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Bewertung der Biomarkerspiegel in Blut, Speichel und Zahnfleischflüssigkeit bei Parodontitis

21. November 2020 aktualisiert von: Hacer Sahin Aydinyurt, Yuzuncu Yıl University

Bewertung der ischämischen modifizierten Albumin-, Katalase-, reduzierten Glutathion-, Malondialdehyd- und Adenosin-Deaminase-Spiegel in Blut, Speichel und Zahnfleischflüssigkeit bei Parodontitis

Ziel dieser Studie war es, die IMA-, MDA-, CAT-, GSH- und ADA-Spiegel in Zahnfleischspaltflüssigkeit, Serum und Speichel von parodontal hoffnungslosen Zähnen, Parodontitis- und Gingivitis-Zähnen mit gesunden Kontrollgruppen zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Forschungsmethodik wurde von der Ethikkommission für klinische Forschung der Van Yuzuncu Yıl Universität genehmigt. (Beschlussnummer: 06.06.2018/09).

Das Ziel dieser Studie ist der Vergleich von Ischämie-modifiziertem Albumin (IMA), Malondialdehyd (MDA), Katalase (CAT), Glutathion (GSH) und Adenosin-Desaminase (ADA)-Spiegeln in Zahnfleischspaltflüssigkeit, Serum und Speichel von parodontal hoffnungsloser Parodontitis und Gingivitis-Zähne mit gesunden Kontrollgruppen.

In diese Studie werden 25 parodontal gesunde Personen (Kontrollgruppe) und 25 Personen mit unterschiedlichem Ausmaß an Parodontitis an verschiedenen Zähnen einbezogen.

Bei Patienten mit parodontal gesunden Zähnen werden ohne Behandlung Proben von Zahnfleischspaltflüssigkeit, Speichel und Blut entnommen.

Bei Patienten mit diagnostizierter Parodontitis werden die Zähne in drei Untergruppen eingeteilt: hoffnungslos, Parodontitis und Gingivitis. Bei Patienten mit der Diagnose einer Parodontitis werden Speichel- und Blutproben zweimal entnommen, vor und nach dem Training der Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung, der verzweifelten Zahnextraktion und der Motivation zur Mundhygiene.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Van, Truthahn, 65080
        • Rekrutierung
        • Van Yuzuncu Yil University
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Cem Taskin, Phd

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

In die Studie werden systemisch gesunde Nichtraucher und Nichtschwangere einbezogen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Systemisch gesunde Nichtraucher Nichtschwangere -

Ausschlusskriterien:

- Patienten mit systemischen Erkrankungen, Raucherinnen und Schwangere

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hoffnungslose Zähne
Zu dieser Gruppe gehören die Zähne, die nicht parodontal behandelt werden können und die unbedingt entfernt werden müssen.
Für die Gruppen, in denen Proben im Hinblick auf die Diagnose entnommen werden (hoffnungslos, Parodontitis, Gingivitis, gesund), wurde keine Intervention durchgeführt.
Parodontitis
Zähne, bei denen Parodontitis diagnostiziert wurde, werden in diese Gruppe aufgenommen.
Für die Gruppen, in denen Proben im Hinblick auf die Diagnose entnommen werden (hoffnungslos, Parodontitis, Gingivitis, gesund), wurde keine Intervention durchgeführt.
Zahnfleischentzündung
Zähne, bei denen Gingivitis diagnostiziert wurde, werden in diese Gruppe aufgenommen.
Für die Gruppen, in denen Proben im Hinblick auf die Diagnose entnommen werden (hoffnungslos, Parodontitis, Gingivitis, gesund), wurde keine Intervention durchgeführt.
Gesund
Zähne, bei denen gesunde Zähne diagnostiziert wurden, werden in diese Gruppe aufgenommen.
Für die Gruppen, in denen Proben im Hinblick auf die Diagnose entnommen werden (hoffnungslos, Parodontitis, Gingivitis, gesund), wurde keine Intervention durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adenosin-Desaminase
Zeitfenster: 1 Jahr
Adenosin-Desaminase (ADA) ist ein Enzym, das an der Proliferation und Differenzierung beteiligt ist. Obwohl ADA bei verschiedenen entzündlichen und infektiösen Erkrankungen untersucht und als Immunenzym-Biomarker definiert wurde, ist seine Rolle bei Parodontitis noch nicht vollständig geklärt.
1 Jahr
Katalase
Zeitfenster: 1 Jahr
Katalase (CAT) zersetzt H2O2 katalysiert durch Superoxiddismutase (SOD) in H2O und O2. (13) In der Literatur heißt es, dass CAT, SOD und der Gesamtoxidationszustand wichtige Biomarker sind, die bei der Diagnose parodontaler Erkrankungen und der Bewertung von Behandlungsergebnissen verwendet werden können. (14)
1 Jahr
Ischämie-modifiziertes Albumin
Zeitfenster: 1 Jahr
Ischämie-modifiziertes Albumin (IMA) wird als Marker für oxidativen Stress und als Indikator für entzündliche Erkrankungen vorgeschlagen. In der Literatur wurde berichtet, dass der Serum-IMA-Spiegel bei Parodontitis deutlich ansteigt und nach der Behandlung abnimmt. In diesem Zusammenhang wurde festgestellt, dass IMA ein Indikator für eine durch Parodontitis verursachte systemische Entzündung sein kann.
1 Jahr
Malondialdehide
Zeitfenster: 1 Jahr
Bei Parodontitis wird ein Anstieg der reaktiven Sauerstoffspezies und eine Abnahme der antioxidativen Aktivität beobachtet, da angenommen wird, dass diese Krankheit mit einem Ungleichgewicht zwischen Antioxidantien und Oxidationsmitteln einhergeht. (8) Lipidperoxidation ist eine Folge von Parodontitis. Freie Radikale, die zur Produktion toxischer und reaktiver Aldehydmetaboliten wie Malondialdehyd (MDA) führen, verursachen eine Lipidperoxidation. (9) In der Literatur wird unter anderem darauf hingewiesen, dass die MDA-Werte bei parodontalen Entzündungen ansteigen und dass MDA als Marker für oxidativen Stress bei Parodontitis angesehen werden kann. (10-12)
1 Jahr
Glutathion
Zeitfenster: 1 Jahr
Glutathion (GSH) fungiert als Coenzym im Oxidations-Reduktionsprozess. (15) GSH ist ein entscheidender Redoxregulator und wichtig für die Gesundheit des Peridontiums
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: hacer sahin aydınyurtt, assoc. prof, Van Yuzuncu Yil University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • : 06.06.2018/09

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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