Valmennettu tai ei-valmennettu painonpudotusinterventio
keskiviikko 5. lokakuuta 2022 päivittänyt: Noom Inc.
Satunnaistettu rinnakkaistutkimus ylipainoisille miehille ja naisille, jotka käyttävät valmennettua tai ei-valmennettua painonpudotusta
Arvioida henkilökohtaisen valmennuksen vaikutusta Noom Healthy Weight -ohjelmassa, digitaalisen käyttäytymisen muutoksen, painonpudotuksen interventioon verrattuna samaan ohjelmaan ilman valmennusta sekä vaikuttavia tekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
246
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10001
- Noom, Inc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy ymmärtämään ja antamaan tietoisen suostumuksen
- 18-65 vuotta vanha
- Oma raportti hyvästä terveydestä (fyysinen ja henkinen)
- Ei diagnosoitu diabetesta
- Ylipaino tai liikalihavuus (BMI ≥ 27)
- Pystyy täyttämään ohjelman noudattamiskriteerimme (vähintään 1 osallistuminen viikossa johonkin seuraavista: kirjattu harjoitus, kirjatut ateriat, askeleet, punnitukset, valmentajan viestit, lue artikkelit ja päivät, joissa on vähintään yksi punnitus .) Naisille
- Ei 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
- Ei aio tulla raskaaksi seuraavien 5 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus
- Tällä hetkellä raskaana tai ≤ 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
- Sellaisen tilan tai poikkeavuuden olemassaolo, joka tutkijan mielestä vaarantaisi tiedon laadun, esim. todisteet syömishäiriöstä, vakava krooninen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valmentanut
|
Interventio koostuu opetussuunnitelmasta, joka tarjotaan päivittäisissä artikkeleissa, jotka käyttäjiä kehotetaan lukemaan; Painon, aterioiden ja fyysisen aktiivisuuden kirjausominaisuudet; sovelluksen sisäiset ryhmät; ja virtuaalinen valmentaja, joka kommunikoi osallistujien kanssa sovelluksen sisäisten viestien kautta. Tutkimuksen ensimmäisen viikon aikana osallistujille tutustutaan ohjelmaan, Noom-sovellukseen ja valmentajaansa. Valmentajat käyttävät suojattua kojelautaa potilaan edistymisen seuraamiseen, jota käytetään lisäämään sitoutumista ja motivaatiota. Osallistujia rohkaistaan kirjaamaan painonsa ja fyysisen aktiivisuutensa viikoittain sekä ateriat päivittäin. |
|
Active Comparator: Ei valmentajaa
|
Interventio koostuu opetussuunnitelmasta, joka tarjotaan päivittäisissä artikkeleissa, jotka käyttäjiä kehotetaan lukemaan; Painon, aterioiden ja fyysisen aktiivisuuden kirjausominaisuudet.
Tutkimuksen ensimmäisen viikon aikana osallistujille tutustutaan ohjelmaan ja Noom-sovellukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Itseilmoitettu
|
4 kuukautta
|
|
Itse raportoitu sovelluksen sitouttamismittauksissa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
itsestään raportoitu ja automaattisesti kirjattu
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatua SF-12:n kautta
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Itseraportoitu tulosmittaus, joka arvioi terveyden vaikutusta yksilön jokapäiväiseen elämään.
Sitä käytetään usein elämänlaadun mittarina
|
4 kuukautta
|
|
Syömiskäyttäytyminen hollantilaisen syömiskäyttäytymiskyselyn kautta
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ) arvioi yksilön syömiskäyttäytymisen rakennetta.
DEBQ sisältää erilliset asteikot emotionaaliselle, ulkoiselle ja hillitylle syömiskäyttäytymiselle.
|
4 kuukautta
|
|
Resilience Devereux Adult Resilience Surveyn kautta
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Antaa näkemyksiä henkilökohtaisista vahvuuksista
|
4 kuukautta
|
|
Itsetehokkuus yleisen itsetehokkuusasteikon kautta
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Asteikko luotiin arvioimaan yleistä koettua itsetehokkuutta tavoitteena ennustaa selviytymistä arjen hässäkkäistä sekä sopeutumista kaikenlaisten stressaavien elämäntapahtumien kokemisen jälkeen.
|
4 kuukautta
|
|
Kielelliset ominaisuudet lingvistisen tutkimuksen sanamäärän (LIWC) avulla
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
LIWC:stä johdettu tunnesävyn kielellinen analyysi, joka on otettu ilmeikkäästi kirjoitetusta tekstistä kirjoitustehtäväkehotteen jälkeen
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00046922
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .