Evaluatie van biomarkerniveaus in bloed, speeksel en tandvleesvloeistof bij parodontitis
21 november 2020 bijgewerkt door: Hacer Sahin Aydinyurt, Yuzuncu Yıl University
Evaluatie van ischemische gemodificeerde albumine-, catalase-, gereduceerde glutathion-, malondialdehyde-, adenosinedeaminasespiegels in bloed, speeksel en tandvleesvloeistof bij parodontitis
Het doel van deze studie was om IMA-, MDA-, CAT-, GSH- en ADA-waarden in gingivale creviculaire vloeistof, serum en speeksel van parodontaal hopeloze tanden, parodontitis en gingivitis te vergelijken met gezonde controlegroepen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoeksmethodologie werd goedgekeurd door de Van Yuzuncu Yıl University Clinical Research Ethics Committee. (Beslissingsnummer: 06.06.2018/09).
Het doel van deze studie is om door ischemie gemodificeerd albumine (IMA), malondialdehyde (MDA), catalase (CAT), glutathion (GSH) en adenosinedeaminase (ADA) niveaus in gingivale creviculaire vloeistof, serum en speeksel van parodontaal hopeloze parodontitis te vergelijken en gingivitis tanden met gezonde controlegroepen.
In deze studie zullen 25 parodontaal gezonde individuen (controlegroep) en 25 individuen met verschillende niveaus van parodontitis in verschillende tanden worden opgenomen.
Gingivale speeksel-, speeksel- en bloedmonsters worden zonder enige behandeling afgenomen bij patiënten met parodontaal gezonde tanden.
Bij patiënten bij wie parodontitis is vastgesteld, worden tanden verdeeld in 3 subgroepen: hopeloos, parodontitis en gingivitis. Bij patiënten met een diagnose van parodontitis zullen speeksel- en bloedmonsters twee keer worden afgenomen, voor en na de training van schalen en wortelplaning, wanhopige tandextractie, motivatie voor mondhygiëne.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Van, Kalkoen, 65080
- Werving
- Van Yuzuncu Yil University
-
Contact:
- Hacer Sahin aydınyurt, Assoc. Prof.
- Telefoonnummer: 05304589710
- E-mail: hacersahinay@gmail.com
-
Onderonderzoeker:
- Cem Taskin, Phd
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Systemisch gezonde, niet-rokers en niet-zwangeren zullen in het onderzoek worden opgenomen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Systemisch gezonde niet-rokers niet-zwangeren -
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een systemische ziekte, rokers, zwangere vrouwen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hopeloze tanden
De tanden die niet parodontaal kunnen worden behandeld en die wanhopig op zoek zijn naar extractie, worden in deze groep opgenomen.
|
Er is geen interventie toegepast op de groepen waarvan de monsters zullen worden verzameld in termen van de diagnose (hopeloos, parodontitis, gingivitis, gezond)
|
|
Parodontitis
Tanden gediagnosticeerd met parodontitis zullen in deze groep worden opgenomen.
|
Er is geen interventie toegepast op de groepen waarvan de monsters zullen worden verzameld in termen van de diagnose (hopeloos, parodontitis, gingivitis, gezond)
|
|
Gingivitis
Tanden gediagnosticeerd met gingivitis zullen in deze groep worden opgenomen.
|
Er is geen interventie toegepast op de groepen waarvan de monsters zullen worden verzameld in termen van de diagnose (hopeloos, parodontitis, gingivitis, gezond)
|
|
Gezond
Tanden met de diagnose helthy worden in deze groep opgenomen.
|
Er is geen interventie toegepast op de groepen waarvan de monsters zullen worden verzameld in termen van de diagnose (hopeloos, parodontitis, gingivitis, gezond)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
adenosine-deaminase
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Adenosinedeaminase (ADA) is een enzym dat betrokken is bij proliferatie en differentiatie.
Hoewel ADA is onderzocht bij verschillende ontstekings- en infectieziekten en is gedefinieerd als een immuno-enzym biomarker, is de rol ervan bij parodontitis nog niet volledig opgehelderd.
|
1 jaar
|
|
katalase
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Catalase (CAT) ontleedt H2O2 gekatalyseerd door superoxide dismutase (SOD) in H2O en O2.
(13) In de literatuur wordt vermeld dat CAT, SOD en totale oxidantstatus belangrijke biomarkers zijn die kunnen worden gebruikt bij de diagnose van parodontitis en evaluatie van behandelingsresultaten.
(14)
|
1 jaar
|
|
Ischemie-gemodificeerd albumine
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Ischemie-gemodificeerd albumine (IMA) wordt voorgesteld als een marker voor oxidatieve stress en een indicator van ontstekingsziekten.
In de literatuur is gemeld dat de serum-IMA-spiegel significant stijgt bij parodontitis en afneemt na behandeling.
In dit verband is gesteld dat IMA een indicator kan zijn van systemische ontsteking veroorzaakt door parodontitis.
|
1 jaar
|
|
malondialdehide
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Bij parodontitis wordt een toename van reactieve zuurstofsoorten en een afname van antioxiderende activiteit waargenomen, omdat wordt aangenomen dat deze ziekte verband houdt met een onbalans tussen antioxidanten en oxidanten.
(8) Lipideperoxidatie is een gevolg van parodontitis.
Vrije radicalen die leiden tot de productie van toxische en reactieve aldehydemetabolieten zoals malondialdehyde (MDA) veroorzaken lipideperoxidatie.
(9) Het is een van de informatie in de literatuur dat MDA-niveaus toenemen in het geval van parodontale ontsteking en dat MDA kan worden beschouwd als een oxidatieve stressmarker voor parodontitis.
(10-12)
|
1 jaar
|
|
glutathion
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Glutathion (GSH) werkt als een co-enzym in het oxidatie-reductieproces.
(15) GSH is een kritische redox-regulator en belangrijk voor de gezondheid van peridontium
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: hacer sahin aydınyurtt, assoc. prof, Van Yuzuncu Yil University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 februari 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- : 06.06.2018/09
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .