L'effetto del sevoflurano e del desflurano sulla proteina cellulare di Clara sul polmone
L'effetto del sevoflurano e del desflurano sulla proteina cellulare di Clara sul polmone nei donatori di trapianto di fegato: uno studio clinico controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'anestesia per inalazione è ancora un'importante fonte di rischio chimico nell'ambiente ospedaliero a causa del suo uso diffuso nelle sale operatorie. Fattori che influenzano la presenza di gas anestetici nell'ambiente; perdita del dispositivo, ventilazione, flusso di gas fresco e funzionamento del sistema di purificazione dell'aria. È noto che l'esposizione a lungo termine ai gas anestetici influisce negativamente sulla salute dei dipendenti in sala operatoria.
La cellula di Clara svolge un ruolo affidabile come una grande cellula progenitrice bronchiolare che può contribuire alla rigenerazione cellulare nell'epitelio bronchiale. Pertanto, contribuisce alla protezione del normale epitelio delle vie aeree conduttive distali. Inoltre, ha dimostrato di avere attività immunomodulante, antinfiammatoria e antiossidante. Si pensa che alcune sostanze accumulate nel sistema respiratorio partecipino alla disintossicazione.
Le operazioni di pazienti sottoposti a epatectomia richiedono solitamente 4-6 ore. Gli anestetici per inalazione sono ampiamente utilizzati durante questo intervento chirurgico. In questo studio, abbiamo pensato di mostrare l'effetto dell'esposizione all'anestesia per inalazione a lungo termine eseguendo questo intervento chirurgico sui pazienti di questo gruppo. In questo studio, abbiamo mirato a studiare l'effetto degli anestetici per inalazione di sevoflurano e desflurano sulla proteina cellulare clara nei donatori di trapianto di fegato programmati per un intervento di epatectomia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Malatya, Tacchino, 44250
- Inonu University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donatori di fegato viventi
Criteri di esclusione:
- fumare
- sotto i 18 anni
- oltre 65 anni
- Pazienti che hanno rifiutato i moduli di consenso informato scritto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Sevoflurano
Il sevoflurano verrà utilizzato per il mantenimento dell'anestesia per la chirurgia dell'epatectomia del donatore di fegato
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Nel gruppo sevoflurano (n = 25), dopo l'induzione dell'anestesia con 2 mg/kg di propofol e 1 µg/kg di remifentanil, verrà somministrato rocuronio 0,6 mg/kg per l'intubazione.
In questo gruppo, la concentrazione di sevoflurano sarà regolata tra 1-2%, il valore BIS sarà 40-60 e sarà inalato con una miscela aria/O2 per essere FiO2: 0,4.
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Comparatore attivo: Desflurano
Il desflurano verrà utilizzato per il mantenimento dell'anestesia per la chirurgia dell'epatectomia del donatore di fegato
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Nel gruppo desflurano (n = 25), dopo l'induzione dell'anestesia con 2 mg/kg di propofol e 1 µg/kg di remifentanil, verrà somministrato rocuronio 0,6 mg/kg per l'intubazione.
In questo gruppo, la concentrazione di desflurano sarà regolata tra 6-8%, il valore BIS sarà 40-60 e sarà inalato con una miscela di aria/O2 per essere FiO2: 0,4.
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Comparatore placebo: Anestesia endovenosa totale
L'anestesia endovenosa totale (propofol/remifentanyl) verrà utilizzata per il mantenimento dell'anestesia per l'intervento di epatectomia del donatore di fegato
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Nel gruppo propofol-remifentanil (n=25), verrà somministrato rocuronio 0,6 mg/kg per intubazione dopo 2 mg/kg di propofol e 1 µg/kg di remifentanil.
Il mantenimento dell'anestesia sarà regolato in modo da essere compreso tra 10 mg/kg/h per i primi 10 minuti, 8 mg/kg/h per i successivi 10 minuti, e poi da 6 mg/kg/h di infusione di propofol, con il valore BIS compreso tra 40-60.
I pazienti in questo gruppo saranno inalati con una miscela di aria/O2 per essere FiO2: 0,4.
Gli anestetici per inalazione non saranno utilizzati in questo gruppo.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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livelli ematici della proteina cellulare clara
Lasso di tempo: basale, fino a 6 ore
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L'intervento di epatectomia richiede in genere 4-6 ore.
I livelli di proteina cellulare clara (basale) nel sangue dei partecipanti prima dell'intervento chirurgico saranno confrontati con i livelli di proteina cellulare clara nel sangue che verrà prelevato alla fine dell'intervento.
Il cambiamento tra questi livelli sarà misurato dal kit ELISA.
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basale, fino a 6 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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pressione arteriosa media
Lasso di tempo: Procedura (dall'inizio dell'induzione dell'anestesia all'estubazione a intervalli di 30 minuti)
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La pressione arteriosa media sarà misurata a intervalli di 30 minuti dall'inizio dell'induzione dell'anestesia all'estubazione.
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Procedura (dall'inizio dell'induzione dell'anestesia all'estubazione a intervalli di 30 minuti)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Muharrem Ucar, Inonu University
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Ferite e lesioni
- Lesioni toraciche
- Lesione polmonare
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Inibitori dell'aggregazione piastrinica
- Ipnotici e sedativi
- Anestetici, Inalazione
- Propofol
- Desflurano
- Sevoflurano
Altri numeri di identificazione dello studio
- NTeker1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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