Hodnocení hladin biomarkerů v krvi, slinách a gingivální tekutině u parodontitidy
21. listopadu 2020 aktualizováno: Hacer Sahin Aydinyurt, Yuzuncu Yıl University
Hodnocení hladin ischemicky modifikovaného albuminu, katalázy, sníženého glutathionu, malondialdehydu, adenosindeaminázy v krvi, slinách a gingivální tekutině u parodontitidy
Cílem této studie bylo porovnat hladiny IMA, MDA, CAT, GSH a ADA v gingivální štěrbinové tekutině, séru a slinách parodontálně beznadějných zubů, parodontitidy a gingivitidy se zdravými kontrolními skupinami.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Metodika výzkumu byla schválena Etickým výborem klinického výzkumu Univerzity Van Yuzuncu Yıl. (Číslo rozhodnutí: 06.06.2018/09).
Cílem této studie je porovnat hladiny ischemicky modifikovaného albuminu (IMA), malondialdehydu (MDA), katalázy (CAT), glutathionu (GSH) a adenosindeaminázy (ADA) v gingivální štěrbinové tekutině, séru a slinách periodontálně beznadějné parodontitidy a gingivitis zubů se zdravými kontrolními skupinami.
V této studii bude zahrnuto 25 periodontálně zdravých jedinců (kontrolní skupina) a 25 jedinců s různou úrovní periodontálního onemocnění v různých zubech.
Pacientům s periodontálně zdravými zuby budou odebrány vzorky gingivální štěrbinové tekutiny, slin a krve bez jakékoli léčby.
U pacientů s diagnostikovaným onemocněním parodontu budou zuby rozděleny do 3 podskupin jako beznadějné, parodontitida a gingivitida. U pacientů s diagnózou onemocnění parodontu bude odběr slin a krve proveden dvakrát, před a po nácviku škálování a hoblování kořenů, zoufalé extrakce zubů, motivace k ústní hygieně.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Van, Krocan, 65080
- Nábor
- Van Yuzuncu Yil University
-
Kontakt:
- Hacer Sahin aydınyurt, Assoc. Prof.
- Telefonní číslo: 05304589710
- E-mail: hacersahinay@gmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Cem Taskin, Phd
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie budou zahrnuti systémově zdraví, nekuřáci, netěhotné
Popis
Kritéria pro zařazení:
Systémově zdraví nekuřáci netěhotní -
Kritéria vyloučení:
- Pacientky se systémovým onemocněním kuřačky těhotné
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Beznadějné zuby
Do této skupiny budou zahrnuty zuby, které nelze parodontálně ošetřit a které zoufale touží po extrakci.
|
U skupin, kterým budou odebrány vzorky z hlediska diagnózy (beznadějné, paradentóza, zánět dásní, zdraví), nebyla provedena žádná intervence.
|
|
Paradentóza
Do této skupiny budou zařazeny zuby s diagnózou paradentózy.
|
U skupin, kterým budou odebrány vzorky z hlediska diagnózy (beznadějné, paradentóza, zánět dásní, zdraví), nebyla provedena žádná intervence.
|
|
Zánět dásní
Do této skupiny budou zařazeny zuby s diagnózou zánětu dásní.
|
U skupin, kterým budou odebrány vzorky z hlediska diagnózy (beznadějné, paradentóza, zánět dásní, zdraví), nebyla provedena žádná intervence.
|
|
Zdravý
Do této skupiny budou zařazeny zuby s diagnózou helthy.
|
U skupin, kterým budou odebrány vzorky z hlediska diagnózy (beznadějné, paradentóza, zánět dásní, zdraví), nebyla provedena žádná intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
adenosindeaminázu
Časové okno: 1 rok
|
Adenosindeamináza (ADA) je enzym zapojený do proliferace a diferenciace.
Přestože ADA byla zkoumána u různých zánětlivých a infekčních onemocnění a byla definována jako imunoenzymový biomarker, její role u parodontitidy nebyla dosud plně objasněna.
|
1 rok
|
|
kataláza
Časové okno: 1 rok
|
Kataláza (CAT) rozkládá H2O2 katalyzovanou superoxiddismutázou (SOD) na H2O a O2.
(13) V literatuře se uvádí, že CAT, SOD a celkový oxidační stav jsou důležité biomarkery využitelné v diagnostice onemocnění parodontu a hodnocení výsledků léčby.
(14)
|
1 rok
|
|
Ischemicky modifikovaný albumin
Časové okno: 1 rok
|
Ischemicky modifikovaný albumin (IMA) je navržen jako marker oxidačního stresu a indikátor zánětlivých onemocnění.
V literatuře se uvádí, že hladina IMA v séru se významně zvyšuje v případě onemocnění parodontu a po léčbě klesá.
V tomto ohledu bylo konstatováno, že IMA může být indikátorem systémového zánětu způsobeného periodontálním onemocněním.
|
1 rok
|
|
malondialdehide
Časové okno: 1 rok
|
U periodontálního onemocnění je pozorován nárůst reaktivních forem kyslíku a pokles antioxidační aktivity, protože se předpokládá, že toto onemocnění souvisí s nerovnováhou mezi antioxidanty a oxidanty.
(8) Peroxidace lipidů je důsledkem parodontitidy.
Volné radikály, které vedou k produkci toxických a reaktivních aldehydových metabolitů, jako je malondialdehyd (MDA), způsobují peroxidaci lipidů.
(9) Mezi informacemi v literatuře patří, že hladiny MDA se zvyšují v případě zánětu parodontu a že MDA lze považovat za marker oxidačního stresu pro parodontitidu.
(10-12)
|
1 rok
|
|
glutathion
Časové okno: 1 rok
|
Glutathion (GSH) působí jako koenzym v oxidačně-redukčním procesu.
(15) GSH je kritický redox regulátor a důležitý pro zdraví peridoncia
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: hacer sahin aydınyurtt, assoc. prof, Van Yuzuncu Yil University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
30. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- : 06.06.2018/09
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .