Ocena poziomu biomarkerów we krwi, ślinie i płynie dziąsłowym w zapaleniu przyzębia
21 listopada 2020 zaktualizowane przez: Hacer Sahin Aydinyurt, Yuzuncu Yıl University
Ocena poziomu niedokrwiennej albuminy modyfikowanej, katalazy, zredukowanego glutationu, dialdehydu malonowego, deaminazy adenozynowej we krwi, ślinie i płynie dziąsłowym w zapaleniu przyzębia
Celem pracy było porównanie poziomów IMA, MDA, CAT, GSH i ADA w płynie dziąsłowym, surowicy i ślinie zębów beznadziejnych, z zapaleniem przyzębia i zapaleniem dziąseł ze zdrowymi grupami kontrolnymi.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Metodologia badań została zatwierdzona przez Komisję Etyki Badań Klinicznych Uniwersytetu Van Yuzuncu Yıl. (Nr decyzji: 06.06.2018/09).
Celem pracy jest porównanie poziomów albuminy modyfikowanej niedokrwiennie (IMA), dialdehydu malonowego (MDA), katalazy (CAT), glutationu (GSH) i deaminazy adenozynowej (ADA) w płynie dziąsłowym, surowicy i ślinie pacjentów z przyzębiem beznadziejnym, przyzębia i zębów z zapaleniem dziąseł ze zdrowymi grupami kontrolnymi.
W tym badaniu zostanie włączonych 25 osób zdrowych przyzębia (grupa kontrolna) i 25 osób z różnymi stopniami choroby przyzębia w różnych zębach.
Próbki płynu dziąsłowego, śliny i krwi będą pobierane od pacjentów ze zdrowymi zębami przyzębia bez żadnego leczenia.
U pacjentów z rozpoznaną chorobą przyzębia zęby zostaną podzielone na 3 podgrupy jako beznadziejne, z zapaleniem przyzębia i zapaleniem dziąseł. U pacjentów z rozpoznaniem choroby przyzębia pobranie śliny i krwi nastąpi dwukrotnie, przed i po treningu scalingu i root planingu, desperackiej ekstrakcji zęba, motywacji do higieny jamy ustnej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Van, Indyk, 65080
- Rekrutacyjny
- Van YUZUNCU YIL UNIVERSITY
-
Kontakt:
- Hacer Sahin aydınyurt, Assoc. Prof.
- Numer telefonu: 05304589710
- E-mail: hacersahinay@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Cem Taskin, Phd
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badaniem zostaną objęte osoby zdrowe systemowo, niepalące i niebędące w ciąży
Opis
Kryteria przyjęcia:
Systemowo zdrowe niepalące nieciężarne -
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi palącymi w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Beznadziejne zęby
Zęby, które nie mogą być leczone periodontologicznie i które desperacko wymagają ekstrakcji, zostaną uwzględnione w tej grupie.
|
Nie zastosowano interwencji w grupach, z których zostaną pobrane próbki pod kątem rozpoznania (beznadziejne, zapalenie przyzębia, zapalenie dziąseł, zdrowe)
|
|
Zapalenie ozębnej
Zęby, u których zdiagnozowano zapalenie przyzębia, zostaną zaliczone do tej grupy.
|
Nie zastosowano interwencji w grupach, z których zostaną pobrane próbki pod kątem rozpoznania (beznadziejne, zapalenie przyzębia, zapalenie dziąseł, zdrowe)
|
|
Zapalenie dziąseł
Zęby ze zdiagnozowanym zapaleniem dziąseł będą zaliczane do tej grupy.
|
Nie zastosowano interwencji w grupach, z których zostaną pobrane próbki pod kątem rozpoznania (beznadziejne, zapalenie przyzębia, zapalenie dziąseł, zdrowe)
|
|
Zdrowy
Zęby, u których zdiagnozowano próchnicę, zostaną zaliczone do tej grupy.
|
Nie zastosowano interwencji w grupach, z których zostaną pobrane próbki pod kątem rozpoznania (beznadziejne, zapalenie przyzębia, zapalenie dziąseł, zdrowe)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
deaminaza adenozynowa
Ramy czasowe: 1 rok
|
Deaminaza adenozynowa (ADA) jest enzymem biorącym udział w proliferacji i różnicowaniu.
Chociaż ADA była badana w różnych chorobach zapalnych i zakaźnych i została zdefiniowana jako biomarker immunoenzymatyczny, jej rola w zapaleniu przyzębia nie została jeszcze w pełni wyjaśniona.
|
1 rok
|
|
katalaza
Ramy czasowe: 1 rok
|
Katalaza (CAT) rozkłada H2O2 katalizowany przez dysmutazę ponadtlenkową (SOD) na H2O i O2.
(13) W piśmiennictwie podaje się, że CAT, SOD i całkowity stan utlenienia są ważnymi biomarkerami, które mogą być wykorzystane w diagnostyce chorób przyzębia i ocenie wyników leczenia.
(14)
|
1 rok
|
|
Albumina modyfikowana niedokrwieniem
Ramy czasowe: 1 rok
|
Sugeruje się, że albumina modyfikowana niedokrwieniem (IMA) jest markerem stresu oksydacyjnego i wskaźnikiem chorób zapalnych.
W piśmiennictwie donoszono, że stężenie IMA w surowicy istotnie wzrasta w przypadku chorób przyzębia i maleje po leczeniu.
W tym zakresie stwierdzono, że IMA może być wskaźnikiem ogólnoustrojowego stanu zapalnego spowodowanego chorobą przyzębia.
|
1 rok
|
|
malondialskóra
Ramy czasowe: 1 rok
|
W chorobach przyzębia obserwuje się wzrost reaktywnych form tlenu i spadek aktywności antyoksydacyjnej, ponieważ uważa się, że choroba ta jest związana z brakiem równowagi między przeciwutleniaczami a utleniaczami.
(8) Peroksydacja lipidów jest wynikiem zapalenia przyzębia.
Wolne rodniki, które prowadzą do produkcji toksycznych i reaktywnych metabolitów aldehydów, takich jak dialdehyd malonowy (MDA), powodują peroksydację lipidów.
(9) Jedną z informacji w literaturze jest to, że poziom MDA wzrasta w przypadku zapalenia przyzębia i że MDA można uznać za marker stresu oksydacyjnego w zapaleniu przyzębia.
(10-12)
|
1 rok
|
|
glutation
Ramy czasowe: 1 rok
|
Glutation (GSH) pełni rolę koenzymu w procesie utleniania-redukcji.
(15) GSH jest krytycznym regulatorem redoks i jest ważny dla zdrowia przyzębia
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: hacer sahin aydınyurtt, assoc. prof, Van YUZUNCU YIL UNIVERSITY
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- : 06.06.2018/09
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .