肺のクララ細胞タンパク質に対するセボフルランとデスフルランの効果
2021年11月11日 更新者：nureddin teker、Inonu University
肝移植ドナーの肺に対するクララ細胞タンパク質に対するセボフルランとデスフルランの効果：無作為対照臨床試験
吸入麻酔;気道で摂取された麻酔薬が肺胞を通って血液に入り、脳組織に到達し、脳組織の密度に応じて麻酔効果を生み出すことを意味します。
すべての吸入麻酔薬は、さまざまな程度で臓器機能に影響を与えます。
クララ細胞は、気管支上皮において細胞再生、免疫調節、抗炎症および抗酸化活性を有することが示されています。
また、呼吸器系に蓄積された物質の一部が解毒に関与していると考えられています。
クララ細胞タンパク質は、刺激物にさらされた後の気道損傷の重症度を示すタンパク質マーカーとして機能します。
この研究では、肝切除手術を受ける肝移植ドナーのクララ細胞タンパク質に対する吸入麻酔薬の効果を調査することを計画しました。
調査の概要
詳細な説明
吸入麻酔は、手術室で広く使用されているため、病院環境における化学的危険の重要な原因となっています。 環境中の麻酔ガスの存在に影響を与える要因;デバイスの漏れ、換気、新鮮なガスの流れ、および空気清浄システムの操作。 麻酔ガスに長時間さらされると、手術室の従業員の健康に悪影響を及ぼすことが知られています。
クララ細胞は、気管支上皮の細胞再生に寄与できる大きな細気管支前駆細胞として信頼できる役割を果たします。 したがって、それは遠位伝導性気道の正常な上皮の保護に貢献します。 さらに、免疫調節、抗炎症、抗酸化作用があることが示されています。 呼吸器系に蓄積されたいくつかの物質が解毒に関与していると考えられています。
肝切除を受ける患者の手術は、通常 4 ～ 6 時間かかります。 吸入麻酔薬は、この手術中に広く使用されています。 この研究では、このグループの患者にこの手術を行うことで、長期の吸入麻酔暴露の効果を示すと考えました。 この研究では、肝切除手術が予定されている肝移植ドナーのクララ細胞タンパク質に対するセボフルランおよびデスフルラン吸入麻酔薬の効果を調査することを目的としました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Malatya、七面鳥、44250
- Inonu University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 生体肝ドナー
除外基準:
- 喫煙
- 18歳未満
- 65年以上
- 書面による同意書を拒否した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：セボフルラン
セボフルランは、肝臓ドナー肝切除手術の麻酔維持に使用します
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セボフルラン群 (n = 25) では、2 mg/kg プロポフォールと 1 μg/kg レミフェンタニルによる麻酔導入後、挿管のためにロクロニウム 0.6 mg/kg が投与されます。
このグループでは、セボフルラン濃度は 1 ～ 2% の間で調整され、BIS 値は 40 ～ 60 になり、FiO2: 0.4 になるように空気 / O2 混合物で吸入されます。
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アクティブコンパレータ：デスフルラン
デスフルランは、肝臓ドナー肝切除手術の麻酔維持に使用します
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デスフルラン群（n=25）では、2mg/kgのプロポフォールと1μg/kgのレミフェンタニルで麻酔導入後、挿管のためにロクロニウム0.6mg/kgを投与する。
このグループでは、デスフルラン濃度は 6 ～ 8% の間で調整され、BIS 値は 40 ～ 60 になり、FiO2: 0.4 になるように空気 / O2 混合物で吸入されます。
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プラセボコンパレーター：全静脈麻酔
完全静脈麻酔 (プロポフォール/レミフェンタニル) は、肝臓ドナー肝切除手術の麻酔維持に使用されます
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プロポフォール・レミフェンタニル群（n=25）では、ロクロニウム0.6mg/kgを挿管投与し、プロポフォール2mg/kg、レミフェンタニル1μg/kgを投与する。
麻酔の維持は、最初の 10 分間は 10 mg/kg/h、次の 10 分間は 8 mg/kg/h、その後 6 mg/kg/h のプロポフォール注入によって調整され、BIS 値は40-60。
このグループの患者は、空気/O2の混合物で吸入され、FiO2:0.4になります。
このグループでは吸入麻酔薬は使用されません。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クララ細胞タンパク質の血中濃度
時間枠：ベースライン、最大 6 時間
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肝切除手術は通常 4 ～ 6 時間かかります。
手術前の参加者の血液中のクララ細胞タンパク質レベル（ベースライン）は、手術の最後に採取される血液中のクララ細胞タンパク質のレベルと比較されます。
これらのレベル間の変化は、ELISA キットによって測定されます。
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ベースライン、最大 6 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均動脈圧
時間枠：手順（麻酔導入開始から抜管まで30分間隔）
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平均動脈圧は、麻酔導入の開始から抜管まで 30 分間隔で測定されます。
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手順（麻酔導入開始から抜管まで30分間隔）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Muharrem Ucar、Inonu University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月25日
一次修了 (実際)
2021年6月15日
研究の完了 (実際)
2021年6月20日
試験登録日
最初に提出
2020年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月20日
最初の投稿 (実際)
2020年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月11日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。