Тренируемое или нетренируемое вмешательство по снижению веса
5 октября 2022 г. обновлено: Noom Inc.
Рандомизированное параллельное исследование мужчин и женщин с избыточным весом, использующих тренируемое или нетренируемое вмешательство по снижению веса
Оценить эффект индивидуального коучинга в рамках программы Noom Healthy Weight, изменение цифрового поведения, вмешательство по снижению веса по сравнению с той же программой без коучинга, а также влиятельные факторы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
246
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10001
- Noom, Inc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Способен понять и дать информированное согласие
- 18-65 лет
- Самоотчет о хорошем здоровье (физическом и психическом)
- Диабет не диагностирован
- Избыточный вес или ожирение (ИМТ ≥ 27)
- Способен соответствовать нашим критериям соблюдения программы (по крайней мере, 1 участие в неделю по одному из следующих действий: зарегистрированные упражнения, зарегистрированные приемы пищи, шаги, взвешивания, сообщения тренера, чтение статей и дни хотя бы с одним взвешиванием). .) Для женщин
- Не 6 месяцев после родов
- Не планирует беременность в ближайшие 5 месяцев.
Критерий исключения:
- Неспособность или нежелание участника дать письменное информированное согласие
- Беременность в настоящее время или ≤ 6 месяцев после родов
- Наличие состояния или аномалии, которые, по мнению исследователя, могут поставить под угрозу качество данных, например, признаки расстройства пищевого поведения, тяжелое хроническое заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировал
|
Вмешательство состоит из учебной программы, представленной в виде ежедневных статей, которые пользователям рекомендуется читать; функции регистрации веса, приемов пищи и физической активности; группы в приложении; и виртуальный тренер, который будет общаться с участниками через обмен сообщениями в приложении. В течение первой недели исследования участники познакомятся с программой, приложением Noom и своим тренером. Тренеры будут использовать безопасную панель инструментов для отслеживания прогресса пациентов, что используется для повышения вовлеченности и мотивации. Участникам предлагается еженедельно регистрировать свой вес и физическую активность, а также ежедневное питание. |
|
Активный компаратор: Нет тренера
|
Вмешательство состоит из учебной программы, представленной в виде ежедневных статей, которые пользователям рекомендуется читать; функции регистрации веса, приемов пищи и физической активности.
В течение первой недели исследования участников познакомят с программой и приложением Noom.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса
Временное ограничение: 4 месяца
|
Самостоятельно сообщил
|
4 месяца
|
|
Самоотчет в показателях взаимодействия с приложением
Временное ограничение: 4 месяца
|
самоотчет и автоматически зарегистрирован
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни через SF-12
Временное ограничение: 4 месяца
|
Самооценка результатов, оценивающая влияние здоровья на повседневную жизнь человека.
Часто используется как показатель качества жизни.
|
4 месяца
|
|
Пищевое поведение с помощью голландского опросника пищевого поведения
Временное ограничение: 4 месяца
|
Голландский опросник пищевого поведения (DEBQ) оценивает структуру пищевого поведения человека.
DEBQ содержит отдельные шкалы эмоционального, внешнего и сдержанного пищевого поведения.
|
4 месяца
|
|
Устойчивость с помощью опроса Devereux Adult Resilience Survey
Временное ограничение: 4 месяца
|
Дает представление о личных сильных сторонах
|
4 месяца
|
|
Самоэффективность по общей шкале самоэффективности
Временное ограничение: 4 месяца
|
Шкала была создана для оценки общего ощущения воспринимаемой самоэффективности с целью прогнозирования способности справляться с повседневными трудностями, а также адаптации после пережитых всевозможных стрессовых жизненных событий.
|
4 месяца
|
|
Лингвистические функции с помощью подсчета слов лингвистического запроса (LIWC)
Временное ограничение: 16 недель
|
Лингвистический анализ эмоционального тона на основе LIWC, взятый из выразительно написанного текста после подсказки письменного задания.
|
16 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00046922
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .