Intervención de pérdida de peso entrenada o no entrenada
5 de octubre de 2022 actualizado por: Noom Inc.
Ensayo paralelo aleatorizado de hombres y mujeres con sobrepeso que utilizan una intervención de pérdida de peso guiada o no guiada
Evaluar el efecto del asesoramiento personalizado en el Programa Peso Saludable de Noom, un cambio de comportamiento digital, una intervención de pérdida de peso, en comparación con el mismo programa sin asesoramiento, así como los factores influyentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
246
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10001
- Noom, Inc
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de entender y dar consentimiento informado
- 18-65 años
- Autoinforme de buena salud (física y mental)
- No diagnosticado con diabetes
- Sobrepeso u obesidad (IMC ≥ 27)
- Capaz de cumplir con nuestros criterios de adherencia al programa (al menos 1 compromiso por semana en uno de los siguientes: ejercicio registrado, comidas registradas, pasos, pesajes, mensajes de entrenador, artículos leídos y días con al menos un pesaje .) Para mujeres
- No 6 meses posparto
- No planea quedar embarazada en los próximos 5 meses.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad o falta de voluntad de un participante para dar su consentimiento informado por escrito
- Actualmente embarazada o ≤ 6 meses posparto
- Presencia de una condición o anomalía que, en opinión del investigador, comprometería la calidad de los datos. Por ejemplo, evidencia de un trastorno alimentario, una condición crónica mayor.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenado
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La intervención consiste en un currículo, proporcionado a través de artículos diarios que se anima a los usuarios a leer; funciones de registro de peso, comidas y actividad física; grupos en la aplicación; y un entrenador virtual, que se comunicará con los participantes a través de mensajes dentro de la aplicación. Durante la primera semana del estudio, los participantes conocerán el programa, la aplicación Noom y su entrenador. Los entrenadores usarán un tablero seguro para monitorear el progreso del paciente, que se usa para aumentar el compromiso y la motivación. Se alienta a los participantes a registrar su peso y actividad física semanalmente y las comidas a diario. |
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Comparador activo: Sin entrenador
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La intervención consiste en un currículo, proporcionado a través de artículos diarios que se anima a los usuarios a leer; funciones de registro de peso, comidas y actividad física.
Durante la primera semana del estudio, los participantes conocerán el programa y la aplicación Noom.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peso
Periodo de tiempo: 4 meses
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Autoinformado
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4 meses
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Autoinformado en las medidas de interacción con la aplicación
Periodo de tiempo: 4 meses
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autoinformado y registrado automáticamente
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de Vida Vía SF-12
Periodo de tiempo: 4 meses
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Medida de resultado autoinformada que evalúa el impacto de la salud en la vida cotidiana de un individuo.
A menudo se utiliza como una medida de calidad de vida.
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4 meses
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Comportamiento alimentario a través del Cuestionario holandés de comportamiento alimentario
Periodo de tiempo: 4 meses
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El Cuestionario holandés de comportamiento alimentario (DEBQ) evalúa la estructura del comportamiento alimentario de un individuo.
el DEBQ contiene escalas separadas para el comportamiento alimentario emocional, externo y restringido.
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4 meses
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Resiliencia a través de la Encuesta de Resiliencia de Adultos de Devereux
Periodo de tiempo: 4 meses
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Proporciona información sobre las fortalezas personales.
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4 meses
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Autoeficacia a través de la Escala de Autoeficacia General
Periodo de tiempo: 4 meses
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La escala se creó para evaluar un sentido general de autoeficacia percibida con el objetivo de predecir el afrontamiento de los problemas diarios, así como la adaptación después de experimentar todo tipo de eventos estresantes de la vida.
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4 meses
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Funciones lingüísticas a través del conteo de palabras de consulta lingüística (LIWC)
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Análisis lingüístico derivado de LIWC del tono emocional tomado de un texto escrito expresivamente después de un aviso de tarea de escritura
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
10 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
10 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00046922
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .