Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​sevofluran og desfluran på Clara-celleprotein på lungen

11. november 2021 opdateret af: nureddin teker, Inonu University

Effekten af ​​sevofluran og desfluran på Clara-celleprotein på lungen hos levertransplantationsdonorer: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Inhalationsanæstesi; Det betyder, at de bedøvende lægemidler, der tages af luftvejene, passerer ind i blodet gennem lungealveolerne, når hjernevævet og skaber en bedøvende effekt i forhold til tætheden i hjernevævet. Alle inhalationsbedøvelsesmidler påvirker organfunktioner i varierende grad. Clara-celle har vist sig at have celleregenerering, immunmodulerende, anti-inflammatorisk og antioxidant aktivitet i bronchial epitel. Det menes også, at nogle stoffer ophobet i åndedrætssystemet deltager i afgiftningen. Clara celleprotein fungerer som en proteinmarkør, der angiver sværhedsgraden af ​​luftvejsskader efter eksponering for irriterende stoffer. I denne undersøgelse planlagde vi at undersøge effekten af ​​inhalationsanæstetika på Clara-celleprotein hos levertransplantationsdonorer, som skal gennemgå en hepatektomioperation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inhalationsanæstesi er stadig en vigtig kilde til kemisk fare i hospitalsmiljøet på grund af dens udbredte brug på operationsstuer. Faktorer, der påvirker tilstedeværelsen af ​​bedøvelsesgasser i miljøet; enhedens lækage, ventilation, frisk gasflow og drift af luftrensningssystemet. Langvarig udsættelse for bedøvelsesgasser er kendt for at påvirke sundheden for medarbejdere på operationsstuen negativt.

Clara-celle spiller en pålidelig rolle som en stor bronchiolær stamcelle, der kan bidrage til celleregenerering i bronkialepitelet. Det bidrager således til beskyttelsen af ​​det normale epitel i de distale ledende luftveje. Derudover har det vist sig at have immunmodulerende, anti-inflammatorisk og antioxidant aktivitet. Det menes, at nogle stoffer ophobet i åndedrætssystemet deltager i afgiftningen.

Operationer af patienter, der gennemgår hepatektomi, tager normalt 4-6 timer. Inhalationsbedøvelsesmidler er meget brugt under denne operation. I denne undersøgelse mente vi at vise effekten af ​​langvarig eksponering for inhalationsanæstesi ved at udføre denne operation på patienter i denne gruppe. I denne undersøgelse havde vi til formål at undersøge effekten af ​​sevofluran og desfluran inhalationsanæstetika på claracelleprotein hos levertransplantationsdonorer, der er planlagt til hepatektomikirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Malatya, Kalkun, 44250
        • Inonu University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • levende leverdonorer

Ekskluderingskriterier:

  • rygning
  • under 18 år
  • over 65 år
  • Patienter, der nægtede skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sevofluran
Sevofluran vil blive brugt til vedligeholdelse af anæstesi til leverdonor-hepatektomioperationer
Medicin: Sevofluran
I sevoflurangruppen (n = 25), efter induktion af anæstesi med 2 mg/kg propofol og 1 µg/kg remifentanyl, vil rocuronium 0,6 mg/kg blive givet til intubation. I denne gruppe vil Sevofluran-koncentrationen blive justeret mellem 1-2%, BIS-værdien vil være 40-60, og den vil blive inhaleret med en luft/O2-blanding til FiO2: 0,4.
Aktiv komparator: Desfluran
Desfluran vil blive brugt til vedligeholdelse af anæstesi til leverdonor-hepatektomikirurgi
Medicin: Desfluran
I desflurangruppen (n = 25) vil der efter induktion af anæstesi med 2 mg/kg propofol og 1 µg/kg remifentanyl blive givet rocuronium 0,6 mg/kg til intubation. I denne gruppe vil Desfluran-koncentrationen blive justeret mellem 6-8%, BIS-værdien vil være 40-60, og den vil blive inhaleret med en blanding af luft/O2-blanding til at være FiO2: 0,4.
Placebo komparator: Total intravenøs anæstesi
Total intravenøs anæstesi (propofol/remifentanyl) vil blive brugt til vedligeholdelse af anæstesi ved leverdonor-hepatektomikirurgi
Medicin: Propofol
I propofol-remifentanylgruppen (n = 25) vil rocuronium 0,6 mg/kg blive indgivet til intubation efter 2 mg/kg propofol og 1 µg/kg remifentanil. Vedligeholdelse af anæstesi vil blive justeret til at være mellem 10 mg/kg/t i de første 10 minutter, 8 mg/kg/t i de følgende 10 minutter og derefter med 6 mg/kg/time propofol-infusion, med BIS-værdien mellem 40-60. Patienter i denne gruppe vil blive inhaleret med en blanding af luft/O2 til at være FiO2: 0,4. Inhalationsanæstetika vil ikke blive brugt i denne gruppe.
Andre navne:
  • TIVA(propofol-remifentanyl)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
niveauer af claracelleprotein i blodet
Tidsramme: baseline, op til 6 timer
Hepatektomioperation tager normalt 4-6 timer. Claracelleproteinniveauerne (baseline) i deltagernes blod før operationen vil blive sammenlignet med niveauerne af claracelleprotein i blodet, som vil blive taget ved afslutningen af ​​operationen. Ændringen mellem disse niveauer vil blive målt med ELISA kit.
baseline, op til 6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
middel arterielt tryk
Tidsramme: Procedure (fra begyndelsen af ​​anæstesi-induktion til ekstubation med 30-minutters intervaller)
Det gennemsnitlige arterielle tryk vil blive målt med 30 minutters intervaller fra starten af ​​anæstesiinduktion til ekstubation.
Procedure (fra begyndelsen af ​​anæstesi-induktion til ekstubation med 30-minutters intervaller)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inonu University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Muharrem Ucar, Inonu University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2020

Først opslået (Faktiske)

27. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NTeker1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungeskade

Kliniske forsøg med Sevofluran

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner