七氟醚和地氟醚对肺克拉拉细胞蛋白的影响
2021年11月11日 更新者：nureddin teker、Inonu University
七氟醚和地氟醚对肝移植供体肺部 Clara 细胞蛋白的影响：一项随机对照临床试验
吸入麻醉；是指经呼吸道吸入的麻醉药物，经肺泡进入血液，到达脑组织，根据脑组织内的浓度产生麻醉作用。
所有吸入麻醉药都会不同程度地影响器官功能。
Clara 细胞已被证明在支气管上皮细胞中具有细胞再生、免疫调节、抗炎和抗氧化活性。
人们还认为，呼吸系统中积累的一些物质参与了解毒。
Clara 细胞蛋白作为一种蛋白质标记物，指示暴露于刺激物后气道损伤的严重程度。
在这项研究中，我们计划研究吸入麻醉剂对将接受肝切除术的肝移植供体中 Clara 细胞蛋白的影响。
研究概览
详细说明
由于在手术室中的广泛使用，吸入麻醉仍然是医院环境中化学危害的重要来源。 影响环境中麻醉气体存在的因素；设备泄漏、通风、新鲜气体流量和空气净化系统的运行。 众所周知，长期接触麻醉气体会对手术室员工的健康产生不利影响。
Clara 细胞作为一种大的细支气管祖细胞发挥着可靠的作用，可以促进支气管上皮细胞的再生。 因此，它有助于保护远端传导性气道的正常上皮细胞。 此外，它已被证明具有免疫调节、抗炎和抗氧化活性。 据认为，呼吸系统中积累的一些物质参与了解毒。
接受肝切除术的患者的手术通常需要 4-6 小时。 吸入麻醉剂在该手术中被广泛使用。 在这项研究中，我们想通过对这一组患者进行这种手术来显示长期吸入麻醉暴露的影响。 在这项研究中，我们旨在研究七氟醚和地氟醚吸入麻醉剂对计划进行肝切除手术的肝移植供体克拉拉细胞蛋白的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Malatya、火鸡、44250
- Inonu University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 63年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 活体肝脏捐献者
排除标准：
- 抽烟
- 18岁以下
- 65岁以上
- 拒绝书面知情同意书的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：七氟醚
七氟烷将用于供肝肝切除手术的麻醉维持
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七氟醚组（n=25）在2mg/kg异丙酚和1μg/kg瑞芬太尼诱导麻醉后，给予罗库溴铵0.6mg/kg插管。
本组将七氟烷浓度调整在1-2%之间，BIS值为40-60，吸入空气/O2混合气为FiO2：0.4。
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有源比较器：地氟醚
地氟醚将用于供肝肝切除手术的麻醉维持
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地氟醚组（n=25），异丙酚2mg/kg、瑞芬太尼1μg/kg诱导麻醉后，插管给予罗库溴铵0.6mg/kg。
本组地氟醚浓度调整在6-8%之间，BIS值40-60，吸入空气/O2混合气，FiO2：0.4。
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安慰剂比较：全静脉麻醉
全静脉麻醉（异丙酚/瑞芬太尼）将用于供肝肝切除手术的麻醉维持
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在丙泊酚-瑞芬太尼组（n=25）中，在给予2mg/kg丙泊酚和1μg/kg瑞芬太尼后插管给予罗库溴铵0.6mg/kg。
麻醉维持调整为前10分钟10mg/kg/h，后10分钟8mg/kg/h，然后异丙酚6mg/kg/h输注，BIS值介于40-60。
该组患者将吸入空气/O2 的混合物，使 FiO2：0.4。
该组不会使用吸入麻醉剂。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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克拉拉细胞蛋白血液水平
大体时间：基线，最多 6 小时
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肝切除手术通常需要 4-6 小时。
将手术前参与者血液中的克拉拉细胞蛋白水平（基线）与手术结束时血液中的克拉拉细胞蛋白水平进行比较。
这些水平之间的变化将通过 ELISA 试剂盒测量。
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基线，最多 6 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均动脉压
大体时间：程序（从开始麻醉诱导到拔管，间隔 30 分钟）
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从麻醉诱导开始到拔管，每隔 30 分钟测量一次平均动脉压。
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程序（从开始麻醉诱导到拔管，间隔 30 分钟）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Muharrem Ucar、Inonu University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月25日
初级完成 (实际的)
2021年6月15日
研究完成 (实际的)
2021年6月20日
研究注册日期
首次提交
2020年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月20日
首次发布 (实际的)
2020年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月11日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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