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Avaliação dos níveis de biomarcadores no sangue, saliva e fluido gengival na periodontite

21 de novembro de 2020 atualizado por: Hacer Sahin Aydinyurt, Yuzuncu Yıl University

Avaliação dos níveis de albumina modificada isquêmica, catalase, glutationa reduzida, malondialdeído, adenosina desaminase no sangue, saliva e fluido gengival na periodontite

O objetivo deste estudo foi comparar os níveis de IMA, MDA, CAT, GSH e ADA no fluido crevicular gengival, soro e saliva de dentes sem esperança periodontal, periodontite e gengivite com grupos de controle saudáveis.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A metodologia da pesquisa foi aprovada pelo Comitê de Ética em Pesquisa Clínica da Universidade Van Yuzuncu Yıl. (Decisão número: 06.06.2018/09).

O objetivo deste estudo é comparar os níveis de albumina modificada por isquemia (IMA), malondialdeído (MDA), catalase (CAT), glutationa (GSH) e adenosina desaminase (ADA) no fluido crevicular gengival, soro e saliva de pacientes com periodontite sem esperança periodontal e dentes com gengivite com grupos de controle saudáveis.

Neste estudo, serão incluídos 25 indivíduos periodontalmente saudáveis ​​(grupo controle) e 25 indivíduos com vários níveis de doença periodontal em diferentes dentes.

Amostras de fluido crevicular gengival, saliva e sangue serão coletadas de pacientes com dentes periodontalmente saudáveis ​​sem qualquer tratamento.

Em pacientes diagnosticados com doença periodontal, os dentes serão divididos em 3 subgrupos como sem esperança, periodontite e gengivite. Em pacientes com diagnóstico de doença periodontal, amostras de saliva e sangue serão coletadas duas vezes, antes e depois do treinamento de raspagem e alisamento radicular, extração dentária desesperada, motivação de higiene oral.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Van, Peru, 65080
        • Recrutamento
        • Van Yuzuncu Yil University
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Cem Taskin, Phd

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Sistemicamente saudáveis, não fumantes, não grávidas serão incluídas no estudo

Descrição

Critério de inclusão:

Não-fumantes sistemicamente saudáveis ​​não-grávidas -

Critério de exclusão:

- Pacientes com doenças sistêmicas tabagistas grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Dentes sem esperança
Os dentes que não podem ser tratados periodontalmente e que estão desesperados por extração serão incluídos neste grupo.
Nenhuma intervenção foi aplicada aos grupos as amostras serão coletadas em termos de diagnóstico (sem esperança, periodontite, gengivite, saudável)
Periodontite
Os dentes diagnosticados com periodontite serão incluídos neste grupo.
Nenhuma intervenção foi aplicada aos grupos as amostras serão coletadas em termos de diagnóstico (sem esperança, periodontite, gengivite, saudável)
Gengivite
Os dentes diagnosticados com gengivite serão incluídos neste grupo.
Nenhuma intervenção foi aplicada aos grupos as amostras serão coletadas em termos de diagnóstico (sem esperança, periodontite, gengivite, saudável)
Saudável
Dentes com diagnóstico de saúde serão incluídos neste grupo.
Nenhuma intervenção foi aplicada aos grupos as amostras serão coletadas em termos de diagnóstico (sem esperança, periodontite, gengivite, saudável)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
adenosina desaminase
Prazo: 1 ano
A adenosina desaminase (ADA) é uma enzima envolvida na proliferação e diferenciação. Embora a ADA tenha sido investigada em diferentes doenças inflamatórias e infecciosas e tenha sido definida como um biomarcador imunoenzimático, seu papel na periodontite ainda não foi totalmente elucidado.
1 ano
catalase
Prazo: 1 ano
A catalase (CAT) decompõe H2O2 catalisada pela superóxido dismutase (SOD) em H2O e O2. (13) A literatura afirma que CAT, SOD e estado oxidante total são importantes biomarcadores que podem ser utilizados no diagnóstico da doença periodontal e na avaliação dos resultados do tratamento. (14)
1 ano
Albumina modificada por isquemia
Prazo: 1 ano
A albumina modificada por isquemia (IMA) é sugerida como um marcador de estresse oxidativo e um indicador de doenças inflamatórias. Tem sido relatado na literatura que o nível sérico de IMA aumenta significativamente no caso de doença periodontal e diminui após o tratamento. A esse respeito, afirma-se que o IMA pode ser um indicador de inflamação sistêmica causada pela doença periodontal.
1 ano
malondialdehide
Prazo: 1 ano
Na doença periodontal, observa-se um aumento nas espécies reativas de oxigênio e uma diminuição na atividade antioxidante, pois acredita-se que essa doença esteja associada a um desequilíbrio entre antioxidantes e oxidantes. (8) A peroxidação lipídica é resultado da periodontite. Os radicais livres que levam à produção de metabólitos aldeídos tóxicos e reativos, como o malondialdeído (MDA), causam a peroxidação lipídica. (9) Está entre as informações na literatura que os níveis de MDA aumentam no caso de inflamação periodontal e que o MDA pode ser considerado um marcador de estresse oxidativo para periodontite. (10-12)
1 ano
glutationa
Prazo: 1 ano
A glutationa (GSH) atua como uma coenzima no processo de oxidação-redução. (15) GSH é um regulador redox crítico e importante para a saúde do peridonto
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: hacer sahin aydınyurtt, assoc. prof, Van Yuzuncu Yil University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

30 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • : 06.06.2018/09

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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