Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szevoflurán és a desflurán hatása a Clara sejtfehérjére a tüdőben

2021. november 11. frissítette: nureddin teker, Inonu University

A szevoflurán és a desflurán hatása a Clara sejtfehérjére a májtranszplantációs donorok tüdejében: Randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálat

Inhalációs érzéstelenítés; Ez azt jelenti, hogy a légutak által felvett érzéstelenítő szerek a tüdő alveolusain keresztül a vérbe jutva elérik az agyszövetet, és az agyszövetben lévő sűrűségnek megfelelően érzéstelenítő hatást fejtenek ki. Minden inhalációs érzéstelenítő különböző mértékben befolyásolja a szervek működését. A Clara sejtről kimutatták, hogy sejtregeneráló, immunmoduláló, gyulladáscsökkentő és antioxidáns hatással rendelkezik a hörgők hámjában. Azt is gondolják, hogy egyes, a légzőrendszerben felhalmozódott anyagok részt vesznek a méregtelenítésben. A Clara sejt fehérje fehérjemarkerként működik, amely jelzi a légúti sérülések súlyosságát az irritáló anyagoknak való kitettség után. Ebben a tanulmányban azt terveztük, hogy megvizsgáljuk az inhalációs érzéstelenítők hatását a Clara sejt fehérjére olyan májátültetett donoroknál, akik hepatektómiás műtéten esnek át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az inhalációs érzéstelenítés továbbra is fontos kémiai veszélyforrás a kórházi környezetben, mivel széles körben elterjedt a műtőben. Az érzéstelenítő gázok jelenlétét befolyásoló tényezők a környezetben; készülék szivárgása, szellőzése, friss gáz áramlása és a légtisztító rendszer működése. Az érzéstelenítő gázoknak való hosszú távú kitettség köztudottan káros hatással van a műtőben dolgozók egészségére.

A Clara sejt megbízható szerepet tölt be, mint nagy bronchioláris progenitor sejt, amely hozzájárulhat a sejtek regenerálódásához a hörgőhámban. Így hozzájárul a disztális vezetőképes légutak normál hámjának védelméhez. Ezenkívül kimutatták, hogy immunmoduláló, gyulladáscsökkentő és antioxidáns hatással rendelkezik. Úgy gondolják, hogy egyes, a légzőrendszerben felhalmozódott anyagok részt vesznek a méregtelenítésben.

A hepatectomián átesett betegek műtétei általában 4-6 órát vesznek igénybe. A műtét során széles körben alkalmazzák az inhalációs érzéstelenítőket. Ebben a tanulmányban úgy gondoltuk, hogy megmutatjuk a hosszú távú inhalációs érzéstelenítés hatását, ha ezt a műtétet ebbe a csoportba tartozó betegeken hajtjuk végre. Ebben a tanulmányban az volt a célunk, hogy megvizsgáljuk a szevoflurán és a dezflurán inhalációs érzéstelenítők hatását a clara sejt fehérjére hepatektómiás műtétre tervezett májátültetett donoroknál.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

72

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Malatya, Pulyka, 44250
        • Inonu University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • élő májdonorok

Kizárási kritériumok:

  • dohányzó
  • 18 év alattiak
  • 65 év felett
  • Azok a betegek, akik megtagadták az írásos beleegyező nyilatkozatot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Sevofluran
A szevofluránt az érzéstelenítés fenntartására használják májdonor hepatektómiás műtéteknél
Drog: Sevofluran
A szevoflurán csoportban (n = 25) 2 mg/kg propofollal és 1 µg/ttkg remifentanillal végzett érzéstelenítést követően 0,6 mg/kg rokuroniumot adnak intubálásra. Ebben a csoportban a Sevoflurane koncentrációt 1-2% között állítják be, a BIS értéke 40-60 lesz, és levegő/O2 keverékkel inhalálják, hogy FiO2: 0,4 legyen.
Aktív összehasonlító: Dezflurán
A desfluránt az érzéstelenítés fenntartására használják májdonor hepatektómiás műtéteknél
Drog: Dezflurán
A dezflurán csoportban (n = 25) 2 mg/kg propofollal és 1 µg/kg remifentanillal végzett érzéstelenítést követően 0,6 mg/kg rokuroniumot adnak intubáláshoz. Ebben a csoportban a Desflurane koncentrációját 6-8% közé állítják, a BIS értéke 40-60, és levegő/O2 keverékkel belélegezve FiO2: 0,4 legyen.
Placebo Comparator: Teljes intravénás érzéstelenítés
A teljes intravénás érzéstelenítést (propofol/remifentanil) használják az érzéstelenítés fenntartására májdonor hepatektómiás műtéteknél
Drog: Propofol
A propofol-remifentanil csoportban (n = 25) 2 mg/kg propofol és 1 µg/kg remifentanil után 0,6 mg/kg rokuroniumot adnak be intubáláshoz. Az érzéstelenítés fenntartása az első 10 percben 10 mg/kg/óra, a következő 10 percben 8 mg/kg/óra, majd 6 mg/kg/óra propofol infúzióval történik, a BIS érték között 40-60. Az ebbe a csoportba tartozó betegeket levegő/O2 keverékkel kell belélegezni, hogy FiO2 legyen: 0,4. Ebben a csoportban inhalációs érzéstelenítők nem használhatók.
Más nevek:
  • TIVA (propofol-remifentanil)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
clara sejt fehérje vérszintje
Időkeret: alapvonal, legfeljebb 6 óra
A hepatektómiás műtét általában 4-6 órát vesz igénybe. A résztvevők vérében a műtét előtti clara-sejt-fehérje-szintet (alapértéket) összehasonlítják a műtét végén mért clara-sejt-fehérje-szinttel. A szintek közötti változást ELISA kit méri.
alapvonal, legfeljebb 6 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
átlagos artériás nyomás
Időkeret: Eljárás (az érzéstelenítés kezdetétől az extubálásig 30 perces időközönként)
Az átlagos artériás nyomást 30 perces időközönként mérik az érzéstelenítés beindításától az extubálásig.
Eljárás (az érzéstelenítés kezdetétől az extubálásig 30 perces időközönként)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Inonu University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Muharrem Ucar, Inonu University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 20.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 11.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NTeker1

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdősérülés

Klinikai vizsgálatok a Sevofluran

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Indonesia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel