Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av sevofluran och desfluran på Clara cellprotein på lungan

11 november 2021 uppdaterad av: nureddin teker, Inonu University

Effekten av sevofluran och desfluran på Clara-cellprotein på lungan hos levertransplantationsdonatorer: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Inandningsbedövning; Det innebär att de bedövningsmedel som tas av luftvägarna passerar in i blodet genom lungalveolerna, når hjärnvävnaden och skapar en bedövningseffekt efter densiteten i hjärnvävnaden. Alla inandningsbedövningsmedel påverkar organfunktionerna i olika grad. Clara cell har visat sig ha cellregenerering, immunmodulerande, antiinflammatorisk och antioxidant aktivitet i bronkialepitelet. Man tror också att vissa ämnen som ackumuleras i andningsorganen deltar i avgiftningen. Clara cellprotein fungerar som en proteinmarkör som indikerar svårighetsgraden av luftvägsskador efter exponering för irriterande ämnen. I den här studien planerade vi att undersöka effekten av inhalationsanestetika på Clara-cellprotein hos levertransplantationsdonatorer som ska genomgå en hepatektomioperation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inhalationsanestesi är fortfarande en viktig källa till kemisk fara i sjukhusmiljön på grund av dess utbredda användning i operationssalar. Faktorer som påverkar närvaron av narkosgaser i miljön; enhetsläckage, ventilation, färskgasflöde och drift av luftreningssystemet. Långvarig exponering för narkosgaser är känd för att negativt påverka hälsan hos anställda i operationssalen.

Clara-cellen spelar en pålitlig roll som en stor bronkiolär progenitorcell som kan bidra till cellregenerering i bronkialepitelet. Således bidrar det till skyddet av det normala epitelet i de distala ledande luftvägarna. Dessutom har det visat sig ha immunmodulerande, antiinflammatorisk och antioxidant aktivitet. Man tror att vissa ämnen som ackumuleras i andningsorganen deltar i avgiftningen.

Operationer av patienter som genomgår hepatektomi tar vanligtvis 4-6 timmar. Inandningsbedövningsmedel används i stor utsträckning under denna operation. I denna studie tänkte vi visa effekten av långvarig inhalationsanestesiexponering genom att utföra denna operation på patienter i denna grupp. I denna studie syftade vi till att undersöka effekten av sevofluran och desfluran inhalationsanestetika på claracellprotein hos levertransplantationsdonatorer som är planerade för leveroperation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Malatya, Kalkon, 44250
        • Inonu University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • levande leverdonatorer

Exklusions kriterier:

  • rökning
  • under 18 år
  • över 65 år
  • Patienter som vägrade skriftligt informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sevofluran
Sevofluran kommer att användas för underhåll av anestesi för leverdonatoroperationer
Läkemedel: Sevofluran
I sevoflurangruppen (n = 25), efter induktion av anestesi med 2 mg / kg propofol och 1 µg / kg remifentanyl, kommer rokuronium 0,6 mg / kg att ges för intubation. I denna grupp kommer Sevofluran-koncentrationen att justeras mellan 1-2%, BIS-värdet kommer att vara 40-60, och det kommer att inhaleras med en luft/O2-blandning till FiO2: 0,4.
Aktiv komparator: Desfluran
Desfluran kommer att användas för underhåll av anestesi för leverdonatoroperationer
Läkemedel: Desfluran
I desflurangruppen (n = 25), efter induktion av anestesi med 2 mg/kg propofol och 1 µg/kg remifentanyl, kommer rokuronium 0,6 mg/kg att ges för intubation. I denna grupp kommer desflurankoncentrationen att justeras mellan 6-8%, BIS-värdet kommer att vara 40-60 och det kommer att inhaleras med en blandning av luft/O2-blandning till FiO2: 0,4.
Placebo-jämförare: Total intravenös anestesi
Total intravenös anestesi (propofol/remifentanyl) kommer att användas för underhåll av anestesi för leverdonator-hepatektomikirurgi
Läkemedel: Propofol
I propofol-remifentanylgruppen (n = 25) kommer rokuronium 0,6 mg/kg att administreras för intubation efter 2 mg/kg propofol och 1 µg/kg remifentanil. Upprätthållande av anestesi kommer att justeras till att vara mellan 10 mg/kg/h under de första 10 minuterna, 8 mg/kg/h under de följande 10 minuterna och sedan med 6 mg/kg/h propofolinfusion, med BIS-värdet mellan 40-60. Patienter i denna grupp kommer att inhaleras med en blandning av luft/O2 för att vara FiO2: 0,4. Inandningsbedövningsmedel kommer inte att användas i denna grupp.
Andra namn:
  • TIVA(propofol-remifentanyl)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
nivåer av claracellprotein i blodet
Tidsram: baslinje, upp till 6 timmar
Hepatektomioperation tar vanligtvis 4-6 timmar. Claracellproteinnivåerna (baslinje) i blodet hos deltagarna före operationen kommer att jämföras med nivåerna av claracellprotein i blodet som kommer att tas i slutet av operationen. Förändringen mellan dessa nivåer kommer att mätas med ELISA-kit.
baslinje, upp till 6 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
medelartärtryck
Tidsram: Procedur (från början av anestesiinduktion till extubation med 30 minuters intervall)
Genomsnittligt artärtryck kommer att mätas med 30 minuters intervall från början av anestesiinduktion till extubation.
Procedur (från början av anestesiinduktion till extubation med 30 minuters intervall)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Inonu University

Utredare

  • Huvudutredare: Muharrem Ucar, Inonu University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

20 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2020

Första postat (Faktisk)

27 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NTeker1

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungskada

Kliniska prövningar på Sevofluran

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera