Valutazione dei livelli di biomarcatori nel sangue, nella saliva e nel fluido gengivale nella parodontite
21 novembre 2020 aggiornato da: Hacer Sahin Aydinyurt, Yuzuncu Yıl University
Valutazione dei livelli ischemici di albumina modificata, catalasi, glutatione ridotto, malondialdeide, adenosina deaminasi nel sangue, nella saliva e nel fluido gengivale nella parodontite
Lo scopo di questo studio era confrontare i livelli di IMA, MDA, CAT, GSH e ADA nel fluido crevicolare gengivale, nel siero e nella saliva di denti parodontalmente senza speranza, parodontite e gengivite con gruppi di controllo sani.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
La metodologia di ricerca è stata approvata dal comitato etico della ricerca clinica dell'Università Van Yuzuncu Yıl. (Numero della decisione: 06.06.2018/09).
Lo scopo di questo studio è confrontare i livelli di albumina modificata dall'ischemia (IMA), malondialdeide (MDA), catalasi (CAT), glutatione (GSH) e adenosina deaminasi (ADA) nel fluido crevicolare gengivale, nel siero e nella saliva di parodontite senza speranza parodontale e denti con gengivite con gruppi di controllo sani.
In questo studio saranno inclusi 25 individui parodontalmente sani (gruppo di controllo) e 25 individui con vari livelli di malattia parodontale in diversi denti.
I campioni di fluido crevicolare gengivale, saliva e sangue verranno prelevati da pazienti con denti parodontalmente sani senza alcun trattamento.
Nei pazienti con diagnosi di malattia parodontale, i denti saranno divisi in 3 sottogruppi come senza speranza, parodontite e gengivite. Nei pazienti con diagnosi di malattia parodontale, i campioni di saliva e sangue verranno prelevati due volte, prima e dopo l'allenamento di ablazione e levigatura radicolare, estrazione disperata del dente, motivazione all'igiene orale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Van, Tacchino, 65080
- Reclutamento
- Van Yuzuncu Yil University
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Contatto:
- Hacer Sahin aydınyurt, Assoc. Prof.
- Numero di telefono: 05304589710
- Email: hacersahinay@gmail.com
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Sub-investigatore:
- Cem Taskin, Phd
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Saranno inclusi nello studio soggetti sistematicamente sani, non fumatori e non gravide
Descrizione
Criterio di inclusione:
Non fumatrici sistematicamente sane non gravide -
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie sistemiche fumatrici gravide
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Denti senza speranza
I denti che non possono essere trattati parodontalmente e che necessitano disperatamente di estrazione saranno inclusi in questo gruppo.
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Nessun intervento è stato applicato ai gruppi i campioni saranno raccolti in termini di diagnosi (senza speranza, parodontite, gengivite, sano)
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Parodontite
I denti con diagnosi di parodontite saranno inclusi in questo gruppo.
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Nessun intervento è stato applicato ai gruppi i campioni saranno raccolti in termini di diagnosi (senza speranza, parodontite, gengivite, sano)
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Gengivite
I denti con diagnosi di gengivite saranno inclusi in questo gruppo.
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Nessun intervento è stato applicato ai gruppi i campioni saranno raccolti in termini di diagnosi (senza speranza, parodontite, gengivite, sano)
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Salutare
I denti diagnosticati con salute saranno inclusi in questo gruppo.
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Nessun intervento è stato applicato ai gruppi i campioni saranno raccolti in termini di diagnosi (senza speranza, parodontite, gengivite, sano)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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adenosina deaminasi
Lasso di tempo: 1 anno
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L'adenosina deaminasi (ADA) è un enzima coinvolto nella proliferazione e differenziazione.
Sebbene l'ADA sia stato studiato in diverse malattie infiammatorie e infettive ed è stato definito un biomarcatore immunoenzimatico, il suo ruolo nella parodontite non è stato ancora completamente chiarito.
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1 anno
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catalasi
Lasso di tempo: 1 anno
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La catalasi (CAT) decompone H2O2 catalizzata dalla superossido dismutasi (SOD) in H2O e O2.
(13) In letteratura si afferma che CAT, SOD e stato ossidante totale sono importanti biomarcatori che possono essere utilizzati nella diagnosi della malattia parodontale e nella valutazione dei risultati del trattamento.
(14)
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1 anno
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Albumina modificata dall'ischemia
Lasso di tempo: 1 anno
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L'albumina modificata dall'ischemia (IMA) è suggerita come marcatore di stress ossidativo e indicatore di malattie infiammatorie.
È stato riportato in letteratura che il livello sierico di IMA aumenta significativamente in caso di malattia parodontale e diminuisce dopo il trattamento.
A questo proposito, è stato affermato che l'IMA può essere un indicatore di infiammazione sistemica causata dalla malattia parodontale.
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1 anno
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malondialdehide
Lasso di tempo: 1 anno
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Nella malattia parodontale si osserva un aumento delle specie reattive dell'ossigeno e una diminuzione dell'attività antiossidante perché si ritiene che questa malattia sia associata a uno squilibrio tra antiossidanti e ossidanti.
(8) La perossidazione lipidica è il risultato della parodontite.
I radicali liberi che portano alla produzione di metaboliti aldeidici tossici e reattivi come la malondialdeide (MDA) causano la perossidazione lipidica.
(9) È tra le informazioni in letteratura che i livelli di MDA aumentano in caso di infiammazione parodontale e che MDA può essere considerato un marker di stress ossidativo per la parodontite.
(10-12)
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1 anno
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glutatione
Lasso di tempo: 1 anno
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Il glutatione (GSH) funge da coenzima nel processo di ossido-riduzione.
(15) Il GSH è un regolatore redox critico e importante per la salute del parodonto
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: hacer sahin aydınyurtt, assoc. prof, Van Yuzuncu Yil University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
30 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- : 06.06.2018/09
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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