Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv Sevofluranu a Desfluranu na Clara Cell Protein na plicích

11. listopadu 2021 aktualizováno: nureddin teker, Inonu University

Účinek sevofluranu a desfluranu na buněčný protein Clara na plicích u dárců po transplantaci jater: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Inhalační anestezie; Znamená to, že anestetika přijímaná dýchacími cestami procházejí přes plicní alveoly do krve, dostávají se do mozkové tkáně a vytvářejí anestetický účinek podle hustoty v mozkové tkáni. Všechna inhalační anestetika ovlivňují v různé míře funkce orgánů. Bylo prokázáno, že buňka Clara má buněčnou regeneraci, imunomodulační, protizánětlivou a antioxidační aktivitu v bronchiálním epitelu. Předpokládá se také, že na detoxikaci se podílejí některé látky nahromaděné v dýchacím systému. Protein buněk Clara působí jako proteinový marker, který indikuje závažnost poranění dýchacích cest po expozici dráždivým látkám. V této studii jsme plánovali prozkoumat účinek inhalačních anestetik na buněčný protein Clara u dárců transplantovaných jater, kteří podstoupí operaci hepatektomie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Inhalační anestezie je stále důležitým zdrojem chemického nebezpečí v nemocničním prostředí díky svému širokému použití na operačních sálech. Faktory ovlivňující přítomnost anestetických plynů v prostředí; netěsnost zařízení, ventilace, proudění čerstvého plynu a provoz systému čištění vzduchu. Je známo, že dlouhodobé vystavení anestetickým plynům nepříznivě ovlivňuje zdraví zaměstnanců na operačním sále.

Clara buňka hraje spolehlivou roli jako velká bronchiolární progenitorová buňka, která může přispět k regeneraci buněk v bronchiálním epitelu. Přispívá tak k ochraně normálního epitelu distálních vodivých dýchacích cest. Navíc bylo prokázáno, že má imunomodulační, protizánětlivou a antioxidační aktivitu. Předpokládá se, že na detoxikaci se podílejí některé látky nahromaděné v dýchacím systému.

Operace pacientů podstupujících hepatektomii obvykle trvají 4-6 hodin. Při této operaci se široce používají inhalační anestetika. V této studii jsme chtěli prokázat účinek dlouhodobé expozice inhalační anestezii provedením této operace na pacientech v této skupině. V této studii jsme se zaměřili na zkoumání účinku inhalačních anestetik sevofluranu a desfluranu na buněčný protein clara u dárců transplantovaných jater plánovaných k operaci hepatektomie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Malatya, Krocan, 44250
        • Inonu University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • žijících dárců jater

Kritéria vyloučení:

  • kouření
  • do 18 let
  • nad 65 let
  • Pacienti, kteří odmítli písemný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Sevofluran
Sevofluran se bude používat k udržení anestezie při operaci hepatektomie dárce jater
Lék: Sevofluran
Ve skupině sevofluranu (n = 25) bude po navození anestezie 2 mg/kg propofolu a 1 µg/kg remifentanylu podáno rokuronium 0,6 mg/kg k intubaci. V této skupině bude koncentrace sevofluranu upravena mezi 1-2 %, hodnota BIS bude 40-60 a bude inhalován se směsí vzduch/O2 tak, aby byla FiO2: 0,4.
Aktivní komparátor: Desfluran
Desfluran se bude používat k udržení anestezie při hepatektomii dárce jater
Lék: Desfluran
Ve skupině s desfluranem (n = 25) bude po úvodu do anestezie 2 mg/kg propofolu a 1 µg/kg remifentanylu podáno rokuronium 0,6 mg/kg k intubaci. V této skupině bude koncentrace desfluranu upravena mezi 6-8 %, hodnota BIS bude 40-60 a bude inhalován se směsí vzduchu/O2 tak, aby byla FiO2: 0,4.
Komparátor placeba: Celková intravenózní anestezie
Celková intravenózní anestezie (propofol/remifentanyl) bude použita k udržení anestezie při operaci hepatektomie dárce jater
Lék: Propofol
Ve skupině propofol-remifentanyl (n = 25) bude rokuronium 0,6 mg/kg podáváno k intubaci po 2 mg/kg propofolu a 1 µg/kg remifentanilu. Udržování anestezie bude upraveno tak, aby bylo mezi 10 mg/kg/h po dobu prvních 10 minut, 8 mg/kg/h po dobu následujících 10 minut a poté infuzí 6 mg/kg/h propofolu, s hodnotou BIS mezi 40-60. Pacienti v této skupině budou inhalováni směsí vzduch/O2 tak, aby FiO2: 0,4. V této skupině se nebudou používat inhalační anestetika.
Ostatní jména:
  • TIVA (propofol-remifentanyl)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
krevní hladiny proteinu clara cell
Časové okno: základní linie, až 6 hodin
Operace hepatektomie obvykle trvá 4-6 hodin. Hladiny proteinu clara cell (základní hodnota) v krvi účastníků před operací budou porovnány s hladinami proteinu clara cell v krvi, které budou odebrány na konci operace. Změna mezi těmito hladinami bude měřena soupravou ELISA.
základní linie, až 6 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
střední arteriální tlak
Časové okno: Postup (od začátku navození anestezie po extubaci v 30minutových intervalech)
Střední arteriální tlak bude měřen ve 30minutových intervalech od začátku navození anestezie do extubace.
Postup (od začátku navození anestezie po extubaci v 30minutových intervalech)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Inonu University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Muharrem Ucar, Inonu University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

20. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NTeker1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění plic

Klinické studie na Sevofluran

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit