Intervenção para perda de peso treinada ou não treinada
5 de outubro de 2022 atualizado por: Noom Inc.
Ensaio randomizado e paralelo de homens e mulheres com excesso de peso usando uma intervenção de perda de peso treinada ou não treinada
Avaliar o efeito do coaching individual no Noom Healthy Weight Program, uma mudança de comportamento digital, intervenção para perda de peso, em comparação com o mesmo programa sem coaching, bem como fatores influentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
246
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10001
- Noom, Inc
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de entender e fornecer consentimento informado
- 18-65 anos
- Autorrelato de boa saúde (física e mental)
- Não diagnosticado com diabetes
- Sobrepeso ou obesidade (IMC ≥ 27)
- Capaz de atender aos nossos critérios de adesão ao programa (pelo menos 1 engajamento por semana em um dos seguintes: exercício registrado, refeições registradas, passos, pesagens, mensagens do treinador, artigos lidos e dias com pelo menos uma pesagem .) Para mulheres
- Não 6 meses após o parto
- Não planeja engravidar nos próximos 5 meses.
Critério de exclusão:
- Incapacidade ou falta de vontade de um participante em dar consentimento informado por escrito
- Atualmente grávida ou ≤ 6 meses após o parto
- Presença de uma condição ou anormalidade que, na opinião do investigador, comprometeria a qualidade dos dados, por exemplo, evidência de um distúrbio alimentar, condição crônica importante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinado
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A intervenção consiste em um currículo, fornecido por meio de artigos diários que os usuários são incentivados a ler; recursos de registro de peso, refeições e atividade física; grupos no aplicativo; e um treinador virtual, que se comunicará com os participantes por meio de mensagens no aplicativo. Durante a primeira semana do estudo, os participantes serão apresentados ao programa, ao aplicativo Noom e ao seu treinador. Os treinadores usarão um painel seguro para monitorar o progresso do paciente, que é usado para aumentar o envolvimento e a motivação. Os participantes são incentivados a registrar seu peso e atividade física semanalmente e as refeições diariamente. |
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Comparador Ativo: Sem Treinador
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A intervenção consiste em um currículo, fornecido por meio de artigos diários que os usuários são incentivados a ler; recursos de registro de peso, refeições e atividade física.
Durante a primeira semana do estudo, os participantes serão apresentados ao programa e ao aplicativo Noom.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso
Prazo: 4 meses
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Auto-relatado
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4 meses
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Auto relatado em medidas de engajamento de aplicativos
Prazo: 4 meses
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auto relatado e registrado automaticamente
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de Vida Via SF-12
Prazo: 4 meses
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Medida de resultado auto-relatado avaliando o impacto da saúde na vida cotidiana de um indivíduo.
É frequentemente usado como uma medida de qualidade de vida
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4 meses
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Comportamento alimentar por meio do Questionário Holandês de Comportamento Alimentar
Prazo: 4 meses
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O Questionário Holandês de Comportamento Alimentar (DEBQ) avalia a estrutura do comportamento alimentar de um indivíduo.
o DEBQ contém escalas separadas para comportamento alimentar emocional, externo e contido.
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4 meses
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Resiliência via Devereux Adult Resilience Survey
Prazo: 4 meses
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Fornece insights sobre pontos fortes pessoais
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4 meses
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Autoeficácia por meio da Escala Geral de Autoeficácia
Prazo: 4 meses
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A escala foi criada para avaliar um senso geral de autoeficácia percebida com o objetivo de prever o enfrentamento das dificuldades diárias, bem como a adaptação após experimentar todos os tipos de eventos estressantes da vida.
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4 meses
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Recursos linguísticos via Linguistic Inquiry Word Count (LIWC)
Prazo: 16 semanas
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Análise linguística derivada do LIWC do tom emocional retirado de um texto escrito de forma expressiva após um prompt de tarefa de escrita
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
10 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
10 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00046922
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .