- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04647123
Evaluación de Niveles de Biomarcadores en Sangre, Saliva y Líquido Gingival en Periodontitis
Evaluación de los niveles de albúmina modificada isquémica, catalasa, glutatión reducido, malondialdehído, adenosina desaminasa en sangre, saliva y líquido gingival en periodontitis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La metodología de investigación fue aprobada por el Comité de Ética de Investigación Clínica de la Universidad Van Yuzuncu Yıl. (Resolución número: 06.06.2018/09).
El objetivo de este estudio es comparar los niveles de albúmina modificada por isquemia (IMA), malondialdehído (MDA), catalasa (CAT), glutatión (GSH) y adenosina desaminasa (ADA) en líquido crevicular gingival, suero y saliva de pacientes periodontalmente desesperanzados, periodontitis. y dientes con gingivitis con grupos de control sanos.
En este estudio, se incluirán 25 individuos periodontalmente sanos (grupo de control) y 25 individuos con varios niveles de enfermedad periodontal en diferentes dientes.
Se tomarán muestras de líquido crevicular gingival, saliva y sangre de pacientes con dientes periodontalmente sanos sin ningún tratamiento.
En pacientes diagnosticados con enfermedad periodontal, los dientes se dividirán en 3 subgrupos como desahuciados, periodontitis y gingivitis. En pacientes con diagnóstico de enfermedad periodontal, se tomarán muestras de saliva y sangre en dos ocasiones, antes y después de la capacitación de raspado y alisado radicular, extracción dental desesperada, motivación de higiene bucal.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Van, Pavo, 65080
- Reclutamiento
- Van Yüzüncü Yil University
-
Contacto:
- Hacer Sahin aydınyurt, Assoc. Prof.
- Número de teléfono: 05304589710
- Correo electrónico: hacersahinay@gmail.com
-
Sub-Investigador:
- Cem Taskin, Phd
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Sistémicamente saludables no fumadores no embarazadas -
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad sistémica fumadores embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Dientes sin esperanza
En este grupo se incluirán los dientes que no puedan ser tratados periodontalmente y que estén desesperados por su extracción.
|
No se aplicó ninguna intervención a los grupos se tomarán muestras en función del diagnóstico (desesperado, periodontitis, gingivitis, sano)
|
Periodontitis
Los dientes diagnosticados con periodontitis se incluirán en este grupo.
|
No se aplicó ninguna intervención a los grupos se tomarán muestras en función del diagnóstico (desesperado, periodontitis, gingivitis, sano)
|
Gingivitis
Los dientes diagnosticados con gingivitis se incluirán en este grupo.
|
No se aplicó ninguna intervención a los grupos se tomarán muestras en función del diagnóstico (desesperado, periodontitis, gingivitis, sano)
|
Saludable
Los dientes diagnosticados con helthy se incluirán en este grupo.
|
No se aplicó ninguna intervención a los grupos se tomarán muestras en función del diagnóstico (desesperado, periodontitis, gingivitis, sano)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
adenosina desaminasa
Periodo de tiempo: 1 año
|
La adenosina desaminasa (ADA) es una enzima involucrada en la proliferación y diferenciación.
Aunque la ADA se ha investigado en diferentes enfermedades inflamatorias e infecciosas y se ha definido como un biomarcador de inmunoenzimas, su papel en la periodontitis aún no se ha dilucidado por completo.
|
1 año
|
catalasa
Periodo de tiempo: 1 año
|
Catalasa (CAT) descompone H2O2 catalizada por superóxido dismutasa (SOD) en H2O y O2.
(13) Se afirma en la literatura que CAT, SOD y el estado oxidante total son biomarcadores importantes que se pueden utilizar en el diagnóstico de la enfermedad periodontal y la evaluación de los resultados del tratamiento.
(14)
|
1 año
|
Albúmina modificada por isquemia
Periodo de tiempo: 1 año
|
La albúmina modificada por isquemia (IMA) se sugiere como un marcador de estrés oxidativo y un indicador de enfermedades inflamatorias.
Se ha informado en la literatura que el nivel sérico de IMA aumenta significativamente en el caso de la enfermedad periodontal y disminuye después del tratamiento.
En este sentido, se ha afirmado que la IMA puede ser un indicador de inflamación sistémica provocada por la enfermedad periodontal.
|
1 año
|
malondialdehído
Periodo de tiempo: 1 año
|
En la enfermedad periodontal, se observa un aumento de especies reactivas de oxígeno y una disminución de la actividad antioxidante porque se cree que esta enfermedad está asociada con un desequilibrio entre antioxidantes y oxidantes.
(8) La peroxidación lipídica es el resultado de la periodontitis.
Los radicales libres que conducen a la producción de metabolitos de aldehído tóxicos y reactivos como el malondialdehído (MDA) causan la peroxidación de lípidos.
(9) Entre las informaciones de la literatura se encuentra que los niveles de MDA aumentan en caso de inflamación periodontal y que la MDA puede ser considerada como un marcador de estrés oxidativo para la periodontitis.
(10-12)
|
1 año
|
glutatión
Periodo de tiempo: 1 año
|
El glutatión (GSH) actúa como coenzima en el proceso de oxidación-reducción.
(15) GSH es un regulador redox crítico e importante para la salud del periodonto
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: hacer sahin aydınyurtt, assoc. prof, Van Yüzüncü Yil University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- : 06.06.2018/09
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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