Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ sewofluranu i desfluranu na białko komórkowe Clara w płucach

11 listopada 2021 zaktualizowane przez: nureddin teker, Inonu University

Wpływ sewofluranu i desfluranu na białko komórki Clara na płuca u dawców przeszczepu wątroby: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Znieczulenie wziewne; Oznacza to, że leki znieczulające przyjmowane przez drogi oddechowe przedostają się do krwi przez pęcherzyki płucne, docierają do tkanki mózgowej i wywołują efekt znieczulający w zależności od gęstości tkanki mózgowej. Wszystkie anestetyki wziewne wpływają w różnym stopniu na funkcje narządów. Wykazano, że komórki Clara mają działanie regeneracyjne, immunomodulujące, przeciwzapalne i przeciwutleniające w nabłonku oskrzeli. Uważa się również, że niektóre substancje gromadzące się w układzie oddechowym uczestniczą w detoksykacji. Białko komórek Clara działa jako marker białkowy, który wskazuje ciężkość urazów dróg oddechowych po ekspozycji na czynniki drażniące. W tym badaniu planowaliśmy zbadać wpływ anestetyków wziewnych na białko komórek Clara u dawców wątroby, którzy zostaną poddani operacji hepatektomii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Znieczulenie wziewne jest nadal ważnym źródłem zagrożeń chemicznych w środowisku szpitalnym ze względu na jego powszechne stosowanie na salach operacyjnych. Czynniki wpływające na obecność gazów anestetycznych w środowisku; szczelność urządzenia, wentylację, przepływ świeżego gazu i działanie systemu oczyszczania powietrza. Wiadomo, że długotrwałe narażenie na działanie gazów anestetycznych ma niekorzystny wpływ na zdrowie pracowników sali operacyjnej.

Komórka Clara odgrywa niezawodną rolę jako duża komórka progenitorowa oskrzelików, która może przyczyniać się do regeneracji komórek nabłonka oskrzeli. W ten sposób przyczynia się do ochrony prawidłowego nabłonka dystalnych przewodzących dróg oddechowych. Dodatkowo wykazano, że ma działanie immunomodulujące, przeciwzapalne i przeciwutleniające. Uważa się, że niektóre substancje gromadzone w układzie oddechowym biorą udział w detoksykacji.

Operacje pacjentów poddawanych hepatektomii trwają zazwyczaj 4-6 godzin. Podczas tego zabiegu powszechnie stosowane są środki znieczulające wziewne. W tym badaniu pomyśleliśmy, aby pokazać wpływ długotrwałej ekspozycji na znieczulenie wziewne, wykonując tę ​​​​operację u pacjentów z tej grupy. W tym badaniu naszym celem było zbadanie wpływu anestetyków wziewnych sewofluranu i desfluranu na białko komórek clara u dawców wątroby zakwalifikowanych do operacji hepatektomii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Malatya, Indyk, 44250
        • Inonu University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • żywych dawców wątroby

Kryteria wyłączenia:

  • palenie
  • poniżej 18 lat
  • ponad 65 lat
  • Pacjenci, którzy odmówili wypełnienia formularzy pisemnej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Sewofluran
Sewofluran będzie stosowany do podtrzymania znieczulenia podczas operacji hepatektomii dawcy wątroby
Lek: Sewofluran
W grupie sewofluranu (n = 25), po indukcji znieczulenia propofolem 2 mg/kg i remifentanylem 1 µg/kg, do intubacji zostanie podane rokuronium 0,6 mg/kg. W tej grupie stężenie sewofluranu będzie regulowane w zakresie 1-2%, wartość BIS będzie wynosić 40-60, a inhalacja mieszaniną powietrze/O2 będzie wynosić FiO2: 0,4.
Aktywny komparator: Desfluran
Desfluran będzie stosowany do podtrzymania znieczulenia podczas operacji hepatektomii dawcy wątroby
Lek: Desfluran
W grupie desfluranu (n = 25), po indukcji znieczulenia propofolem 2 mg/kg i remifentanylem 1 µg/kg, do intubacji zostanie podane rokuronium 0,6 mg/kg. W tej grupie stężenie Desfluranu będzie regulowane w zakresie 6-8%, wartość BIS będzie wynosić 40-60 i będzie on wdychany z mieszaniną powietrze / O2 tak, aby uzyskać FiO2: 0,4.
Komparator placebo: Całkowite znieczulenie dożylne
Całkowite znieczulenie dożylne (propofol/remifentanyl) będzie stosowane do podtrzymania znieczulenia podczas operacji hepatektomii dawcy wątroby
Lek: Propofol
W grupie propofol-remifentanyl (n = 25) rokuronium 0,6 mg/kg zostanie podane do intubacji po 2 mg/kg propofolu i 1 µg/kg remifentanylu. Podtrzymanie znieczulenia zostanie dostosowane w zakresie od 10 mg/kg/h przez pierwsze 10 minut, 8 mg/kg/h przez kolejne 10 minut, a następnie 6 mg/kg/h we wlewie propofolu, z wartością BIS pomiędzy 40-60. Pacjenci z tej grupy będą inhalowani mieszaniną powietrze / O2 do FiO2: 0,4. W tej grupie nie będą stosowane anestetyki wziewne.
Inne nazwy:
  • TIVA (propofol-remifentanyl)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom białka komórek clara we krwi
Ramy czasowe: linia podstawowa, do 6 godzin
Operacja hepatektomii trwa zwykle 4-6 godzin. Poziomy białka komórek clara (poziom wyjściowy) we krwi uczestników przed operacją zostaną porównane z poziomami białka komórek clara we krwi, która zostanie pobrana pod koniec operacji. Zmiana między tymi poziomami będzie mierzona za pomocą zestawu ELISA.
linia podstawowa, do 6 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Procedura (od rozpoczęcia indukcji znieczulenia do ekstubacji w odstępach 30-minutowych)
Średnie ciśnienie tętnicze będzie mierzone w odstępach 30-minutowych od rozpoczęcia indukcji znieczulenia do ekstubacji.
Procedura (od rozpoczęcia indukcji znieczulenia do ekstubacji w odstępach 30-minutowych)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Inonu University

Śledczy

  • Główny śledczy: Muharrem Ucar, Inonu University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NTeker1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz płuc

Badania kliniczne na Sewofluran

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj