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Evaluación de Niveles de Biomarcadores en Sangre, Saliva y Líquido Gingival en Periodontitis

21 de noviembre de 2020 actualizado por: Hacer Sahin Aydinyurt, Yuzuncu Yıl University

Evaluación de los niveles de albúmina modificada isquémica, catalasa, glutatión reducido, malondialdehído, adenosina desaminasa en sangre, saliva y líquido gingival en periodontitis

El objetivo de este estudio fue comparar los niveles de IMA, MDA, CAT, GSH y ADA en fluido crevicular gingival, suero y saliva de dientes con periodontitis, periodontitis y gingivitis con grupos de control sanos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La metodología de investigación fue aprobada por el Comité de Ética de Investigación Clínica de la Universidad Van Yuzuncu Yıl. (Resolución número: 06.06.2018/09).

El objetivo de este estudio es comparar los niveles de albúmina modificada por isquemia (IMA), malondialdehído (MDA), catalasa (CAT), glutatión (GSH) y adenosina desaminasa (ADA) en líquido crevicular gingival, suero y saliva de pacientes periodontalmente desesperanzados, periodontitis. y dientes con gingivitis con grupos de control sanos.

En este estudio, se incluirán 25 individuos periodontalmente sanos (grupo de control) y 25 individuos con varios niveles de enfermedad periodontal en diferentes dientes.

Se tomarán muestras de líquido crevicular gingival, saliva y sangre de pacientes con dientes periodontalmente sanos sin ningún tratamiento.

En pacientes diagnosticados con enfermedad periodontal, los dientes se dividirán en 3 subgrupos como desahuciados, periodontitis y gingivitis. En pacientes con diagnóstico de enfermedad periodontal, se tomarán muestras de saliva y sangre en dos ocasiones, antes y después de la capacitación de raspado y alisado radicular, extracción dental desesperada, motivación de higiene bucal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Van, Pavo, 65080
        • Reclutamiento
        • Van Yüzüncü Yil University
        • Contacto:
          • Hacer Sahin aydınyurt, Assoc. Prof.
          • Número de teléfono: 05304589710
          • Correo electrónico: hacersahinay@gmail.com
        • Sub-Investigador:
          • Cem Taskin, Phd

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluirán en el estudio personas sistémicamente sanas, no fumadoras y no embarazadas.

Descripción

Criterios de inclusión:

Sistémicamente saludables no fumadores no embarazadas -

Criterio de exclusión:

- Pacientes con enfermedad sistémica fumadores embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Dientes sin esperanza
En este grupo se incluirán los dientes que no puedan ser tratados periodontalmente y que estén desesperados por su extracción.
No se aplicó ninguna intervención a los grupos se tomarán muestras en función del diagnóstico (desesperado, periodontitis, gingivitis, sano)
Periodontitis
Los dientes diagnosticados con periodontitis se incluirán en este grupo.
No se aplicó ninguna intervención a los grupos se tomarán muestras en función del diagnóstico (desesperado, periodontitis, gingivitis, sano)
Gingivitis
Los dientes diagnosticados con gingivitis se incluirán en este grupo.
No se aplicó ninguna intervención a los grupos se tomarán muestras en función del diagnóstico (desesperado, periodontitis, gingivitis, sano)
Saludable
Los dientes diagnosticados con helthy se incluirán en este grupo.
No se aplicó ninguna intervención a los grupos se tomarán muestras en función del diagnóstico (desesperado, periodontitis, gingivitis, sano)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
adenosina desaminasa
Periodo de tiempo: 1 año
La adenosina desaminasa (ADA) es una enzima involucrada en la proliferación y diferenciación. Aunque la ADA se ha investigado en diferentes enfermedades inflamatorias e infecciosas y se ha definido como un biomarcador de inmunoenzimas, su papel en la periodontitis aún no se ha dilucidado por completo.
1 año
catalasa
Periodo de tiempo: 1 año
Catalasa (CAT) descompone H2O2 catalizada por superóxido dismutasa (SOD) en H2O y O2. (13) Se afirma en la literatura que CAT, SOD y el estado oxidante total son biomarcadores importantes que se pueden utilizar en el diagnóstico de la enfermedad periodontal y la evaluación de los resultados del tratamiento. (14)
1 año
Albúmina modificada por isquemia
Periodo de tiempo: 1 año
La albúmina modificada por isquemia (IMA) se sugiere como un marcador de estrés oxidativo y un indicador de enfermedades inflamatorias. Se ha informado en la literatura que el nivel sérico de IMA aumenta significativamente en el caso de la enfermedad periodontal y disminuye después del tratamiento. En este sentido, se ha afirmado que la IMA puede ser un indicador de inflamación sistémica provocada por la enfermedad periodontal.
1 año
malondialdehído
Periodo de tiempo: 1 año
En la enfermedad periodontal, se observa un aumento de especies reactivas de oxígeno y una disminución de la actividad antioxidante porque se cree que esta enfermedad está asociada con un desequilibrio entre antioxidantes y oxidantes. (8) La peroxidación lipídica es el resultado de la periodontitis. Los radicales libres que conducen a la producción de metabolitos de aldehído tóxicos y reactivos como el malondialdehído (MDA) causan la peroxidación de lípidos. (9) Entre las informaciones de la literatura se encuentra que los niveles de MDA aumentan en caso de inflamación periodontal y que la MDA puede ser considerada como un marcador de estrés oxidativo para la periodontitis. (10-12)
1 año
glutatión
Periodo de tiempo: 1 año
El glutatión (GSH) actúa como coenzima en el proceso de oxidación-reducción. (15) GSH es un regulador redox crítico e importante para la salud del periodonto
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: hacer sahin aydınyurtt, assoc. prof, Van Yüzüncü Yil University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

30 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • : 06.06.2018/09

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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