COVID19 に対する IFN-β 1b とレムデシビル

はじめに 新しいコロナウイルス (SARS-CoV-2) は、一本鎖 RNA コロナウイルスです。 このウイルスは、2019 年 12 月に武漢で肺炎を発症した患者から最初に分離されました。 ウイルスは、地元の珍味として消費された汚染された野生動物を販売していた武漢海鮮市場で働いていた患者から最初に発生したと考えられています。 武漢ベータコロナウイルスの配列は、コウモリに見られるベータコロナウイルスとの類似性を示しており、2003年のSARSコロナウイルス（SARS-CoV）およびコウモリコロナウイルスHKU（オオコウモリに見られるウイルス）と共通の祖先を共有しています。 SARS-CoV と同様に、ベータ CoV 系統 B のメンバーです。新規コロナウイルスの 5 つのゲノムが最初に分離され、報告されました。 04/2020、BetaCoV/Wuhan/IVDC-HB-05/2019、BetaCoV/Wuhan/WIV04/2019、および BetaCoV/Wuhan/IPBCAMS-WH-01/2019 は中国 CDC から。

それ以来、SARS-CoV-2 は中国から世界中に広がっています。 2020 年 11 月 20 日の時点で、5,000 万人以上が SARS-CoV-2 に感染していることが確認されており、100 万人以上が死亡しています。 レムデシビルは重度の Covid-19 患者に臨床的に有効であることが示されていますが、ウイルス学的データは不足しています。 FDAは、重度のCovid-19感染症の治療にレムデシビルの使用を承認しました. レムデシビル以外に、SARS-CoV-2 に対する特定の抗ウイルス治療は現在利用できませんが、既存の薬を転用することができます。

遺伝子配列決定により、SARS-CoV-2 と SARS-CoV および MERS CoV との類似性が実証されました。 SARS-CoV-2 に感染した患者も同様に、発熱、咳、痰、筋肉痛、息切れや息切れなどの上気道の初期症状を呈することが予想されます。 より深刻なケースでは、肺炎を合併し、換気または ECMO のサポートが必要になる場合があります。 重度のSARS-CoVで入院した患者に関する2003年の以前の研究によると、ウイルス量は発症から7日目の間にピークに達し、肺炎と呼吸不全の臨床的悪化と一致し、患者の大部分は集中治療のサポートを必要としていました. さまざまな人間のシステムから分離されたより高いウイルス量も、SARSの症状と合併症の悪化と相関していました。

以前に研究者らは、多発性硬化症の治療に一般的に使用されているインターフェロン-ベータ1bおよびロピナビル/リトナビルが、コモンマーモセットの非ヒト霊長類モデルでMERS-CoV感染の転帰を改善することも実証した. 私たちのチームによる最近の非盲検ランダム化比較試験では、ロピナビル/リトナビルおよびリバビリンと組み合わせたインターフェロン ベータ-1b が気道内の SARS-CoV-2 ウイルス量を減少させ、臨床症状の迅速な緩和をもたらすことが証明されました。ロピナビル/リトナビル単独またはリバビリン併用と比較すると、インターフェロンβ-1bがこの3剤療法のバックボーンである可能性が高いことが示唆されました。

したがって、研究者らは、COVID-19 感染症で入院した患者の治療として、インターフェロン ベータ 1b とレムデシビルの組み合わせとレムデシビルの非盲検ランダム化比較試験を実施することを提案しています。

患者は 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます: グループ A: インターフェロン β-1b 2 mL (1600 万 IU) の連続した皮下注射の 5 日間コース、および 1 日目にレムデシビル 200 mg を静脈内投与し、その後、その日にレムデシビル 100 mg を毎日投与2日目から5日目、またはグループB：1日目にレムデシビル200mgを静脈内投与し、その後2日目から5日目にレムデシビル100mgを毎日投与する5日間のコース（1：1）。