- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04647123
Biomarkkeritasojen arviointi veressä, syljessä ja iennesteessä parodontiittissa
Iskeemisen modifioidun albumiinin, katalaasin, vähentyneen glutationin, malondialdehydin, veren, syljen ja iennesteen tason arvioiminen parodontiittissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusmetodologian hyväksyi Van Yuzuncu Yılin yliopiston kliinisen tutkimuksen eettinen komitea. (Päätösnumero: 06.06.2018/09).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata iskemia-modifioidun albumiinin (IMA), malondialdehydin (MDA), katalaasi (CAT), glutationin (GSH) ja adenosiinideaminaasin (ADA) tasoja parodontaalisen toivottoman, parodontiitin gingivaalisen halkeaman nesteessä, seerumissa ja syljessä. ja ientulehdushampaat terveillä kontrolliryhmillä.
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 25 periodontaalisesti tervettä henkilöä (kontrolliryhmä) ja 25 henkilöä, joilla on eri tasoisia periodontaalisia sairauksia eri hampaissa.
Potilailta, joilla on periodontaalisesti terveet hampaat, otetaan ilman hoitoa ienreumanestettä, sylkeä ja verinäytteitä.
Potilailla, joilla on diagnosoitu parodontiitti, hampaat jaetaan kolmeen alaryhmään: toivottomat, parodontiitti ja ientulehdus. Potilailta, joilla on diagnosoitu periodontaalinen sairaus, otetaan sylki- ja verinäytteitä kahdesti, ennen ja jälkeen hilseily- ja juurihöyläysharjoittelun, epätoivoisen hampaanpoiston, suuhygieniamotivaation.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Van, Turkki, 65080
- Rekrytointi
- Van Yuzuncu Yil University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hacer Sahin aydınyurt, Assoc. Prof.
- Puhelinnumero: 05304589710
- Sähköposti: hacersahinay@gmail.com
-
Alatutkija:
- Cem Taskin, Phd
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Systeemisesti terveet tupakoimattomat ei-raskaana olevat -
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on systeeminen sairaus, tupakoivat raskaana olevat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Toivottomat hampaat
Tähän ryhmään kuuluvat hampaat, joita ei voida hoitaa parodontaalisti ja jotka kaipaavat epätoivoisesti poistoa.
|
Ryhmille ei tehty interventiota, joista näytteet otetaan diagnoosin kannalta (toivoton, parodontiitti, ientulehdus, terve)
|
|
Parodontiitti
Hampaat, joilla on diagnosoitu parodontiitti, sisällytetään tähän ryhmään.
|
Ryhmille ei tehty interventiota, joista näytteet otetaan diagnoosin kannalta (toivoton, parodontiitti, ientulehdus, terve)
|
|
Ientulehdus
Hampaat, joilla on diagnosoitu ientulehdus, sisällytetään tähän ryhmään.
|
Ryhmille ei tehty interventiota, joista näytteet otetaan diagnoosin kannalta (toivoton, parodontiitti, ientulehdus, terve)
|
|
Terve
Hampaat, joilla on diagnosoitu helthy, sisällytetään tähän ryhmään.
|
Ryhmille ei tehty interventiota, joista näytteet otetaan diagnoosin kannalta (toivoton, parodontiitti, ientulehdus, terve)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
adenosiinideaminaasi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Adenosiinideaminaasi (ADA) on entsyymi, joka osallistuu proliferaatioon ja erilaistumiseen.
Vaikka ADA:ta on tutkittu erilaisissa tulehdus- ja tartuntataudeissa ja se on määritelty immunoentsyymibiomarkkeriksi, sen roolia parodontiittissa ei ole vielä täysin selvitetty.
|
1 vuosi
|
|
katalaasi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Katalaasi (CAT) hajottaa superoksididismutaasin (SOD) katalysoiman H2O2:n H2O:ksi ja O2:ksi.
(13) Kirjallisuudessa on todettu, että CAT, SOD ja kokonaishapetustila ovat tärkeitä biomarkkereita, joita voidaan käyttää parodontaalisen sairauden diagnosoinnissa ja hoitotulosten arvioinnissa.
(14)
|
1 vuosi
|
|
Iskemialla modifioitu albumiini
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Iskemia-modifioitua albumiinia (IMA) ehdotetaan oksidatiivisen stressin merkkiaineeksi ja tulehdussairauksien indikaattoriksi.
Kirjallisuudessa on raportoitu, että seerumin IMA-taso nousee merkittävästi parodontaalisen sairauden tapauksessa ja laskee hoidon jälkeen.
Tässä suhteessa on todettu, että IMA voi olla parodontaalisairauden aiheuttaman systeemisen tulehduksen indikaattori.
|
1 vuosi
|
|
malondialdehidi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Parodontaalisairaudessa havaitaan reaktiivisten happiyhdisteiden lisääntymistä ja antioksidanttiaktiivisuuden vähenemistä, koska tämän taudin uskotaan liittyvän epätasapainoon antioksidanttien ja hapettimien välillä.
(8) Lipidiperoksidaatio on seurausta parodontiittista.
Vapaat radikaalit, jotka johtavat myrkyllisten ja reaktiivisten aldehydimetaboliittien, kuten malondialdehydin (MDA), tuotantoon, aiheuttavat lipidien peroksidaatiota.
(9) Kirjallisuuden tietojen joukossa on, että MDA-tasot kohoavat parodontaalitulehduksen yhteydessä ja että MDA:ta voidaan pitää parodontiitin oksidatiivisena stressimarkkerina.
(10-12)
|
1 vuosi
|
|
glutationi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Glutationi (GSH) toimii koentsyyminä hapetus-pelkistysprosessissa.
(15) GSH on kriittinen redox-säätelijä ja tärkeä peridontiumin terveydelle
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: hacer sahin aydınyurtt, assoc. prof, Van Yuzuncu Yil University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- : 06.06.2018/09
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .