 5개월 이내에 임신할 계획이 없습니다.
제외 기준:
- 참가자가 서면 동의를 할 수 없거나 의사가 없는 경우
- 현재 임신 중이거나 산후 6개월 이하
- 조사자의 의견에 따라 데이터의 품질을 손상시킬 수 있는 상태 또는 이상의 존재 예: 섭식 장애, 주요 만성 질환의 증거
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코칭
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중재는 사용자가 읽도록 권장되는 일일 기사를 통해 제공되는 커리큘럼으로 구성됩니다. 체중, 식사 및 신체 활동에 대한 로깅 기능 인앱 그룹; 인앱 메시징을 통해 참가자와 소통하는 가상 코치. 연구 첫 주 동안 참가자는 프로그램, Noom 앱 및 코치를 소개받게 됩니다. 코치는 안전한 대시보드를 사용하여 참여와 동기 부여를 높이는 데 사용되는 환자 진행 상황을 모니터링합니다. 참가자는 체중과 신체 활동을 매주 기록하고 매일 식사를 기록하도록 권장됩니다. |
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활성 비교기: 코치 없음
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중재는 사용자가 읽도록 권장되는 일일 기사를 통해 제공되는 커리큘럼으로 구성됩니다. 체중, 식사 및 신체 활동에 대한 로깅 기능.
연구 첫 주 동안 참가자는 프로그램과 Noom 앱을 소개받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무게
기간: 4개월
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자기보고
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4개월
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앱 참여 측정에서 자체 보고됨
기간: 4개월
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자체 보고 및 자동 기록
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SF-12를 통한 삶의 질
기간: 4개월
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건강이 개인의 일상 생활에 미치는 영향을 평가하는 자가 보고 결과 측정.
삶의 질을 측정하는 수단으로 자주 사용됩니다.
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4개월
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네덜란드 식습관 설문지를 통한 식습관
기간: 4개월
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DEBQ(Dutch Eating Behavior Questionnaire)는 개인의 식습관 구조를 평가합니다.
DEBQ에는 감정적, 외부적, 절제된 섭식 행동에 대한 별도의 척도가 포함되어 있습니다.
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4개월
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Devereux Adult Resilience Survey를 통한 회복력
기간: 4개월
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개인의 강점에 대한 통찰력 제공
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4개월
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일반 자기효능감 척도를 통한 자기효능감
기간: 4개월
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이 척도는 모든 종류의 스트레스가 많은 생활 사건을 경험한 후 적응뿐만 아니라 일상적인 번거로움에 대한 대처를 예측하기 위해 인지된 자기 효능감의 일반적인 감각을 평가하기 위해 만들어졌습니다.
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4개월
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LIWC(Linguistic Inquiry Word Count)를 통한 언어적 특징
기간: 16주
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쓰기 작업 프롬프트에 따라 표현적으로 쓰여진 텍스트에서 가져온 정서적 어조의 LIWC 파생 언어 분석
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16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 20일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 10일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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