Оценка уровней биомаркеров в крови, слюне и десневой жидкости при пародонтите
21 ноября 2020 г. обновлено: Hacer Sahin Aydinyurt, Yuzuncu Yıl University
Оценка уровней ишемически модифицированного альбумина, каталазы, восстановленного глутатиона, малонового диальдегида, аденозиндезаминазы в крови, слюне и десневой жидкости при пародонтите
Целью данного исследования было сравнение уровней ИМА, МДА, КАТ, GSH и АДА в жидкости десневой борозды, сыворотке и слюне пародонтально безнадежных, пародонтитных и гингивитных зубов со здоровыми контрольными группами.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Методология исследования была одобрена Комитетом по этике клинических исследований Университета Ван Юзунку Йыл. (Решение №: 06.06.2018/09).
Целью данного исследования является сравнение уровней модифицированного ишемией альбумина (IMA), малонового диальдегида (MDA), каталазы (CAT), глутатиона (GSH) и аденозиндезаминазы (ADA) в жидкости десневой борозды, сыворотке и слюне пародонтологически безнадежных, пародонтитов. и зубы с гингивитом со здоровыми контрольными группами.
В это исследование будут включены 25 человек со здоровым пародонтом (контрольная группа) и 25 человек с различными уровнями заболеваний пародонта в разных зубах.
Образцы десневой борозды, слюны и крови будут взяты у пациентов со здоровыми пародонтальными зубами без какого-либо лечения.
У пациентов с диагнозом пародонтит зубы будут разделены на 3 подгруппы как безнадежные, пародонтит и гингивит. У пациентов с диагнозом пародонтоз образцы слюны и крови будут браться дважды, до и после обучения скейлингу и полировке корней, отчаянному удалению зубов, мотивации к гигиене полости рта.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Van, Турция, 65080
- Рекрутинг
- Van Yuzuncu Yil University
-
Контакт:
- Hacer Sahin aydınyurt, Assoc. Prof.
- Номер телефона: 05304589710
- Электронная почта: hacersahinay@gmail.com
-
Младший исследователь:
- Cem Taskin, Phd
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Системно здоровые, некурящие, небеременные будут включены в исследование.
Описание
Критерии включения:
Системно здоровые некурящие небеременные -
Критерий исключения:
- Пациенты с системными заболеваниями курящие беременные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Безнадежные зубы
В эту группу будут включены зубы, которые нельзя лечить пародонтологически и которые отчаянно нуждаются в удалении.
|
Никакого вмешательства не применялось к группам, у которых будут взяты образцы с точки зрения диагноза (безнадежные, пародонтит, гингивит, здоровые)
|
|
Пародонтит
В эту группу будут включены зубы с диагнозом пародонтит.
|
Никакого вмешательства не применялось к группам, у которых будут взяты образцы с точки зрения диагноза (безнадежные, пародонтит, гингивит, здоровые)
|
|
Гингивит
В эту группу будут включены зубы с диагнозом гингивит.
|
Никакого вмешательства не применялось к группам, у которых будут взяты образцы с точки зрения диагноза (безнадежные, пародонтит, гингивит, здоровые)
|
|
Здоровый
В эту группу будут включены зубы с диагнозом «здоровье».
|
Никакого вмешательства не применялось к группам, у которых будут взяты образцы с точки зрения диагноза (безнадежные, пародонтит, гингивит, здоровые)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
аденозиндезаминаза
Временное ограничение: 1 год
|
Аденозиндезаминаза (АДА) представляет собой фермент, участвующий в процессах пролиферации и дифференцировки.
Хотя ADA исследовали при различных воспалительных и инфекционных заболеваниях и определили ее как иммуноферментный биомаркер, ее роль при пародонтите еще полностью не выяснена.
|
1 год
|
|
каталаза
Временное ограничение: 1 год
|
Каталаза (CAT) разлагает H2O2 под действием супероксиддисмутазы (SOD) на H2O и O2.
(13) В литературе утверждается, что КАТ, СОД и общее оксидантное состояние являются важными биомаркерами, которые можно использовать в диагностике заболеваний пародонта и оценке результатов лечения.
(14)
|
1 год
|
|
Альбумин, модифицированный ишемией
Временное ограничение: 1 год
|
Модифицированный ишемией альбумин (ИМА) предлагается в качестве маркера окислительного стресса и индикатора воспалительных заболеваний.
В литературе сообщалось, что уровень IMA в сыворотке крови значительно повышается в случае заболеваний пародонта и снижается после лечения.
В этом отношении было заявлено, что ИМА может быть индикатором системного воспаления, вызванного заболеванием пародонта.
|
1 год
|
|
малоновый альдегид
Временное ограничение: 1 год
|
При заболеваниях пародонта наблюдается увеличение количества активных форм кислорода и снижение антиоксидантной активности, поскольку считается, что это заболевание связано с дисбалансом между антиоксидантами и оксидантами.
(8) Перекисное окисление липидов является результатом пародонтита.
Свободные радикалы, которые приводят к образованию токсичных и реактивных метаболитов альдегидов, таких как малоновый диальдегид (МДА), вызывают перекисное окисление липидов.
(9) В литературе имеется информация о том, что уровни МДА повышаются в случае воспаления пародонта и что МДА можно рассматривать как маркер окислительного стресса при пародонтите.
(10-12)
|
1 год
|
|
глутатион
Временное ограничение: 1 год
|
Глутатион (GSH) действует как кофермент в окислительно-восстановительном процессе.
(15) GSH является важным регулятором окислительно-восстановительного потенциала и важен для здоровья пародонта.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: hacer sahin aydınyurtt, assoc. prof, Van Yuzuncu Yil University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- : 06.06.2018/09
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .