Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sevofluraanin ja desfluraanin vaikutus Clara-soluproteiiniin keuhkoissa

torstai 11. marraskuuta 2021 päivittänyt: nureddin teker, Inonu University

Sevofluraanin ja desfluraanin vaikutus Clara-soluproteiiniin maksansiirtoluovuttajien keuhkoissa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Inhalaatioanestesia; Se tarkoittaa, että hengitysteiden ottamat anestesialääkkeet kulkeutuvat keuhkoalveolien kautta vereen, saavuttavat aivokudokseen ja luovat aivokudoksen tiheyden mukaan anestesiavaikutuksen. Kaikki inhalaatiopuudutusaineet vaikuttavat eriasteisesti elinten toimintaan. Clara-solulla on osoitettu olevan solujen uudistumista, immunomoduloivaa, anti-inflammatorista ja antioksidanttista aktiivisuutta keuhkoputkien epiteelissä. Myös joidenkin hengityselimiin kerääntyneiden aineiden uskotaan osallistuvan myrkkyjen poistoon. Clara-soluproteiini toimii proteiinimarkkerina, joka osoittaa hengitystievaurioiden vakavuuden ärsyttäville aineille altistumisen jälkeen. Tässä tutkimuksessa aioimme tutkia inhalaatiopuudutusaineiden vaikutusta Clara-soluproteiiniin maksansiirtoluovuttajilla, joille tehdään hepatektomialeikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Inhalaatioanestesia on edelleen tärkeä kemiallisen vaaran lähde sairaalaympäristössä, koska sitä käytetään laajalti leikkaussaleissa. Tekijät, jotka vaikuttavat anestesiakaasujen esiintymiseen ympäristössä; laitteen vuoto, tuuletus, tuorekaasuvirtaus ja ilmanpuhdistusjärjestelmän toiminta. Pitkäaikaisen altistuksen anestesiakaasuille tiedetään vaikuttavan haitallisesti leikkaussalissa olevien työntekijöiden terveyteen.

Clara-solulla on luotettava rooli suurena bronkiolaarisena esisoluna, joka voi edistää solujen uudistumista keuhkoputkien epiteelissä. Siten se edistää distaalisten johtavien hengitysteiden normaalin epiteelin suojaamista. Lisäksi sillä on osoitettu olevan immunomoduloivaa, anti-inflammatorista ja antioksidanttista aktiivisuutta. Jotkut hengityselimiin kerääntyneet aineet uskotaan osallistuvan myrkkyjen poistoon.

Hepatektomiapotilaiden leikkaukset kestävät yleensä 4-6 tuntia. Inhalaatioanestesia-aineita käytetään laajasti tämän leikkauksen aikana. Tässä tutkimuksessa ajattelimme osoittaa pitkäaikaisen inhalaatioanestesian vaikutuksen suorittamalla tämä leikkaus tämän ryhmän potilaille. Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan sevofluraanin ja desfluraanin inhalaatiopuudutusaineiden vaikutusta clarasoluproteiiniin maksanpoistoleikkaukseen suunniteltujen maksansiirtoluovuttajien kohdalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Malatya, Turkki, 44250
        • Inonu University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • elävät maksan luovuttajat

Poissulkemiskriteerit:

  • tupakointi
  • alle 18 vuotta
  • yli 65 vuotta
  • Potilaat, jotka kieltäytyivät antamasta kirjallisia tietoisia suostumuslomakkeita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Sevofluraani
Sevofluraania käytetään anestesian ylläpitoon maksan luovuttajan hepatektomialeikkauksessa
Lääke: Sevofluraani
Sevofluraaniryhmässä (n = 25) anestesian induktion jälkeen 2 mg/kg propofolilla ja 1 µg/kg remifentanyylillä annetaan rokuroniumia 0,6 mg/kg intubaatioon. Tässä ryhmässä sevofluraanipitoisuus säädetään välille 1-2 %, BIS-arvoksi tulee 40-60, ja se hengitetään ilma/O2-seoksella siten, että FiO2: 0,4.
Active Comparator: Desfluraani
Desfluraania käytetään anestesian ylläpitoon maksan luovuttajan hepatektomialeikkauksessa
Lääke: Desfluraani
Desfluraaniryhmässä (n = 25) anestesian induktion jälkeen 2 mg/kg propofolilla ja 1 µg/kg remifentanyylillä annetaan rokuroniumia 0,6 mg/kg intubaatioon. Tässä ryhmässä desfluraanipitoisuus säädetään välille 6-8 %, BIS-arvoksi tulee 40-60 ja se hengitetään ilma/O2-seoksella FiO2:ksi: 0,4.
Placebo Comparator: Täydellinen suonensisäinen anestesia
Suonensisäistä kokonaispuudutusta (propofoli/remifentanyyli) käytetään anestesian ylläpitoon maksan luovuttajan hepatektomialeikkauksessa
Lääke: Propofol
Propofoli-remifentanyyliryhmässä (n = 25) annetaan rokuroniumia 0,6 mg/kg intubaatioon 2 mg/kg propofolin ja 1 µg/kg remifentaniilin jälkeen. Anestesian ylläpito säädetään välille 10 mg/kg/h ensimmäisten 10 minuutin ajan, 8 mg/kg/h seuraavat 10 minuuttia ja sitten 6 mg/kg/h propofoli-infuusiona BIS-arvon ollessa välillä 40-60. Tämän ryhmän potilaat hengitetään ilma/O2-seoksella FiO2:ksi: 0,4. Inhalaatiopuudutetta ei käytetä tässä ryhmässä.
Muut nimet:
  • TIVA (propofoli-remifentanyyli)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
clara-solujen proteiinitasot veressä
Aikaikkuna: perusviiva, jopa 6 tuntia
Maksanpoistoleikkaus kestää yleensä 4-6 tuntia. Ennen leikkausta osallistujien veren clara-soluproteiinitasoja (perustaso) verrataan leikkauksen lopussa otettavaan veren clara-soluproteiinitasoon. Muutos näiden tasojen välillä mitataan ELISA-sarjalla.
perusviiva, jopa 6 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Toimenpide (anestesian induktion alusta ekstubaatioon 30 minuutin välein)
Keskimääräinen valtimopaine mitataan 30 minuutin välein anestesian induktion alusta ekstubaatioon.
Toimenpide (anestesian induktion alusta ekstubaatioon 30 minuutin välein)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Inonu University

Tutkijat

  • Päätutkija: Muharrem Ucar, Inonu University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 20. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NTeker1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkovaurio

Kliiniset tutkimukset Sevofluraani

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa