Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gecoachte of niet-gecoachte interventie voor gewichtsverlies

5 oktober 2022 bijgewerkt door: Noom Inc.

Gerandomiseerde, parallelle studie van mannen en vrouwen met overgewicht die een gecoachte of niet-gecoachte interventie voor gewichtsverlies gebruikten

Evalueren van het effect van één-op-één coaching in het Noom Healthy Weight Program, een digitale gedragsverandering, afslankinterventie, vergeleken met hetzelfde programma zonder coaching, evenals invloedrijke factoren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

246

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10001
        • Noom, Inc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In staat om geïnformeerde toestemming te begrijpen en te geven
  • 18-65 jaar oud
  • Zelfrapportage van goede gezondheid (fysiek en mentaal)
  • Niet gediagnosticeerd met diabetes
  • Overgewicht of obesitas (BMI ≥ 27)
  • In staat om te voldoen aan onze criteria voor naleving van het programma (minstens 1 opdracht per week op een van de volgende punten: gelogde lichaamsbeweging, gelogde maaltijden, stappen, wegingen, coachberichten, gelezen artikelen en dagen met ten minste één weging .) Voor vrouwen
  • Niet 6 maanden na de bevalling
  • Niet van plan om binnen 5 maanden zwanger te worden.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen of onwil van een deelnemer om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Momenteel zwanger of ≤ 6 maanden na de bevalling
  • Aanwezigheid van een aandoening of afwijking die naar de mening van de onderzoeker de kwaliteit van de gegevens in gevaar zou brengen, bijv. bewijs van een eetstoornis, ernstige chronische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gecoacht
Gedragsmatig: Noom Gezond Gewicht; mobiel gedragsveranderingsprogramma voor gewichtsverlies met 1:1 coaching

De interventie bestaat uit een curriculum, aangeboden door middel van dagelijkse artikelen die gebruikers worden aangemoedigd om te lezen; logfuncties voor gewicht, maaltijden en fysieke activiteit; in-app groepen; en een virtuele coach, die met deelnemers communiceert via in-app messaging. Tijdens de eerste week van het onderzoek maken deelnemers kennis met het programma, de Noom-app en hun coach.

Coaches gebruiken een beveiligd dashboard om de voortgang van de patiënt te volgen, wat wordt gebruikt om de betrokkenheid en motivatie te vergroten. Deelnemers worden aangemoedigd om wekelijks hun gewicht en fysieke activiteit en hun maaltijden dagelijks bij te houden.
Actieve vergelijker: Geen coach
Gedragsmatig: Noom Gezond Gewicht; mobiel gedragsveranderingsprogramma voor gewichtsverlies
De interventie bestaat uit een curriculum, aangeboden door middel van dagelijkse artikelen die gebruikers worden aangemoedigd om te lezen; logfuncties voor gewicht, maaltijden en fysieke activiteit. Tijdens de eerste week van het onderzoek maken deelnemers kennis met het programma en de Noom-app.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewicht
Tijdsspanne: 4 maanden
Zelf gemeld
4 maanden
Zelf gerapporteerd in maatregelen voor app-engagement
Tijdsspanne: 4 maanden
zelf gerapporteerd en automatisch gelogd
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven via SF-12
Tijdsspanne: 4 maanden
Zelfgerapporteerde uitkomstmaat die de impact van gezondheid op het dagelijks leven van een individu beoordeelt. Het wordt vaak gebruikt als maatstaf voor kwaliteit van leven
4 maanden
Eetgedrag via de Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag
Tijdsspanne: 4 maanden
De Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag (DEBQ) peilt naar de structuur van het eetgedrag van een individu. de DEBQ bevat aparte schalen voor emotioneel, extern en terughoudend eetgedrag.
4 maanden
Veerkracht via de Devereux volwassen veerkrachtenquête
Tijdsspanne: 4 maanden
Geeft inzicht in persoonlijke sterke punten
4 maanden
Zelfeffectiviteit via algemene zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: 4 maanden
De schaal is gemaakt om een ​​algemeen gevoel van waargenomen zelfredzaamheid te beoordelen met als doel het omgaan met dagelijkse beslommeringen en aanpassing na het ervaren van allerlei stressvolle levensgebeurtenissen te voorspellen.
4 maanden
Taalkenmerken via Linguistic Inquiry Word Count (LIWC)
Tijdsspanne: 16 weken
LIWC-afgeleide taalkundige analyse van emotionele toon ontleend aan expressief geschreven tekst na een schrijfopdracht
16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Noom Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 00046922

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren