El efecto del sevoflurano y el desflurano sobre la proteína de células claras en el pulmón
11 de noviembre de 2021 actualizado por: nureddin teker, Inonu University
El efecto del sevoflurano y el desflurano sobre la proteína de células claras en el pulmón de donantes de trasplante hepático: un ensayo clínico controlado aleatorizado
Anestesia por inhalación; Significa que los fármacos anestésicos tomados por el tracto respiratorio pasan a la sangre a través de los alvéolos pulmonares, llegan al tejido cerebral y crean un efecto anestésico de acuerdo con la densidad del tejido cerebral.
Todos los anestésicos por inhalación afectan las funciones de los órganos en diversos grados.
Clara cell ha demostrado tener actividad regeneradora celular, inmunomoduladora, antiinflamatoria y antioxidante en el epitelio bronquial.
También se piensa que algunas sustancias acumuladas en el sistema respiratorio participan en la desintoxicación.
La proteína de células Clara actúa como un marcador proteico que indica la gravedad de las lesiones de las vías respiratorias después de la exposición a irritantes.
En este estudio, planeamos investigar el efecto de los anestésicos inhalatorios sobre la proteína de células Clara en donantes de trasplante de hígado que se someterán a una cirugía de hepatectomía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La anestesia por inhalación sigue siendo una fuente importante de peligro químico en el entorno hospitalario debido a su uso generalizado en los quirófanos. Factores que afectan la presencia de gases anestésicos en el ambiente; fugas del dispositivo, ventilación, flujo de gas fresco y funcionamiento del sistema de limpieza de aire. Se sabe que la exposición a largo plazo a los gases anestésicos afecta negativamente a la salud de los empleados en el quirófano.
Clara cell juega un papel confiable como una gran célula progenitora bronquiolar que puede contribuir a la regeneración celular en el epitelio bronquial. Por lo tanto, contribuye a la protección del epitelio normal de las vías respiratorias de conducción distales. Además, se ha demostrado que tiene actividad inmunomoduladora, antiinflamatoria y antioxidante. Se piensa que algunas sustancias acumuladas en el sistema respiratorio participan en la desintoxicación.
Las operaciones de los pacientes que se someten a una hepatectomía suelen durar entre 4 y 6 horas. Los anestésicos inhalatorios son ampliamente utilizados durante esta cirugía. En este estudio, pensamos mostrar el efecto de la exposición a la anestesia por inhalación a largo plazo al realizar esta cirugía en pacientes de este grupo. En este estudio, nuestro objetivo fue investigar el efecto de los anestésicos por inhalación de sevoflurano y desflurano sobre la proteína de células claras en donantes de trasplante hepático programados para cirugía de hepatectomía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Malatya, Pavo, 44250
- Inonu University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- donantes vivos de hígado
Criterio de exclusión:
- de fumar
- menores de 18 años
- mayores de 65 años
- Pacientes que rechazaron formularios de consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Sevoflurano
El sevoflurano se utilizará para el mantenimiento de la anestesia en la cirugía de hepatectomía de donantes de hígado
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En el grupo de sevoflurano (n = 25), tras la inducción de la anestesia con 2 mg/kg de propofol y 1 µg/kg de remifentanilo, se administrará rocuronio 0,6 mg/kg para la intubación.
En este grupo, la concentración de Sevoflurano se ajustará entre 1-2%, el valor de BIS será 40-60, y se inhalará con una mezcla de aire/O2 para ser FiO2: 0,4.
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Comparador activo: Desflurano
El desflurano se utilizará para el mantenimiento de la anestesia para la cirugía de hepatectomía de donantes de hígado
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En el grupo de desflurano (n = 25), tras la inducción de la anestesia con 2 mg/kg de propofol y 1 µg/kg de remifentanilo, se administrará rocuronio 0,6 mg/kg para la intubación.
En este grupo, la concentración de Desflurano se ajustará entre 6-8%, el valor de BIS será de 40-60 y se inhalará con una mezcla de aire/mezcla de O2 para ser FiO2: 0,4.
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Comparador de placebos: Anestesia intravenosa total
Se utilizará anestesia intravenosa total (propofol/remifentanilo) para el mantenimiento de la anestesia para la cirugía de hepatectomía del donante de hígado
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En el grupo propofol-remifentanilo (n = 25), se administrará rocuronio 0,6 mg/kg por intubación después de 2 mg/kg de propofol y 1 µg/kg de remifentanilo.
El mantenimiento de la anestesia se ajustará entre 10 mg/kg/h durante los primeros 10 minutos, 8 mg/kg/h durante los siguientes 10 minutos, y luego mediante infusión de propofol a 6 mg/kg/h, con un valor de BIS entre 40-60.
Los pacientes de este grupo serán inhalados con una mezcla de aire/O2 para ser FiO2: 0,4.
En este grupo no se utilizarán anestésicos inhalatorios.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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niveles de proteína de células claras en sangre
Periodo de tiempo: línea de base, hasta 6 horas
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La cirugía de hepatectomía suele durar de 4 a 6 horas.
Los niveles de proteína de células claras (línea de base) en la sangre de los participantes antes de la cirugía se compararán con los niveles de proteína de células claras en la sangre que se tomarán al final de la cirugía.
El cambio entre estos niveles se medirá con el kit ELISA.
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línea de base, hasta 6 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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presión arterial media
Periodo de tiempo: Procedimiento (desde el inicio de la inducción anestésica hasta la extubación a intervalos de 30 minutos)
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La presión arterial media se medirá a intervalos de 30 minutos desde el inicio de la inducción de la anestesia hasta la extubación.
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Procedimiento (desde el inicio de la inducción anestésica hasta la extubación a intervalos de 30 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muharrem Ucar, Inonu University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
20 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Heridas y Lesiones
- Lesiones torácicas
- Lesión pulmonar
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Hipnóticos y sedantes
- Anestésicos, Inhalación
- Propofol
- Desflurano
- Sevoflurano
Otros números de identificación del estudio
- NTeker1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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