Intervento per la perdita di peso con o senza coach
5 ottobre 2022 aggiornato da: Noom Inc.
Prova parallela randomizzata di uomini e donne in sovrappeso che utilizzano un intervento di perdita di peso con o senza coaching
Per valutare l'effetto del coaching individuale nel Noom Healthy Weight Program, un cambiamento di comportamento digitale, un intervento per la perdita di peso, rispetto allo stesso programma senza coaching, nonché fattori influenti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
246
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10001
- Noom, Inc
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado di comprendere e fornire il consenso informato
- 18-65 anni
- Autovalutazione di buona salute (fisica e mentale)
- Diabete non diagnosticato
- Sovrappeso o obesità (BMI ≥ 27)
- In grado di soddisfare i nostri criteri di adesione al programma (almeno 1 impegno a settimana su uno dei seguenti: esercizi registrati, pasti registrati, passi, pesate, messaggi del coach, articoli letti e giorni con almeno un peso .) Per femmine
- Non 6 mesi dopo il parto
- Non hai intenzione di rimanere incinta nei prossimi 5 mesi.
Criteri di esclusione:
- Incapacità o riluttanza di un partecipante a fornire il consenso informato scritto
- Attualmente incinta o ≤ 6 mesi dopo il parto
- Presenza di una condizione o di un'anomalia che, a giudizio dell'investigatore, comprometterebbe la qualità dei dati Ad esempio, evidenza di un disturbo alimentare, condizione cronica maggiore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Allenato
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L'intervento consiste in un curriculum, erogato attraverso articoli quotidiani che gli utenti sono invitati a leggere; funzionalità di registrazione per peso, pasti e attività fisica; gruppi in-app; e un coach virtuale, che comunicherà con i partecipanti tramite messaggistica in-app. Durante la prima settimana dello studio, i partecipanti verranno presentati al programma, all'app Noom e al loro coach. I coach utilizzeranno una dashboard sicura per monitorare i progressi dei pazienti, che viene utilizzata per aumentare il coinvolgimento e la motivazione. I partecipanti sono incoraggiati a registrare il proprio peso e l'attività fisica su base settimanale e i pasti quotidianamente. |
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Comparatore attivo: Nessun allenatore
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L'intervento consiste in un curriculum, erogato attraverso articoli quotidiani che gli utenti sono invitati a leggere; funzionalità di registrazione per peso, pasti e attività fisica.
Durante la prima settimana dello studio, i partecipanti verranno introdotti al programma e all'app Noom.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Peso
Lasso di tempo: 4 mesi
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Autoriportato
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4 mesi
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Autoriportato nelle misure di coinvolgimento dell'app
Lasso di tempo: 4 mesi
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auto segnalato e registrato automaticamente
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4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita tramite SF-12
Lasso di tempo: 4 mesi
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Misura dell'esito autodichiarato che valuta l'impatto della salute sulla vita quotidiana di un individuo.
Viene spesso utilizzato come misura della qualità della vita
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4 mesi
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Comportamento alimentare tramite il questionario sul comportamento alimentare olandese
Lasso di tempo: 4 mesi
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Il Dutch Eating Behaviour Questionnaire (DEBQ) valuta la struttura del comportamento alimentare di un individuo.
il DEBQ contiene scale separate per il comportamento alimentare emotivo, esterno e sobrio.
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4 mesi
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Resilienza tramite Devereux Adult Resilience Survey
Lasso di tempo: 4 mesi
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Fornisce approfondimenti sui punti di forza personali
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4 mesi
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Autoefficacia tramite scala generale di autoefficacia
Lasso di tempo: 4 mesi
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La scala è stata creata per valutare un senso generale di autoefficacia percepita con l'obiettivo di prevedere come affrontare i problemi quotidiani e l'adattamento dopo aver sperimentato tutti i tipi di eventi stressanti della vita.
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4 mesi
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Caratteristiche linguistiche tramite Linguistic Inquiry Word Count (LIWC)
Lasso di tempo: 16 settimane
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Analisi linguistica del tono emotivo derivata dalla LIWC presa da un testo scritto in modo espressivo a seguito di un prompt del compito di scrittura
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16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 novembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
10 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
10 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
27 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00046922
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .