Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Gecoachte oder nicht gecoachte Intervention zur Gewichtsabnahme

5. Oktober 2022 aktualisiert von: Noom Inc.

Randomisierte, parallele Studie mit übergewichtigen Männern und Frauen, die eine gecoachte oder nicht gecoachte Gewichtsabnahme-Intervention verwenden

Bewertung der Wirkung von Einzelcoaching im Noom Healthy Weight Program, einer digitalen Verhaltensänderung, Intervention zur Gewichtsabnahme, im Vergleich zum gleichen Programm ohne Coaching sowie Einflussfaktoren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

246

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu verstehen und zu erteilen
  • 18-65 Jahre alt
  • Selbstauskunft über guten Gesundheitszustand (körperlich und psychisch)
  • Nicht mit Diabetes diagnostiziert
  • Übergewicht oder Adipositas (BMI ≥ 27)
  • Fähigkeit, unsere Kriterien für die Einhaltung des Programms zu erfüllen (mindestens 1 Engagement pro Woche mit einem der folgenden: protokollierte Übungen, protokollierte Mahlzeiten, Schritte, Wiegen, Coach-Nachrichten, gelesene Artikel und Tage mit mindestens einem Wiegen .) Für Frauen
  • Nicht 6 Monate nach der Geburt
  • Sie planen nicht, in den nächsten 5 Monaten schwanger zu werden.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit oder mangelnde Bereitschaft eines Teilnehmers, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • Derzeit schwanger oder ≤ 6 Monate nach der Geburt
  • Vorhandensein eines Zustands oder einer Anomalie, die nach Ansicht des Ermittlers die Qualität der Daten beeinträchtigen würde, z. B. Hinweise auf eine Essstörung, schwere chronische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gecoacht
Verhalten: Noom gesundes Gewicht; mobiles Verhaltensänderungsprogramm zur Gewichtsreduktion mit 1:1 Coaching

Die Intervention besteht aus einem Lehrplan, der durch tägliche Artikel bereitgestellt wird, zu deren Lektüre die Benutzer aufgefordert werden; Protokollierungsfunktionen für Gewicht, Mahlzeiten und körperliche Aktivität; In-App-Gruppen; und ein virtueller Trainer, der mit den Teilnehmern über In-App-Messaging kommuniziert. In der ersten Studienwoche werden die Teilnehmer in das Programm, die Noom-App und ihren Coach eingeführt.

Trainer verwenden ein sicheres Dashboard, um den Fortschritt der Patienten zu überwachen, was zur Steigerung des Engagements und der Motivation verwendet wird. Die Teilnehmer werden ermutigt, ihr Gewicht und ihre körperliche Aktivität wöchentlich und ihre Mahlzeiten täglich zu protokollieren.
Aktiver Komparator: Kein Trainer
Verhalten: Noom gesundes Gewicht; Mobiles Verhaltensänderungsprogramm zur Gewichtsabnahme
Die Intervention besteht aus einem Lehrplan, der durch tägliche Artikel bereitgestellt wird, zu deren Lektüre die Benutzer aufgefordert werden; Protokollierungsfunktionen für Gewicht, Mahlzeiten und körperliche Aktivität. In der ersten Studienwoche werden die Teilnehmer in das Programm und die Noom-App eingeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht
Zeitfenster: 4 Monate
Selbst berichtet
4 Monate
Selbst gemeldete App-Engagement-Maßnahmen
Zeitfenster: 4 Monate
selbst gemeldet und automatisch protokolliert
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität über SF-12
Zeitfenster: 4 Monate
Selbstberichtetes Ergebnismaß zur Bewertung der Auswirkungen der Gesundheit auf das tägliche Leben einer Person. Es wird oft als Maß für die Lebensqualität verwendet
4 Monate
Essverhalten über den niederländischen Fragebogen zum Essverhalten
Zeitfenster: 4 Monate
Der Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ) bewertet die Struktur des Essverhaltens einer Person. Der DEBQ enthält separate Skalen für emotionales, externes und zurückhaltendes Essverhalten.
4 Monate
Resilienz via Devereux Adult Resilience Survey
Zeitfenster: 4 Monate
Gibt Einblicke in persönliche Stärken
4 Monate
Selbstwirksamkeit über die allgemeine Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: 4 Monate
Die Skala wurde erstellt, um ein allgemeines Gefühl der wahrgenommenen Selbstwirksamkeit zu bewerten, mit dem Ziel, die Bewältigung der täglichen Probleme sowie die Anpassung an alle Arten von stressigen Lebensereignissen vorherzusagen.
4 Monate
Sprachmerkmale über Linguistic Inquiry Word Count (LIWC)
Zeitfenster: 16 Wochen
LIWC-abgeleitete linguistische Analyse des emotionalen Tons aus ausdrucksstark geschriebenem Text nach einer Eingabeaufforderung für eine Schreibaufgabe
16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Noom Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00046922

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren