歯周炎における血液、唾液、歯肉液中のバイオマーカーレベルの評価
2020年11月21日 更新者：Hacer Sahin Aydinyurt、Yuzuncu Yıl University
歯周炎における血液、唾液および歯肉液中の虚血性修飾アルブミン、カタラーゼ、還元型グルタチオン、マロンジアルデヒド、アデノシンデアミナーゼレベルの評価
この研究の目的は、歯周病の絶望的な歯周炎および歯肉炎の歯の歯肉溝液、血清および唾液中のIMA、MDA、CAT、GSHおよびADAレベルを健康な対照群と比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
研究方法は、ヴァン ユズンク ユル大学臨床研究倫理委員会によって承認されました。 （決定番号：2018/09/06.06）。
この研究の目的は、歯周病の絶望的な歯周炎の歯肉溝液、血清、唾液中の虚血修飾アルブミン（IMA）、マロンジアルデヒド（MDA）、カタラーゼ（CAT）、グルタチオン（GSH）およびアデノシンデアミナーゼ（ADA）レベルを比較することです。歯肉炎と健康な対照群。
この研究には、25 人の歯周病の健康な人 (対照群) と、さまざまな歯にさまざまなレベルの歯周病がある 25 人の人が含まれます。
歯肉溝液、唾液、血液のサンプルは、治療を受けずに歯周が健康な歯を持つ患者から採取されます。
歯周病と診断された患者の歯は、絶望、歯周炎、歯肉炎の 3 つのサブグループに分類されます。 歯周病と診断された患者では、スケーリングとルートプレーニング、必死の抜歯、口腔衛生の動機付けのトレーニングの前後に、唾液と血液サンプルが2回採取されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Van、七面鳥、65080
- 募集
- Van Yuzuncu Yil University
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コンタクト：
- Hacer Sahin aydınyurt, Assoc. Prof.
- 電話番号：05304589710
- メール：hacersahinay@gmail.com
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副調査官：
- Cem Taskin, Phd
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
全身的に健康で、非喫煙者、非妊娠者が研究に含まれます。
説明
包含基準:
全身的に健康な非喫煙者、非妊娠者 -
除外基準:
- 全身疾患のある患者、喫煙者、妊娠中の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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絶望的な歯
歯周病の治療ができず、どうしても抜歯が必要な歯がこのグループに含まれます。
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診断の観点からサンプルが収集されるグループ（絶望的、歯周炎、歯肉炎、健康）には介入は適用されませんでした。
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歯周病
歯周炎と診断された歯はこのグループに含まれます。
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診断の観点からサンプルが収集されるグループ（絶望的、歯周炎、歯肉炎、健康）には介入は適用されませんでした。
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歯肉炎
歯肉炎と診断された歯はこのグループに含まれます。
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診断の観点からサンプルが収集されるグループ（絶望的、歯周炎、歯肉炎、健康）には介入は適用されませんでした。
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健康
健康と診断された歯はこのグループに含まれます。
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診断の観点からサンプルが収集されるグループ（絶望的、歯周炎、歯肉炎、健康）には介入は適用されませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アデノシンデアミナーゼ
時間枠：1年
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アデノシン デアミナーゼ (ADA) は、増殖と分化に関与する酵素です。
ADA はさまざまな炎症性疾患や感染症で研究されており、免疫酵素バイオマーカーとして定義されていますが、歯周炎におけるその役割はまだ完全には解明されていません。
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1年
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カタラーゼ
時間枠：1年
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カタラーゼ (CAT) は、スーパーオキシドジスムターゼ (SOD) の触媒作用により H2O2 を H2O と O2 に分解します。
(13) 文献には、CAT、SOD、および総酸化状態が歯周病の診断および治療結果の評価に使用できる重要なバイオマーカーであると記載されています。
(14)
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1年
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虚血修飾アルブミン
時間枠：1年
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虚血修飾アルブミン (IMA) は、酸化ストレス マーカーおよび炎症性疾患の指標として示唆されています。
文献では、歯周病の場合には血清IMAレベルが著しく上昇し、治療後には低下することが報告されています。
この点において、IMAは歯周病によって引き起こされる全身性炎症の指標となり得ると述べられています。
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1年
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マロンディアルデヒデ
時間枠：1年
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歯周病では、抗酸化物質と酸化物質のバランスが崩れることにより、活性酸素種の増加と抗酸化作用の低下が観察されます。
(8) 脂質過酸化は歯周炎の結果です。
マロンジアルデヒド (MDA) などの有毒で反応性のアルデヒド代謝産物の生成につながるフリーラジカルは、脂質過酸化を引き起こします。
(9) 歯周炎の場合には MDA レベルが増加し、MDA が歯周炎の酸化ストレス マーカーと考えられることは文献情報の 1 つです。
(10-12)
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1年
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グルタチオン
時間枠：1年
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グルタチオン (GSH) は、酸化還元プロセスにおいて補酵素として機能します。
(15) GSH は重要な酸化還元調節因子であり、歯周膜の健康にとって重要です
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：hacer sahin aydınyurtt, assoc. prof、Van Yuzuncu Yil University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (予想される)
2021年2月1日
研究の完了 (予想される)
2021年3月1日
試験登録日
最初に提出
2020年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月21日
最初の投稿 (実際)
2020年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月21日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。