Evaluering af biomarkørniveauer i blod, spyt og tandkødsvæske ved paradentose
21. november 2020 opdateret af: Hacer Sahin Aydinyurt, Yuzuncu Yıl University
Evaluering af iskæmisk modificeret albumin, katalase, reduceret glutathion, malondialdehyd, adenosindeaminaseniveauer i blod, spyt og tandkødsvæske ved paradentose
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne IMA, MDA, CAT, GSH og ADA niveauer i tandkødscrevikulær væske, serum og spyt fra parodontalt håbløse, paradentose og tandkødsbetændelse med sunde kontrolgrupper.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forskningsmetoden blev godkendt af Van Yuzuncu Yıl University Clinical Research Ethics Committee. (Beslutningsnummer: 06.06.2018/09).
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne niveauer af iskæmi-modificeret albumin (IMA), malondialdehyd (MDA), Catalase (CAT), Glutathion (GSH) og Adenosindeaminase (ADA) i tandkødscrevikulær væske, serum og spyt af parodontalt håbløs, parodontitis og tandkødsbetændelse tænder med sunde kontrolgrupper.
I denne undersøgelse vil 25 parodontalt raske individer (kontrolgruppe) og 25 individer med forskellige niveauer af periodontal sygdom i forskellige tænder blive inkluderet.
Gingival crevikulær væske, spyt og blodprøver vil blive udtaget fra patienter med parodontalt sunde tænder uden behandling.
Hos patienter diagnosticeret med paradentose vil tænderne blive opdelt i 3 undergrupper som håbløse, paradentose og tandkødsbetændelse. Hos patienter med diagnosen paradentose vil der blive taget spyt- og blodprøver to gange, før og efter træning af skæl og rodplaning, desperat tandudtrækning, mundhygiejnemotivation.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Van, Kalkun, 65080
- Rekruttering
- Van Yüzüncü Yil University
-
Kontakt:
- Hacer Sahin aydınyurt, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: 05304589710
- E-mail: hacersahinay@gmail.com
-
Underforsker:
- Cem Taskin, Phd
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Systemisk sunde, ikke-rygere, ikke-gravide vil blive inkluderet i undersøgelsen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Systemisk sunde ikke-rygere ikke-gravide -
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med systemisk sygdom rygere gravide
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Håbløse tænder
De tænder, der ikke kan behandles parodontalt, og som er desperate efter ekstraktion, vil blive inkluderet i denne gruppe.
|
Der blev ikke anvendt nogen intervention til de grupper, prøverne vil blive indsamlet med hensyn til diagnosen (håbløs, paradentose, tandkødsbetændelse, rask)
|
|
Paradentose
Tænder diagnosticeret med paradentose vil blive inkluderet i denne gruppe.
|
Der blev ikke anvendt nogen intervention til de grupper, prøverne vil blive indsamlet med hensyn til diagnosen (håbløs, paradentose, tandkødsbetændelse, rask)
|
|
Gingivitis
Tænder diagnosticeret med tandkødsbetændelse vil blive inkluderet i denne gruppe.
|
Der blev ikke anvendt nogen intervention til de grupper, prøverne vil blive indsamlet med hensyn til diagnosen (håbløs, paradentose, tandkødsbetændelse, rask)
|
|
Sund og rask
Tænder diagnosticeret med helhy vil blive inkluderet i denne gruppe.
|
Der blev ikke anvendt nogen intervention til de grupper, prøverne vil blive indsamlet med hensyn til diagnosen (håbløs, paradentose, tandkødsbetændelse, rask)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
adenosindeaminase
Tidsramme: 1 år
|
Adenosindeaminase (ADA) er et enzym involveret i spredning og differentiering.
Selvom ADA er blevet undersøgt i forskellige inflammatoriske og infektionssygdomme og er blevet defineret som en immunoenzym biomarkør, er dens rolle i paradentose endnu ikke blevet fuldt ud klarlagt.
|
1 år
|
|
katalase
Tidsramme: 1 år
|
Catalase (CAT) nedbryder H2O2 katalyseret af superoxiddismutase (SOD) til H2O og O2.
(13) Det er anført i litteraturen, at CAT, SOD og total oxidanttilstand er vigtige biomarkører, der kan bruges til diagnosticering af paradentose og evaluering af behandlingsresultater.
(14)
|
1 år
|
|
Iskæmi-modificeret albumin
Tidsramme: 1 år
|
Iskæmi-modificeret albumin (IMA) foreslås som en oxidativ stressmarkør og en indikator for inflammatoriske sygdomme.
Det er blevet rapporteret i litteraturen, at serum-IMA-niveauet stiger signifikant i tilfælde af periodontal sygdom og falder efter behandling.
I denne henseende er det blevet anført, at IMA kan være en indikator for systemisk inflammation forårsaget af periodontal sygdom.
|
1 år
|
|
malondialdehud
Tidsramme: 1 år
|
Ved periodontal sygdom observeres en stigning i reaktive oxygenarter og et fald i antioxidantaktivitet, fordi denne sygdom menes at være forbundet med en ubalance mellem antioxidanter og oxidanter.
(8) Lipidperoxidation er et resultat af paradentose.
Frie radikaler, der fører til produktion af giftige og reaktive aldehydmetabolitter, såsom malondialdehyd (MDA), forårsager lipidperoxidation.
(9) Det er blandt oplysningerne i litteraturen, at MDA-niveauer stiger i tilfælde af parodontal inflammation, og at MDA kan betragtes som en oxidativ stressmarkør for paradentose.
(10-12)
|
1 år
|
|
glutathion
Tidsramme: 1 år
|
Glutathion (GSH) fungerer som et coenzym i oxidations-reduktionsprocessen.
(15) GSH er en kritisk redoxregulator og vigtig for peridontiums sundhed
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: hacer sahin aydınyurtt, assoc. prof, Van Yüzüncü Yil University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. november 2020
Først opslået (Faktiske)
30. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- : 06.06.2018/09
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .