Trenowana lub nietrenowana interwencja odchudzania
5 października 2022 zaktualizowane przez: Noom Inc.
Randomizowana, równoległa próba mężczyzn i kobiet z nadwagą stosujących coachingową lub nietrenowaną interwencję odchudzania
Aby ocenić wpływ indywidualnego coachingu w programie Noom Healthy Weight Program, cyfrową zmianę zachowania, interwencję odchudzającą w porównaniu z tym samym programem bez coachingu, a także czynniki wpływające.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
246
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10001
- Noom, Inc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potrafi zrozumieć i wyrazić świadomą zgodę
- 18-65 lat
- Samoocena dobrego stanu zdrowia (fizycznego i psychicznego)
- Nie zdiagnozowano cukrzycy
- Nadwaga lub otyłość (BMI ≥ 27)
- Zdolność do spełnienia naszych kryteriów przestrzegania programu (co najmniej 1 zaangażowanie tygodniowo w jedną z następujących czynności: rejestrowane ćwiczenia, rejestrowane posiłki, kroki, ważenia, wiadomości trenera, czytanie artykułów i dni z co najmniej jednym ważeniem .) Dla kobiet
- Nie 6 miesięcy po porodzie
- Nie planuje zajść w ciążę w ciągu najbliższych 5 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność lub niechęć uczestnika do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- Obecnie w ciąży lub ≤ 6 miesięcy po porodzie
- Obecność stanu lub nieprawidłowości, które w opinii badacza mogłyby zagrozić jakości danych Np. dowód na zaburzenie odżywiania, poważny stan przewlekły
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trenował
|
Interwencja składa się z programu nauczania, dostarczanego w formie codziennych artykułów, do przeczytania których zachęca się użytkowników; funkcje rejestrowania wagi, posiłków i aktywności fizycznej; grupy w aplikacji; oraz wirtualnego trenera, który będzie komunikował się z uczestnikami za pośrednictwem wiadomości w aplikacji. Podczas pierwszego tygodnia badania uczestnicy zostaną zapoznani z programem, aplikacją Noom i swoim trenerem. Trenerzy będą korzystać z bezpiecznego pulpitu nawigacyjnego do monitorowania postępów pacjentów, co służy zwiększeniu zaangażowania i motywacji. Uczestników zachęca się do cotygodniowego rejestrowania swojej wagi i aktywności fizycznej oraz codziennych posiłków. |
|
Aktywny komparator: Brak trenera
|
Interwencja składa się z programu nauczania, dostarczanego w formie codziennych artykułów, do przeczytania których zachęca się użytkowników; funkcje rejestrowania wagi, posiłków i aktywności fizycznej.
Podczas pierwszego tygodnia badania uczestnicy zostaną zapoznani z programem i aplikacją Noom.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Waga
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Zgłoszono samodzielnie
|
4 miesiące
|
|
Samodzielnie zgłaszane w pomiarach zaangażowania w aplikację
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
samodzielnie zgłaszane i automatycznie rejestrowane
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia dzięki SF-12
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Samodzielna miara wyników oceniająca wpływ zdrowia na codzienne życie jednostki.
Jest często używany jako miara jakości życia
|
4 miesiące
|
|
Zachowania żywieniowe za pomocą holenderskiego kwestionariusza zachowań żywieniowych
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Holenderski kwestionariusz zachowań żywieniowych (DEBQ) ocenia strukturę indywidualnych zachowań żywieniowych.
DEBQ zawiera osobne skale dla emocjonalnych, zewnętrznych i powściągliwych zachowań żywieniowych.
|
4 miesiące
|
|
Odporność za pośrednictwem Devereux Adult Resilience Survey
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Zapewnia wgląd w osobiste mocne strony
|
4 miesiące
|
|
Poczucie własnej skuteczności za pomocą ogólnej skali poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Skala została stworzona do oceny ogólnego poczucia własnej skuteczności z myślą o przewidywaniu radzenia sobie z codziennymi kłopotami oraz przystosowania się po doświadczeniu wszelkiego rodzaju stresujących wydarzeń życiowych.
|
4 miesiące
|
|
Funkcje językowe za pomocą liczenia słów w zapytaniu językowym (LIWC)
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Wyprowadzona z LIWC analiza lingwistyczna tonu emocjonalnego zaczerpnięta z tekstu pisanego ekspresyjnie po monicie o zadanie pisemne
|
16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00046922
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .