O efeito do sevoflurano e do desflurano na proteína da célula Clara no pulmão
11 de novembro de 2021 atualizado por: nureddin teker, Inonu University
O efeito do sevoflurano e do desflurano na proteína da célula Clara no pulmão em doadores de transplante hepático: um ensaio clínico randomizado controlado
Anestesia inalatória; Isso significa que as drogas anestésicas ingeridas pelo trato respiratório passam para o sangue através dos alvéolos pulmonares, atingem o tecido cerebral e criam um efeito anestésico de acordo com a densidade do tecido cerebral.
Todos os anestésicos inalatórios afetam as funções dos órgãos em graus variados.
A célula de Clara demonstrou ter atividade regeneradora celular, imunomoduladora, anti-inflamatória e antioxidante no epitélio brônquico.
Pensa-se também que algumas substâncias acumuladas no sistema respiratório participam da desintoxicação.
A proteína da célula Clara atua como um marcador de proteína que indica a gravidade das lesões das vias aéreas após a exposição a irritantes.
Neste estudo, planejamos investigar o efeito dos anestésicos inalatórios na proteína das células Clara em doadores de transplante de fígado que serão submetidos à cirurgia de hepatectomia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A anestesia inalatória ainda é uma importante fonte de risco químico no ambiente hospitalar devido ao seu uso generalizado em salas cirúrgicas. Fatores que afetam a presença de gases anestésicos no ambiente; vazamento do dispositivo, ventilação, fluxo de gás fresco e operação do sistema de limpeza de ar. Sabe-se que a exposição prolongada a gases anestésicos afeta adversamente a saúde dos funcionários da sala de cirurgia.
A célula de Clara desempenha um papel confiável como uma grande célula progenitora bronquiolar que pode contribuir para a regeneração celular no epitélio brônquico. Assim, contribui para a proteção do epitélio normal das vias aéreas distais condutivas. Além disso, demonstrou ter atividade imunomoduladora, anti-inflamatória e antioxidante. Acredita-se que algumas substâncias acumuladas no sistema respiratório participem da desintoxicação.
As operações de pacientes submetidos a hepatectomia geralmente levam de 4 a 6 horas. Os anestésicos inalatórios são amplamente utilizados durante esta cirurgia. Neste estudo, pensamos em mostrar o efeito da exposição prolongada à anestesia inalatória por meio da realização dessa cirurgia em pacientes desse grupo. Neste estudo, objetivamos investigar o efeito dos anestésicos inalatórios sevoflurano e desflurano sobre a proteína de células claras em doadores de transplante de fígado agendados para cirurgia de hepatectomia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Malatya, Peru, 44250
- Inonu University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- doadores vivos de fígado
Critério de exclusão:
- fumar
- menores de 18 anos
- mais de 65 anos
- Pacientes que recusaram formulários de consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Sevoflurano
Sevoflurano será usado para manutenção da anestesia para cirurgia de hepatectomia de doador de fígado
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No grupo sevoflurano (n = 25), após a indução da anestesia com propofol 2 mg/kg e remifentanil 1 µg/kg, rocurônio 0,6 mg/kg será administrado para intubação.
Neste grupo, a concentração de Sevoflurano será ajustada entre 1-2%, o valor do BIS será 40-60, e será inalado com uma mistura ar/O2 para ser FiO2: 0,4.
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Comparador Ativo: Desflurano
Desflurano será usado para manutenção da anestesia para cirurgia de hepatectomia de doador de fígado
|
No grupo desflurano (n = 25), após a indução da anestesia com propofol 2 mg/kg e remifentanil 1 µg/kg, rocurônio 0,6 mg/kg será administrado para intubação.
Neste grupo, a concentração de Desflurano será ajustada entre 6-8%, o valor do BIS será 40-60 e será inalado com uma mistura ar/O2 para ser FiO2: 0,4.
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Comparador de Placebo: Anestesia intravenosa total
Anestesia intravenosa total (propofol/remifentanila) será usada para manutenção da anestesia para cirurgia de hepatectomia de doador de fígado
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No grupo propofol-remifentanil (n = 25), rocurônio 0,6 mg/kg será administrado para intubação após 2 mg/kg de propofol e 1 µg/kg de remifentanil.
A manutenção da anestesia será ajustada para ficar entre 10 mg/kg/h nos primeiros 10 minutos, 8 mg/kg/h nos 10 minutos seguintes, e então por infusão de 6 mg/kg/h de propofol, com o valor do BIS entre 40-60.
Os pacientes deste grupo serão inalados com uma mistura de ar/O2 a ser FiO2: 0,4.
Anestésicos inalatórios não serão usados neste grupo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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níveis sanguíneos de proteínas de células claras
Prazo: linha de base, até 6 horas
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A cirurgia de hepatectomia geralmente leva de 4 a 6 horas.
Os níveis de proteínas de células claras (linha de base) no sangue dos participantes antes da cirurgia serão comparados com os níveis de proteínas de células claras no sangue que serão coletados no final da cirurgia.
A mudança entre esses níveis será medida pelo kit ELISA.
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linha de base, até 6 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pressão arterial média
Prazo: Procedimento (desde o início da indução anestésica até a extubação em intervalos de 30 minutos)
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A pressão arterial média será medida em intervalos de 30 minutos desde o início da indução anestésica até a extubação.
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Procedimento (desde o início da indução anestésica até a extubação em intervalos de 30 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muharrem Ucar, Inonu University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
15 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
20 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de novembro de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Ferimentos e Lesões
- Lesões Torácicas
- Lesão pulmonar
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Inibidores da agregação plaquetária
- Hipnóticos e Sedativos
- Anestésicos, Inalação
- Propofol
- Desflurano
- Sevoflurano
Outros números de identificação do estudo
- NTeker1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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