- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04647123
Bewertung der Biomarkerspiegel in Blut, Speichel und Zahnfleischflüssigkeit bei Parodontitis
Bewertung der ischämischen modifizierten Albumin-, Katalase-, reduzierten Glutathion-, Malondialdehyd- und Adenosin-Deaminase-Spiegel in Blut, Speichel und Zahnfleischflüssigkeit bei Parodontitis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Forschungsmethodik wurde von der Ethikkommission für klinische Forschung der Van Yuzuncu Yıl Universität genehmigt. (Beschlussnummer: 06.06.2018/09).
Das Ziel dieser Studie ist der Vergleich von Ischämie-modifiziertem Albumin (IMA), Malondialdehyd (MDA), Katalase (CAT), Glutathion (GSH) und Adenosin-Desaminase (ADA)-Spiegeln in Zahnfleischspaltflüssigkeit, Serum und Speichel von parodontal hoffnungsloser Parodontitis und Gingivitis-Zähne mit gesunden Kontrollgruppen.
In diese Studie werden 25 parodontal gesunde Personen (Kontrollgruppe) und 25 Personen mit unterschiedlichem Ausmaß an Parodontitis an verschiedenen Zähnen einbezogen.
Bei Patienten mit parodontal gesunden Zähnen werden ohne Behandlung Proben von Zahnfleischspaltflüssigkeit, Speichel und Blut entnommen.
Bei Patienten mit diagnostizierter Parodontitis werden die Zähne in drei Untergruppen eingeteilt: hoffnungslos, Parodontitis und Gingivitis. Bei Patienten mit der Diagnose einer Parodontitis werden Speichel- und Blutproben zweimal entnommen, vor und nach dem Training der Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung, der verzweifelten Zahnextraktion und der Motivation zur Mundhygiene.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Van, Truthahn, 65080
- Rekrutierung
- Van Yuzuncu Yil University
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Kontakt:
- Hacer Sahin aydınyurt, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: 05304589710
- E-Mail: hacersahinay@gmail.com
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Unterermittler:
- Cem Taskin, Phd
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Systemisch gesunde Nichtraucher Nichtschwangere -
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit systemischen Erkrankungen, Raucherinnen und Schwangere
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Hoffnungslose Zähne
Zu dieser Gruppe gehören die Zähne, die nicht parodontal behandelt werden können und die unbedingt entfernt werden müssen.
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Für die Gruppen, in denen Proben im Hinblick auf die Diagnose entnommen werden (hoffnungslos, Parodontitis, Gingivitis, gesund), wurde keine Intervention durchgeführt.
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Parodontitis
Zähne, bei denen Parodontitis diagnostiziert wurde, werden in diese Gruppe aufgenommen.
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Für die Gruppen, in denen Proben im Hinblick auf die Diagnose entnommen werden (hoffnungslos, Parodontitis, Gingivitis, gesund), wurde keine Intervention durchgeführt.
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Zahnfleischentzündung
Zähne, bei denen Gingivitis diagnostiziert wurde, werden in diese Gruppe aufgenommen.
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Für die Gruppen, in denen Proben im Hinblick auf die Diagnose entnommen werden (hoffnungslos, Parodontitis, Gingivitis, gesund), wurde keine Intervention durchgeführt.
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Gesund
Zähne, bei denen gesunde Zähne diagnostiziert wurden, werden in diese Gruppe aufgenommen.
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Für die Gruppen, in denen Proben im Hinblick auf die Diagnose entnommen werden (hoffnungslos, Parodontitis, Gingivitis, gesund), wurde keine Intervention durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Adenosin-Desaminase
Zeitfenster: 1 Jahr
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Adenosin-Desaminase (ADA) ist ein Enzym, das an der Proliferation und Differenzierung beteiligt ist.
Obwohl ADA bei verschiedenen entzündlichen und infektiösen Erkrankungen untersucht und als Immunenzym-Biomarker definiert wurde, ist seine Rolle bei Parodontitis noch nicht vollständig geklärt.
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1 Jahr
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Katalase
Zeitfenster: 1 Jahr
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Katalase (CAT) zersetzt H2O2 katalysiert durch Superoxiddismutase (SOD) in H2O und O2.
(13) In der Literatur heißt es, dass CAT, SOD und der Gesamtoxidationszustand wichtige Biomarker sind, die bei der Diagnose parodontaler Erkrankungen und der Bewertung von Behandlungsergebnissen verwendet werden können.
(14)
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1 Jahr
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Ischämie-modifiziertes Albumin
Zeitfenster: 1 Jahr
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Ischämie-modifiziertes Albumin (IMA) wird als Marker für oxidativen Stress und als Indikator für entzündliche Erkrankungen vorgeschlagen.
In der Literatur wurde berichtet, dass der Serum-IMA-Spiegel bei Parodontitis deutlich ansteigt und nach der Behandlung abnimmt.
In diesem Zusammenhang wurde festgestellt, dass IMA ein Indikator für eine durch Parodontitis verursachte systemische Entzündung sein kann.
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1 Jahr
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Malondialdehide
Zeitfenster: 1 Jahr
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Bei Parodontitis wird ein Anstieg der reaktiven Sauerstoffspezies und eine Abnahme der antioxidativen Aktivität beobachtet, da angenommen wird, dass diese Krankheit mit einem Ungleichgewicht zwischen Antioxidantien und Oxidationsmitteln einhergeht.
(8) Lipidperoxidation ist eine Folge von Parodontitis.
Freie Radikale, die zur Produktion toxischer und reaktiver Aldehydmetaboliten wie Malondialdehyd (MDA) führen, verursachen eine Lipidperoxidation.
(9) In der Literatur wird unter anderem darauf hingewiesen, dass die MDA-Werte bei parodontalen Entzündungen ansteigen und dass MDA als Marker für oxidativen Stress bei Parodontitis angesehen werden kann.
(10-12)
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1 Jahr
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Glutathion
Zeitfenster: 1 Jahr
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Glutathion (GSH) fungiert als Coenzym im Oxidations-Reduktionsprozess.
(15) GSH ist ein entscheidender Redoxregulator und wichtig für die Gesundheit des Peridontiums
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: hacer sahin aydınyurtt, assoc. prof, Van Yuzuncu Yil University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- : 06.06.2018/09
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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