- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04647123
Évaluation des niveaux de biomarqueurs dans le sang, la salive et le liquide gingival dans la parodontite
Évaluation des niveaux d'albumine modifiée ischémique, de catalase, de glutathion réduit, de malondialdéhyde, d'adénosine désaminase dans le sang, la salive et le liquide gingival dans la parodontite
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La méthodologie de recherche a été approuvée par le comité d'éthique de la recherche clinique de l'Université Van Yuzuncu Yıl. (Numéro de décision : 06.06.2018/09).
Le but de cette étude est de comparer les taux d'albumine modifiée par ischémie (IMA), de malondialdéhyde (MDA), de catalase (CAT), de glutathion (GSH) et d'adénosine désaminase (ADA) dans le liquide gingival créviculaire, le sérum et la salive de parodontite désespérée, parodontite et des dents de gingivite avec des groupes témoins sains.
Dans cette étude, 25 personnes en bonne santé parodontale (groupe témoin) et 25 personnes présentant divers niveaux de maladie parodontale dans différentes dents seront incluses.
Des échantillons de liquide gingival, de salive et de sang seront prélevés sur des patients dont les dents parodontales sont saines sans aucun traitement.
Chez les patients diagnostiqués avec une maladie parodontale, les dents seront divisées en 3 sous-groupes comme sans espoir, parodontite et gingivite. Chez les patients ayant un diagnostic de maladie parodontale, des échantillons de salive et de sang seront prélevés deux fois, avant et après la formation de détartrage et de surfaçage radiculaire, d'extraction dentaire désespérée, de motivation à l'hygiène buccale.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Van, Turquie, 65080
- Recrutement
- Van YUZUNCU YIL UNIVERSITY
-
Contact:
- Hacer Sahin aydınyurt, Assoc. Prof.
- Numéro de téléphone: 05304589710
- E-mail: hacersahinay@gmail.com
-
Sous-enquêteur:
- Cem Taskin, Phd
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Non-fumeurs non enceintes en bonne santé systémique -
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies systémiques fumeurs enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Dents sans espoir
Les dents qui ne peuvent pas être traitées parodontalement et qui ont désespérément besoin d'être extraites seront incluses dans ce groupe.
|
Aucune intervention n'a été appliquée aux groupes dont les échantillons seront prélevés en fonction du diagnostic (sans espoir, parodontite, gingivite, sain)
|
Parodontite
Les dents diagnostiquées avec une parodontite seront incluses dans ce groupe.
|
Aucune intervention n'a été appliquée aux groupes dont les échantillons seront prélevés en fonction du diagnostic (sans espoir, parodontite, gingivite, sain)
|
Gingivite
Les dents diagnostiquées avec une gingivite seront incluses dans ce groupe.
|
Aucune intervention n'a été appliquée aux groupes dont les échantillons seront prélevés en fonction du diagnostic (sans espoir, parodontite, gingivite, sain)
|
En bonne santé
Les dents diagnostiquées saines seront incluses dans ce groupe.
|
Aucune intervention n'a été appliquée aux groupes dont les échantillons seront prélevés en fonction du diagnostic (sans espoir, parodontite, gingivite, sain)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
adénosine désaminase
Délai: 1 an
|
L'adénosine désaminase (ADA) est une enzyme impliquée dans la prolifération et la différenciation.
Bien que l'ADA ait été étudié dans différentes maladies inflammatoires et infectieuses et ait été défini comme un biomarqueur immunoenzymatique, son rôle dans la parodontite n'a pas encore été entièrement élucidé.
|
1 an
|
catalase
Délai: 1 an
|
La catalase (CAT) décompose le H2O2 catalysé par la superoxyde dismutase (SOD) en H2O et O2.
(13) Il est indiqué dans la littérature que la CAT, la SOD et l'état oxydant total sont des biomarqueurs importants qui peuvent être utilisés dans le diagnostic de la maladie parodontale et l'évaluation des résultats du traitement.
(14)
|
1 an
|
Albumine modifiée par ischémie
Délai: 1 an
|
L'albumine modifiée par ischémie (IMA) est suggérée comme marqueur de stress oxydatif et indicateur de maladies inflammatoires.
Il a été rapporté dans la littérature que le taux sérique d'IMA augmente significativement en cas de maladie parodontale et diminue après traitement.
À cet égard, il a été indiqué que l'IMA peut être un indicateur d'inflammation systémique causée par une maladie parodontale.
|
1 an
|
cuir de malondial
Délai: 1 an
|
Dans la maladie parodontale, on observe une augmentation des espèces réactives de l'oxygène et une diminution de l'activité antioxydante car on pense que cette maladie est associée à un déséquilibre entre les antioxydants et les oxydants.
(8) La peroxydation lipidique est le résultat d'une parodontite.
Les radicaux libres qui conduisent à la production de métabolites aldéhydiques toxiques et réactifs tels que le malondialdéhyde (MDA) provoquent une peroxydation des lipides.
(9) Il est parmi les informations de la littérature que les niveaux de MDA augmentent en cas d'inflammation parodontale et que le MDA peut être considéré comme un marqueur de stress oxydatif pour la parodontite.
(10-12)
|
1 an
|
glutathion
Délai: 1 an
|
Le glutathion (GSH) agit comme coenzyme dans le processus d'oxydoréduction.
(15) Le GSH est un régulateur redox essentiel et important pour la santé du péridonte
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: hacer sahin aydınyurtt, assoc. prof, Van YUZUNCU YIL UNIVERSITY
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- : 06.06.2018/09
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .