- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04647123
Avaliação dos níveis de biomarcadores no sangue, saliva e fluido gengival na periodontite
Avaliação dos níveis de albumina modificada isquêmica, catalase, glutationa reduzida, malondialdeído, adenosina desaminase no sangue, saliva e fluido gengival na periodontite
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A metodologia da pesquisa foi aprovada pelo Comitê de Ética em Pesquisa Clínica da Universidade Van Yuzuncu Yıl. (Decisão número: 06.06.2018/09).
O objetivo deste estudo é comparar os níveis de albumina modificada por isquemia (IMA), malondialdeído (MDA), catalase (CAT), glutationa (GSH) e adenosina desaminase (ADA) no fluido crevicular gengival, soro e saliva de pacientes com periodontite sem esperança periodontal e dentes com gengivite com grupos de controle saudáveis.
Neste estudo, serão incluídos 25 indivíduos periodontalmente saudáveis (grupo controle) e 25 indivíduos com vários níveis de doença periodontal em diferentes dentes.
Amostras de fluido crevicular gengival, saliva e sangue serão coletadas de pacientes com dentes periodontalmente saudáveis sem qualquer tratamento.
Em pacientes diagnosticados com doença periodontal, os dentes serão divididos em 3 subgrupos como sem esperança, periodontite e gengivite. Em pacientes com diagnóstico de doença periodontal, amostras de saliva e sangue serão coletadas duas vezes, antes e depois do treinamento de raspagem e alisamento radicular, extração dentária desesperada, motivação de higiene oral.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Van, Peru, 65080
- Recrutamento
- Van Yuzuncu Yil University
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Contato:
- Hacer Sahin aydınyurt, Assoc. Prof.
- Número de telefone: 05304589710
- E-mail: hacersahinay@gmail.com
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Subinvestigador:
- Cem Taskin, Phd
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Não-fumantes sistemicamente saudáveis não-grávidas -
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças sistêmicas tabagistas grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Dentes sem esperança
Os dentes que não podem ser tratados periodontalmente e que estão desesperados por extração serão incluídos neste grupo.
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Nenhuma intervenção foi aplicada aos grupos as amostras serão coletadas em termos de diagnóstico (sem esperança, periodontite, gengivite, saudável)
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Periodontite
Os dentes diagnosticados com periodontite serão incluídos neste grupo.
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Nenhuma intervenção foi aplicada aos grupos as amostras serão coletadas em termos de diagnóstico (sem esperança, periodontite, gengivite, saudável)
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Gengivite
Os dentes diagnosticados com gengivite serão incluídos neste grupo.
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Nenhuma intervenção foi aplicada aos grupos as amostras serão coletadas em termos de diagnóstico (sem esperança, periodontite, gengivite, saudável)
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Saudável
Dentes com diagnóstico de saúde serão incluídos neste grupo.
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Nenhuma intervenção foi aplicada aos grupos as amostras serão coletadas em termos de diagnóstico (sem esperança, periodontite, gengivite, saudável)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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adenosina desaminase
Prazo: 1 ano
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A adenosina desaminase (ADA) é uma enzima envolvida na proliferação e diferenciação.
Embora a ADA tenha sido investigada em diferentes doenças inflamatórias e infecciosas e tenha sido definida como um biomarcador imunoenzimático, seu papel na periodontite ainda não foi totalmente elucidado.
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1 ano
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catalase
Prazo: 1 ano
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A catalase (CAT) decompõe H2O2 catalisada pela superóxido dismutase (SOD) em H2O e O2.
(13) A literatura afirma que CAT, SOD e estado oxidante total são importantes biomarcadores que podem ser utilizados no diagnóstico da doença periodontal e na avaliação dos resultados do tratamento.
(14)
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1 ano
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Albumina modificada por isquemia
Prazo: 1 ano
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A albumina modificada por isquemia (IMA) é sugerida como um marcador de estresse oxidativo e um indicador de doenças inflamatórias.
Tem sido relatado na literatura que o nível sérico de IMA aumenta significativamente no caso de doença periodontal e diminui após o tratamento.
A esse respeito, afirma-se que o IMA pode ser um indicador de inflamação sistêmica causada pela doença periodontal.
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1 ano
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malondialdehide
Prazo: 1 ano
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Na doença periodontal, observa-se um aumento nas espécies reativas de oxigênio e uma diminuição na atividade antioxidante, pois acredita-se que essa doença esteja associada a um desequilíbrio entre antioxidantes e oxidantes.
(8) A peroxidação lipídica é resultado da periodontite.
Os radicais livres que levam à produção de metabólitos aldeídos tóxicos e reativos, como o malondialdeído (MDA), causam a peroxidação lipídica.
(9) Está entre as informações na literatura que os níveis de MDA aumentam no caso de inflamação periodontal e que o MDA pode ser considerado um marcador de estresse oxidativo para periodontite.
(10-12)
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1 ano
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glutationa
Prazo: 1 ano
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A glutationa (GSH) atua como uma coenzima no processo de oxidação-redução.
(15) GSH é um regulador redox crítico e importante para a saúde do peridonto
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: hacer sahin aydınyurtt, assoc. prof, Van Yuzuncu Yil University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- : 06.06.2018/09
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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