Evaluering av biomarkørnivåer i blod, spytt og gingivalvæske ved periodontitt
21. november 2020 oppdatert av: Hacer Sahin Aydinyurt, Yuzuncu Yıl University
Evaluering av iskemisk modifisert albumin, katalase, redusert glutation, malondialdehyd, adenosindeaminasenivåer i blod, spytt og gingivalvæske ved periodontitt
Målet med denne studien var å sammenligne IMA-, MDA-, CAT-, GSH- og ADA-nivåer i gingival crevikulær væske, serum og spytt av periodontalt håpløse, periodontitt og gingivitt tenner med friske kontrollgrupper.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Forskningsmetodikken ble godkjent av Van Yuzuncu Yıl University Clinical Research Ethics Committee. (Beslutningsnummer: 06.06.2018/09).
Målet med denne studien er å sammenligne ischemi-modifisert albumin (IMA), malondialdehyd (MDA), katalase (CAT), glutation (GSH) og adenosindeaminase (ADA) nivåer i gingival crevicular væske, serum og spytt av periodontalt håpløs, periodontitt og gingivitt tenner med sunne kontrollgrupper.
I denne studien vil 25 periodontalt friske individer (kontrollgruppe) og 25 individer med ulike nivåer av periodontal sykdom i ulike tenner inkluderes.
Gingival crevikulær væske, spytt og blodprøver vil bli tatt fra pasienter med periodontalt friske tenner uten behandling.
Hos pasienter diagnostisert med periodontal sykdom vil tenner deles inn i 3 undergrupper som håpløse, periodontitt og gingivitt. Hos pasienter med diagnosen periodontal sykdom vil det tas spytt- og blodprøver to ganger, før og etter trening av avskalling og rotplaning, desperat tanntrekking, munnhygienemotivasjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Van, Tyrkia, 65080
- Rekruttering
- Van Yuzuncu Yil University
-
Ta kontakt med:
- Hacer Sahin aydınyurt, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: 05304589710
- E-post: hacersahinay@gmail.com
-
Underetterforsker:
- Cem Taskin, Phd
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Systemisk sunne, ikke-røykere, ikke-gravide vil bli inkludert i studien
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Systemisk sunne ikke-røykere ikke-gravide -
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med systemisk sykdom røyker gravide
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Håpløse tenner
Tennene som ikke kan behandles periodontalt og som er desperate etter ekstraksjon vil inngå i denne gruppen.
|
Ingen intervensjon ble brukt på gruppene prøvene vil bli samlet inn når det gjelder diagnosen (håpløs, periodontitt, gingivitt, frisk)
|
|
Periodontitt
Tenner diagnostisert med periodontitt vil inngå i denne gruppen.
|
Ingen intervensjon ble brukt på gruppene prøvene vil bli samlet inn når det gjelder diagnosen (håpløs, periodontitt, gingivitt, frisk)
|
|
Gingivitt
Tenner diagnostisert med gingivitt vil inngå i denne gruppen.
|
Ingen intervensjon ble brukt på gruppene prøvene vil bli samlet inn når det gjelder diagnosen (håpløs, periodontitt, gingivitt, frisk)
|
|
Sunn
Tenner diagnostisert med helhy vil bli inkludert i denne gruppen.
|
Ingen intervensjon ble brukt på gruppene prøvene vil bli samlet inn når det gjelder diagnosen (håpløs, periodontitt, gingivitt, frisk)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
adenosindeaminase
Tidsramme: 1 år
|
Adenosindeaminase (ADA) er et enzym involvert i spredning og differensiering.
Selv om ADA har blitt undersøkt i forskjellige inflammatoriske og infeksjonssykdommer og har blitt definert som en immunoenzym-biomarkør, har dens rolle i periodontitt ikke blitt fullstendig klarlagt ennå.
|
1 år
|
|
katalase
Tidsramme: 1 år
|
Katalase (CAT) dekomponerer H2O2 katalysert av superoksiddismutase (SOD) til H2O og O2.
(13) Det står i litteraturen at CAT, SOD og total oksidanttilstand er viktige biomarkører som kan brukes i diagnostisering av periodontal sykdom og evaluering av behandlingsresultater.
(14)
|
1 år
|
|
Iskemi-modifisert albumin
Tidsramme: 1 år
|
Iskemi-modifisert albumin (IMA) er foreslått som en oksidativ stressmarkør og en indikator på inflammatoriske sykdommer.
Det er rapportert i litteraturen at serum-IMA-nivået øker betydelig ved periodontal sykdom og synker etter behandling.
I denne forbindelse har det blitt uttalt at IMA kan være en indikator på systemisk betennelse forårsaket av periodontal sykdom.
|
1 år
|
|
malondialdehud
Tidsramme: 1 år
|
Ved periodontal sykdom observeres en økning i reaktive oksygenarter og en reduksjon i antioksidantaktivitet fordi denne sykdommen antas å være assosiert med en ubalanse mellom antioksidanter og oksidanter.
(8) Lipidperoksidasjon er et resultat av periodontitt.
Frie radikaler som fører til produksjon av giftige og reaktive aldehydmetabolitter som malondialdehyd (MDA) forårsaker lipidperoksidasjon.
(9) Det er blant informasjonen i litteraturen at MDA-nivåene øker ved periodontal betennelse og at MDA kan betraktes som en oksidativ stressmarkør for periodontitt.
(10-12)
|
1 år
|
|
glutation
Tidsramme: 1 år
|
Glutation (GSH) fungerer som et koenzym i oksidasjons-reduksjonsprosessen.
(15) GSH er en kritisk redoksregulator og viktig for helsen til peridontium
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: hacer sahin aydınyurtt, assoc. prof, Van Yuzuncu Yil University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
30. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- : 06.06.2018/09
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .